Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alogliptiinin ja metformiinin kiinteäannoksisen yhdistelmän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Takeda

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus alogliptiinin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmän, pelkän alogliptiinin tai yksinään metformiinin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alogliptiinin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmän (FDC) tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkkään alogliptiiniin tai pelkkään metformiiniin tyypin 2 diabeteksessa (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on kiinteäannoksinen alogliptiinin ja metformiinin yhdistelmätabletti diabetesta sairastavien hoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan glukoositasapainoa ihmisillä, jotka käyttävät alogliptiiniä ja metformiinia FDC:tä verrattuna pelkkään alogliptiiniin tai metformiiniin. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 640 potilasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittäminen) johonkin neljästä hoitoryhmästä, jotka jäävät osallistujalle ja tutkimuslääkärille paljastamatta tutkimuksen aikana (ellei kiireellistä lääketieteellistä tarvetta ole):

  • Alogliptiini 12,5 mg kahdesti päivässä (BID)
  • Metformiinihydrokloridi (HCl) 500 mg BID
  • Alogliptiini 12,5 mg ja metformiini HCl 500 mg FDC kahdesti vuorokaudessa
  • Plasebo (dummy inactive pill) - tämä on tabletti/kapseli, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta jossa ei ole vaikuttavaa ainetta.

Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan 2 tablettia ja 1 kapseli kahdesti päivässä samaan aikaan joka päivä koko tutkimuksen ajan. Kaikkia osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki hypoglykeemiset tapahtumat päiväkirjaan. Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Kiinassa, Etelä-Koreassa, Taiwanissa ja Malesiassa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on 34 viikkoa. Osallistujat tekevät 11 käyntiä klinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

647

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
      • Shanghai, Kiina
      • Tianjin, Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
      • Xiamen, Fujian, Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Kiina
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina
      • Wuhan, Hubei, Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
      • Yueyang, Hunan, Kiina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
  • Malesia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malesia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malesia
    • Kedah Darul Aman
      • Alor Setar, Kedah Darul Aman, Malesia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malesia
    • Negeri Sembilan
      • Nilai, Negeri Sembilan, Malesia
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malesia
      • Tampin, Negeri Sembilan, Malesia
    • Perak
      • Bagan Serai, Perak, Malesia
      • Ipoh, Perak, Malesia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia
      • Shah Alam, Selangor, Malesia
    • WIlayah Persekutuan
      • Putrajaya, WIlayah Persekutuan, Malesia
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.
  2. Osallistuja tai soveltuvin osin osallistujan laillisesti hyväksyttävä edustaja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja tarvittavan yksityisyyden suojaa koskevan valtuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  3. Hänellä on historiallinen diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
  4. Mies tai nainen ja 18–75-vuotiaat, mukaan lukien.
  5. Painoindeksi (BMI) on 20-45 kg/m^2, mukaan lukien.
  6. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, suostuu käyttämään rutiininomaisesti riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan.
  7. Hänellä on riittämätön glukoositasapaino, joka määritellään glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudeksi 7,5–10 %, ja häntä on hoidettu ruokavaliolla ja liikunnalla vähintään 2 kuukautta ennen seulontatutkimusta. (Poikkeus: mukaan voidaan ottaa osallistuja, joka on saanut muuta diabeteksen hoitoa yhteensä alle 7 päivää seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana).
  8. Jos miehellä on hemoglobiini > 12 g/dl (> 120 g/l) seulonnassa tai jos nainen, sen hemoglobiini > 10 g/dl (> 100 g/l) seulonnassa.
  9. Jos mies, sen seerumin kreatiniini on <1,5 mg/dl seulonnassa tai jos nainen, sen seerumin kreatiniini on <1,4 mg/dl seulonnassa ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 60 ml/min/1,73 m^2 perustuu laskelmaan, jossa on käytetty ruokavalion muutosta munuaissairaudessa (MDRD) seulonnassa.
  10. Haluaa ja pystyä tarkkailemaan omia verensokeripitoisuuksiaan kodin glukoosimittarilla ja täyttämään aihepäiväkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  2. Sai mitä tahansa tutkimusyhdistettä 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  3. Sai dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjän 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  4. Proliferatiivisen diabeettisen retinopatian laserhoitohistoria 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  5. Diabeettisen mahapareesin, mahalaukun sidoksen tai mahalaukun ohitusleikkauksen hoitohistoria.
  6. Aiemmin diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma.
  7. Krooninen haimatulehdus ja/tai aiempi akuutti haimatulehdus.
  8. Systolinen verenpaine >180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >110 mmHg seulonnassa.
  9. Hemoglobinopatian historia tai kroonisen anemian diagnoosi.
  10. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta. (Osallistut, jotka ovat vakaita luokassa I tai II ja ovat tällä hetkellä hoidettuja, ovat ehdokkaita tutkimukseen.)
  11. Aiempi sepelvaltimon angioplastia, sepelvaltimon stentin asennus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  12. Aiemmin mikä tahansa syöpä, paitsi ihon okasolusyöpä tai tyvisolusyöpä, joka ei ole ollut täydessä remissiossa vähintään 5 vuoteen ennen seulontaa. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia [CIN] I tai CIN II, ovat sallittuja.
  13. Merkittävä hepatopatian, akuutin tai kroonisen hepatiitin, ihmisen immuunikatoviruksen tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) kliininen merkki tai oire on 2,5 kertaa normaaliarvon ylärajan yläpuolella.
  14. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) käytön yhteydessä esiintynyt angioödeema.
  15. Aiempi yliherkkyys tai allergia jollekin DPP-4-estäjälle ja/tai metformiinille tai vastaaville yhdisteille.
  16. On käyttänyt suun kautta tai systeemisesti injektoituja glukokortikoideja (mukaan lukien nivelensisäinen injektio) tai käyttänyt painonpudotuslääkkeitä 2 kuukauden aikana ennen seulontaa. (Inhaloitavat tai paikalliset kortikosteroidit olivat sallittuja.)
  17. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden aikana ennen seulontatutkimusta.
  18. On käyttänyt laihdutuslääkkeitä 60 päivän aikana ennen seulontaa (kuten Xenical, Sibutramine, Phenylpropanolamiini tai vastaavat reseptivapaat lääkkeet).
  19. Elinsiirtojen historia.
  20. Onko lähisukulainen, tutkimuspaikan työntekijä tai riippuvaisessa suhteessa tutkimuspaikan työntekijään, joka on mukana tämän tutkimuksen tekemisessä (esim. puoliso, vanhempi, lapsi, sisarus) tai voi suostua siihen.
  21. Onko hänellä tutkijan arvion mukaan jokin vakava sairaus tai heikkous, joka saattaa estää osallistujaa suorittamasta tutkimusta.
  22. Jos nainen on raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista, sen aikana tai kuukauden sisällä osallistumisesta tähän tutkimukseen; tai aikovat luovuttaa munasoluja kyseisenä ajanjaksona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini HCl 500 mg
Metformiinihydrokloridi (HCl) 500 mg, kapselit, suun kautta, kahdesti päivässä; alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; alogliptiini ja metformiini HCl kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC) lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 26 viikon ajan.
Lääke: Metformiini HCl
Metformiini HCl -kapselit
Muut nimet:
  • Glucophage
Lääke: Alogliptiini Placebo
Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit
Lääke: Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääke
Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääkettä vastaavat tabletit
ACTIVE_COMPARATOR: Alogliptiini 12,5 mg
Alogliptiini 12,5 mg, tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit, suun kautta, kahdesti päivässä; alogliptiini ja metformiini HCl FDC lumelääkettä vastaavat tabletit suun kautta kahdesti päivässä 26 viikon ajan.
Lääke: Alogliptiini
Alogliptiini tabletit
Muut nimet:
  • SYR-322; Nesina
Lääke: Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääke
Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääkettä vastaavat tabletit
Lääke: Metformiini Plasebo
Metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit
KOKEELLISTA: Alogliptiini 12,5 mg + metformiini HCl 500 mg FDC
Alogliptiini 12,5 mg ja metformiini HCl 500 mg FDC, tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit suun kautta kahdesti päivässä 26 viikon ajan.
Lääke: Alogliptiini Placebo
Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit
Lääke: Metformiini Plasebo
Metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit
Lääke: Alogliptiinin ja metformiinin kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC)
Alogliptiini ja metformiini FDC-tabletit
Muut nimet:
  • Kazano
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä; metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit suun kautta kahdesti päivässä 26 viikon ajan.
Lääke: Alogliptiini Placebo
Alogliptiini lumelääkettä vastaavat tabletit
Lääke: Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääke
Alogliptiini ja metformiini FDC lumelääkettä vastaavat tabletit
Lääke: Metformiini Plasebo
Metformiini lumelääkettä vastaavat kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta viikolla 26 (tai varhainen lopettaminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26 (tai ennenaikainen lopettaminen)
Glykosyloidun hemoglobiinin arvon muutos (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) kerätään viikolla 26 tai varhaisessa lopettamisessa suhteessa lähtötilanteeseen. Negatiivinen muutos osoittaa parempaa glukoositasapainoa.
Lähtötilanne ja viikko 26 (tai ennenaikainen lopettaminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
HbA1c-arvon muutos (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) kerättiin viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20 suhteessa lähtötasoon. Negatiivinen muutos osoittaa parempaa glukoositasapainoa.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
Muutos viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 kerätyn FPG-arvon välillä suhteessa lähtötasoon. Negatiivinen muutos osoittaa parempaa glukoositasapainoa.
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
Aika hyperglykeemiseen pelastustapahtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä viikkoon 26
Pelastus määritellään täyttävän jokin seuraavista kriteereistä, joka vahvistetaan toisella näytteellä, joka on otettu 7 päivän sisällä ensimmäisestä näytteestä: >1 viikon hoidon jälkeen, mutta ennen viikon 4 käyntiä: Yksi FPG ≥275 mg/dl (≥15,27) mmol/l); Viikolta 4, mutta ennen viikon 8 käyntiä: yksi FPG ≥250 mg/dl (≥13,88 mmol/l); Viikon 8 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 12 käyntiä: yksi FPG ≥225 mg/dl (≥12,49) mmol/l); Viikon 12 käynnistä hoidon päättymiskäyntiin (viikko 26): HbA1c ≥8,5 % ja ≤0,5 % HbA1c:n lasku lähtötasosta. Aika hyperglykeemiseen pelastukseen sensuroitiin, jos osallistuja ei kokenut hyperglykeemistä pelastustapahtumaa.
Satunnaistamispäivästä viikkoon 26
Hyperglykeemistä apua tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26 asti
Pelastus määritellään täyttävän jokin seuraavista kriteereistä, joka vahvistetaan toisella näytteellä, joka on otettu 7 päivän sisällä ensimmäisestä näytteestä: >1 viikon hoidon jälkeen, mutta ennen viikon 4 käyntiä: Yksi FPG ≥275 mg/dl (≥15,27) mmol/l); Viikolta 4, mutta ennen viikon 8 käyntiä: yksi FPG ≥250 mg/dl (≥13,88 mmol/l); Viikon 8 käynniltä, ​​mutta ennen viikon 12 käyntiä: yksi FPG ≥225 mg/dl (≥12,49) mmol/l); Viikon 12 käynnistä hoidon päättymiskäyntiin (viikko 26): HbA1c ≥8,5 % ja ≤0,5 % HbA1c:n lasku lähtötasosta.
Perustaso viikkoon 26 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on merkittävä hyperglykemia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 26 asti
Merkittävä hyperglykemia määritellään FPG-tasoksi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l).
Perustaso viikkoon 26 asti
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Muutos osallistujan ruumiinpainossa viikoilla 12 ja 26 suhteessa lähtötasoon.
Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤6,5 %
Aikaikkuna: Viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan osallistujien prosenttiosuudella, jonka HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) ≤ 6,5 %.
Viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤7,0 %
Aikaikkuna: Viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) ≤7 %.
Viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on ≤7,5 %
Aikaikkuna: Viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan osallistujien prosenttiosuudella, jonka HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) ≤ 7,5 %.
Viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥0,5 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) on laskenut ≥0,5 % lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥1,0 ​​%
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c-arvo (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) on laskenut ≥1,0 ​​%.
Lähtötilanne ja viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitu hemoglobiini on laskenut ≥1,5 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) on laskenut ≥1,5 % lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden glykosyloitunut hemoglobiini on laskenut ≥2,0 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 26
Kliininen vaste viikolla 26 arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden HbA1c (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) on laskenut ≥2,0 % lähtötasosta.
Lähtötilanne ja viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYR-322MET_303
  • U1111-1139-0497 (REKISTERÖINTI: WHO)
  • NMRR-12-799-12754 (REKISTERÖINTI: NMRR)
  • CTR20130254 (REKISTERÖINTI: SFDA CTR)
  • 1036022140 (REKISTERÖINTI: TCTIN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa