Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyújtható és nyújthatatlan lumbosacralis ortézisek összehasonlítása az alsó hátfájásra (LSO LBP)

2015. április 13. frissítette: David Morrisette, Medical University of South Carolina

A nyújthatatlan és nyújtható lumbosacralis ortézisek összehasonlítása az alsó hátfájás epizódjainak kezelésére

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a lumbosacralis ortézis (LSO, más néven háttámasz) alkalmazása javítja-e a derékfájás rövid távú kimenetelét. a résztvevők standard ellátásban (fizikoterápia, orvosi kezelés) részesülnek, az egyik csoport kiterjeszthető LSO-t, egy másik csoport pedig kiterjeszthetetlen LSO-t kap. A nyújthatatlan LSO-ról kimutatták, hogy viselése közben növeli a törzs merevségét. A hipotézis az, hogy a kiterjeszthetetlen LSO-t viselő csoport eredményei jobbak lesznek a másik két csoporthoz képest (standard ellátás vagy standard ellátás plusz a kiterjeszthető LSO).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alsó hátfájás fő panasza, alsó végtag (LE) tüneteivel vagy anélkül
  • 150 alanyt vesznek fel olyan betegek közül, akik gerinc-ortopédiai klinikákon, háziorvosok és járóbeteg-fizikoterápiás klinikákon keresnek kezelést derékfájás miatt.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők:
  • korábbi gerincműtét
  • munkás kártérítéséről vagy peres eljárásról van szó
  • neurológiai betegség vagy sérülés
  • szisztémás gyulladásos betegség
  • tüdőbetegség, amely korlátozza a légzési kapacitást
  • jelenlegi terhesség
  • akut törés
  • daganat vagy áttétes betegség
  • fertőzés
  • neurológiai betegség
  • kóros reflexek jelenléte (például Babinski)
  • alsó végtagi fájdalom jelenléte a nyaki mozgás során és/vagy az idegkompresszió alábbi jelei közül kettő vagy több jelenléte: csökkent alsó végtagi erő a myotomalis eloszlásban, csökkent érzékenység és/vagy mély ínreflexek hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gondozási szabvány
Az orvos által felírt gyógyszeres kezelés vagy a vény nélkül történő felhasználás nem vonatkozik a vizsgálatra. Az alanyok 2 hétig fizikoterápiát is kapnak.
Egyéb: Gondozási szabvány
Orvoslátogatás, orvosi tanácsok, orvos által meghatározott gyógyszerek, vény nélkül kapható gyógyszerek és fizikoterápia.
Kísérleti: Bővíthető lumbosacralis ortézisek és standard ellátás
Ez a csoport rugalmas/nyújtható lumbosacralis ortézist kap, amely általában vény nélkül kapható.
Egyéb: Bővíthető LSO, rugalmas háttámasz
A háttámasz lycrából és neoprénből készült, tépőzáras rögzítéssel.
Kísérleti: Kinyújthatatlan lumbosacralis ortézisek és az ellátás színvonala
Ez a csoport nyújthatatlan lumbosacralis ortézist kap, ami a törzs merevségének 14%-os növekedéséhez vezet a többi állapothoz képest.
Egyéb: Kinyújthatatlan LSO (merev háttámasz)
Pamut/nylon vászon háttámasz tépőzárral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változási pontszám a rokkantság önértékelésében Oswestry rokkantsági index (ODI) alapján
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Módosítsa a pontszámot az alapvonalhoz képest és a második héten elért pontszámot. Az Oswestry Disabilty Index egy 100 pontos önértékelés a derékfájás vagy a derékfájás szövődményei miatti rokkantságról. A 40 vagy annál több pontot a derékfájás miatti jelentős fogyatékosságnak kell tekinteni. A 20 és 40 közötti pontszám fogyatékosságot jelöl, de az egyén bizonyos mértékig még képes ellátni a mindennapi tevékenységeit, de viselkedését módosítania kell. A 20-nál kisebb pontszám azt jelenti, hogy az alsó hátfájás miatti fogyatékosság nem befolyásolja jelentősen a funkciók széles körét. Hasonlítsa össze a pontszám változását a minimális klinikailag fontos különbséggel az alapvonal és a 2. heti pontszám között, valamint a változási pontszámok különbségével a 3 csoportban.
Alapállapot és 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa a pontszámot a betegspecifikus aktivitási skálán
Időkeret: Kiindulási és 2 hetes
Módosítsa a pontszámot az alapvonalhoz képest és a második héten elért pontszámot. Hasonlítsa össze a pontszám változását a minimális klinikailag fontos különbséggel, és elemezze a statisztikai szignifikanciát az alapvonal és a 2. heti pontszám között, valamint a változási pontszámok statisztikai különbségét a 3 csoportban. 0-tól 10-ig terjedő pontszámok magasabb pontszámmal magasabb funkciót, alacsonyabb pontszámmal pedig csökkenést jelentenek.
Kiindulási és 2 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Morrisette, PT, PhD, Medical Unversity of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16527

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel