Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia ustalonych dawek alogliptyny i metforminy u uczestników z cukrzycą typu 2

4 października 2016 zaktualizowane przez: Takeda

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia stałych dawek alogliptyny i metforminy, samej alogliptyny lub samej metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia stałych dawek alogliptyny i metforminy (FDC) w porównaniu z samą alogliptyną lub samą metforminą w cukrzycy typu 2 (T2DM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu to tabletka złożona z alogliptyny i metforminy o ustalonej dawce, przeznaczona do leczenia osób z cukrzycą. Badanie to dotyczy kontroli glikemii u osób przyjmujących alogliptynę i metforminę FDC w porównaniu z samą alogliptyną lub metforminą. Do badania zostanie włączonych około 640 pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo, jak przy rzucie monetą) do jednej z czterech grup terapeutycznych — która pozostanie nieujawniona uczestnikowi i lekarzowi badania podczas badania (chyba że zaistnieje pilna potrzeba medyczna):

  • Alogliptyna 12,5 mg dwa razy na dobę (BID)
  • Chlorowodorek metforminy (HCl) 500 mg BID
  • Alogliptyna 12,5 mg i chlorowodorek metforminy 500 mg FDC BID
  • Placebo (nieaktywna tabletka obojętna) – to tabletka/kapsułka, która wygląda jak badany lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie 2 tabletek i 1 kapsułki dwa razy dziennie o tej samej porze każdego dnia przez cały okres badania. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie w dzienniku wszelkich zdarzeń związanych z hipoglikemią. To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Chinach, Korei Południowej, Tajwanie i Malezji. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi 34 tygodnie. Uczestnicy odbędą 11 wizyt w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

647

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Shanghai, Chiny
      • Tianjin, Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
      • Xiamen, Fujian, Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Chiny
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny
      • Wuhan, Hubei, Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
      • Yueyang, Hunan, Chiny
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
  • Malezja
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malezja
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malezja
    • Kedah Darul Aman
      • Alor Setar, Kedah Darul Aman, Malezja
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Malezja
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malezja
      • Tampin, Negeri Sembilan, Malezja
    • Perak
      • Bagan Serai, Perak, Malezja
      • Ipoh, Perak, Malezja
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja
      • Shah Alam, Selangor, Malezja
    • WIlayah Persekutuan
      • Putrajaya, WIlayah Persekutuan, Malezja
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
      • Taichung, Tajwan
      • Taipei, Tajwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu.
  2. Uczestnik lub, w stosownych przypadkach, prawnie akceptowalny przedstawiciel uczestnika podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody oraz wszelkie wymagane upoważnienia do zachowania prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  3. Ma historyczną diagnozę cukrzycy typu 2 (T2DM).
  4. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat włącznie.
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 20 do 45 kg/m^2 włącznie.
  6. Kobieta w wieku rozrodczym, która jest aktywna seksualnie z niesterylizowanym partnerem płci męskiej, zgadza się stosować rutynowo odpowiednią antykoncepcję od momentu podpisania świadomej zgody przez cały czas trwania badania.
  7. Występuje nieodpowiednia kontrola glikemii, definiowana jako stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) między 7,5% a 10% włącznie, i była leczona dietą i ćwiczeniami fizycznymi przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym. (Wyjątek: uczestnik, który otrzymał jakąkolwiek inną terapię cukrzycową łącznie przez mniej niż 7 dni w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym, może zostać uwzględniony).
  8. Jeśli mężczyzna, ma hemoglobinę >12 g/dl (>120 g/l) podczas badania przesiewowego, a jeśli kobieta, ma hemoglobinę >10 g/dl (>100 g/l) podczas badania przesiewowego.
  9. U mężczyzn stężenie kreatyniny w surowicy <1,5 mg/dl podczas badania przesiewowego lub u kobiet stężenie kreatyniny w surowicy <1,4 mg/dl podczas badania przesiewowego i szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) >60 ml/min/1,73 m^2 na podstawie obliczeń z wykorzystaniem modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD) podczas badań przesiewowych.
  10. Chętny i zdolny do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi za pomocą domowego glukometru i prowadzenia dzienniczka przedmiotowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  2. Otrzymał dowolny badany związek w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  3. Otrzymał inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  4. Historia leczenia laserowego proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  5. Historia leczenia cukrzycowego niedowładu żołądka, zakładania opaski żołądkowej lub operacji pomostowania żołądka.
  6. Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej lub hiperosmolarnej śpiączki nieketotycznej.
  7. Przewlekłe zapalenie trzustki i/lub przebyte ostre zapalenie trzustki.
  8. Skurczowe ciśnienie krwi >180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mm Hg podczas badania przesiewowego.
  9. Historia jakiejkolwiek hemoglobinopatii lub rozpoznanie przewlekłej niedokrwistości.
  10. Niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association. (Uczestnicy, którzy są stabilni w klasie I lub II i są obecnie leczeni, są kandydatami do badania).
  11. Historia angioplastyki wieńcowej, stentowania wieńcowego, operacji pomostowania wieńcowego lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  12. Historia jakiegokolwiek nowotworu, innego niż rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry, który nie był w pełnej remisji przez co najmniej 5 lat przed badaniem przesiewowym. Dopuszczeni są uczestnicy z historią leczonej śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy [CIN] I lub CIN II.
  13. Istotny kliniczny przedmiot lub objaw hepatopatii, ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby, ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub aminotransferazy alaninowej (ALT) jest 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.
  14. Historia obrzęku naczynioruchowego w związku ze stosowaniem inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokerów receptora angiotensyny II (ARB).
  15. Historia nadwrażliwości lub alergii na jakikolwiek inhibitor DPP-4 i/lub metforminę lub związki pokrewne.
  16. Stosował glikokortykosteroidy doustnie lub ogólnoustrojowo (w tym iniekcje dostawowe) lub stosował leki odchudzające w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym. (Dozwolone były kortykosteroidy wziewne lub miejscowe).
  17. Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  18. Stosował leki na odchudzanie w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym (takie jak Xenical, Sibutramina, Fenylopropanoloamina lub podobne leki bez recepty).
  19. Historia transplantacji narządów.
  20. Jest członkiem najbliższej rodziny, pracownikiem ośrodka badawczego lub pozostaje w związku zależnym z pracownikiem ośrodka badawczego, który jest zaangażowany w prowadzenie tego badania (np. małżonek, rodzic, dziecko, rodzeństwo) lub może wyrazić zgodę pod przymusem.
  21. Ma, w ocenie badacza, jakąkolwiek poważną chorobę lub osłabienie, które może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
  22. Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę przed, w trakcie lub w ciągu 1 miesiąca po wzięciu udziału w tym badaniu; lub zamiarem dawstwa komórek jajowych w tym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorowodorek metforminy 500 mg
Chlorowodorek metforminy (HCl) 500 mg, kapsułki, doustnie, 2 razy dziennie; tabletki odpowiadające placebo alogliptyny, doustnie, dwa razy dziennie; alogliptyna i chlorowodorek metforminy o ustalonej dawce (FDC) tabletki odpowiadające placebo, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 26 tygodni.
Lek: Chlorowodorek metforminy
Kapsułki chlorowodorku metforminy
Inne nazwy:
  • Glukofag
Lek: Alogliptyna Placebo
Tabletki alogliptyny pasujące do placebo
Lek: Alogliptyna i Metformina FDC Placebo
Alogliptyna i metformina FDC tabletki pasujące do placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Alogliptyna 12,5 mg
Alogliptyna 12,5 mg tabletki doustnie dwa razy dziennie; kapsułki odpowiadające placebo metforminy, doustnie, dwa razy dziennie; alogliptyna i metformina HCl FDC tabletki pasujące do placebo, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 26 tygodni.
Lek: Alogliptyna
Tabletki alogliptyny
Inne nazwy:
  • SYR-322; Nesina
Lek: Alogliptyna i Metformina FDC Placebo
Alogliptyna i metformina FDC tabletki pasujące do placebo
Lek: Metformina Placebo
Kapsułki pasujące do placebo z metforminą
EKSPERYMENTALNY: Alogliptyna 12,5 mg + chlorowodorek metforminy 500 mg FDC
Alogliptyna 12,5 mg i chlorowodorek metforminy 500 mg FDC, tabletki, doustnie, 2 razy dziennie; tabletki odpowiadające placebo alogliptyny, doustnie, dwa razy dziennie; kapsułki odpowiadające placebo metforminy, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 26 tygodni.
Lek: Alogliptyna Placebo
Tabletki alogliptyny pasujące do placebo
Lek: Metformina Placebo
Kapsułki pasujące do placebo z metforminą
Lek: Połączenie ustalonych dawek alogliptyny i metforminy (FDC)
Tabletki z alogliptyną i metforminą FDC
Inne nazwy:
  • Kazano
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Alogliptyna i metformina FDC tabletki pasujące do placebo, doustnie, dwa razy dziennie; tabletki odpowiadające placebo alogliptyny, doustnie, dwa razy dziennie; kapsułki odpowiadające placebo metforminy, doustnie, dwa razy dziennie przez okres do 26 tygodni.
Lek: Alogliptyna Placebo
Tabletki alogliptyny pasujące do placebo
Lek: Alogliptyna i Metformina FDC Placebo
Alogliptyna i metformina FDC tabletki pasujące do placebo
Lek: Metformina Placebo
Kapsułki pasujące do placebo z metforminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w stosunku do wartości wyjściowych w 26. tygodniu (lub wczesne zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26 (lub wcześniejsze zakończenie)
Zmiana wartości hemoglobiny glikozylowanej (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które może być związane) zebrana w 26. tygodniu lub we wczesnym zakończeniu w stosunku do wartości wyjściowej. Zmiana ujemna wskazuje na lepszą kontrolę glikemii.
Wartość wyjściowa i tydzień 26 (lub wcześniejsze zakończenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej w tygodniach 4, 8, 12, 16 i 20
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8, 12, 16 i 20
Zmiana wartości HbA1c (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) zebranej w 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu w stosunku do wartości wyjściowych. Zmiana ujemna wskazuje na lepszą kontrolę glikemii.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8, 12, 16 i 20
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Zmiana między wartością FPG zebraną w tygodniach 4, 8, 12, 16, 20 i 26 w stosunku do wartości wyjściowych. Zmiana ujemna wskazuje na lepszą kontrolę glikemii.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 26
Czas do zdarzenia ratunkowego w przypadku hiperglikemii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do tygodnia 26
Ratunek definiuje się jako spełnienie jednego z poniższych kryteriów, potwierdzone przez drugą próbkę pobraną w ciągu 7 dni od pierwszej próbki: Po >1 tygodniu leczenia, ale przed wizytą w tygodniu 4: Pojedyncza FPG ≥275 mg/dl (≥15,27 mmol/l); Od tygodnia 4., ale przed wizytą w tygodniu 8.: pojedynczy FPG ≥250 mg/dl (≥13,88 mmol/l); Od wizyty w 8. tygodniu, ale przed wizytą w 12. tygodniu: Pojedynczy FPG ≥225 mg/dl (≥12,49 mmol/l); Od wizyty w 12. tygodniu do wizyty pod koniec leczenia (tydzień 26.): HbA1c ≥8,5% i ≤0,5% zmniejszenie HbA1c od wartości wyjściowych. Czas do ratowania hiperglikemii został ocenzurowany, jeśli uczestnik nie doświadczył zdarzenia ratunkowego hiperglikemii.
Od daty randomizacji do tygodnia 26
Odsetek uczestników wymagających leczenia hiperglikemicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26. tygodnia
Ratunek definiuje się jako spełnienie jednego z poniższych kryteriów, potwierdzone przez drugą próbkę pobraną w ciągu 7 dni od pierwszej próbki: Po >1 tygodniu leczenia, ale przed wizytą w tygodniu 4: Pojedyncza FPG ≥275 mg/dl (≥15,27 mmol/l); Od tygodnia 4., ale przed wizytą w tygodniu 8.: pojedynczy FPG ≥250 mg/dl (≥13,88 mmol/l); Od wizyty w 8. tygodniu, ale przed wizytą w 12. tygodniu: Pojedynczy FPG ≥225 mg/dl (≥12,49 mmol/l); Od wizyty w 12. tygodniu do wizyty pod koniec leczenia (tydzień 26.): HbA1c ≥8,5% i ≤0,5% zmniejszenie HbA1c od wartości wyjściowych.
Linia bazowa do 26. tygodnia
Odsetek uczestników z zaznaczoną hiperglikemią
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26. tygodnia
Wyraźną hiperglikemię definiuje się jako poziom FPG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l).
Linia bazowa do 26. tygodnia
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 12 i 26
Zmiana masy ciała uczestnika w 12. i 26. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa i tygodnie 12 i 26
Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤6,5%
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników z HbA1c (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) ≤6,5%.
Tydzień 26
Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤7,0%
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników z HbA1c (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) ≤7%.
Tydzień 26
Odsetek uczestników z hemoglobiną glikozylowaną ≤7,5%
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników z HbA1c (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) ≤7,5%.
Tydzień 26
Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥0,5%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) o ≥0,5%.
Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥1,0%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) o ≥1,0%.
Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥1,5%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) o ≥1,5%.
Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odsetek uczestników ze spadkiem stężenia hemoglobiny glikozylowanej ≥2,0%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
Odpowiedź kliniczna w 26. tygodniu będzie oceniana na podstawie odsetka uczestników ze spadkiem HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową (stężenie glukozy związanej z hemoglobiną jako procent bezwzględnego maksimum, które można związać) o ≥2,0%.
Wartość wyjściowa i tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYR-322MET_303
  • U1111-1139-0497 (REJESTR: WHO)
  • NMRR-12-799-12754 (REJESTR: NMRR)
  • CTR20130254 (REJESTR: SFDA CTR)
  • 1036022140 (REJESTR: TCTIN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Alogliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj