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허리 통증에 대한 신전성 및 비신장성 요천추 보조기의 비교 (LSO LBP)

2015년 4월 13일 업데이트: David Morrisette, Medical University of South Carolina

허리 통증 에피소드 관리를 위한 비확장형 및 확장형 요천추 보조기의 비교

이 연구는 요천추 보조기(LSO, 등 지지대라고도 함)의 사용이 요통의 단기 결과를 개선하는지 식별하기 위해 고안되었습니다. 참가자는 표준 치료(물리 치료, 의사 치료)를 받게 되며, 한 그룹은 확장 가능한 LSO를 받고 다른 그룹은 확장 불가능한 LSO를 받습니다. 확장 불가능한 LSO는 착용하는 동안 개인의 몸통 강성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 가설은 확장 불가능한 LSO를 착용한 그룹이 다른 두 그룹(표준 치료 또는 표준 치료 + 확장 가능한 LSO)에 비해 개선된 결과를 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지(LE) 증상을 동반하거나 동반하지 않는 요통의 주요 호소
  • 척추전문 정형외과, 가정의, 외래 물리치료 클리닉에서 요통 치료를 원하는 환자 150명 모집

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다.
  • 이전 척추 수술
  • 근로자의 보상 또는 소송이 관련되어 있습니다.
  • 신경계 질환 또는 부상
  • 전신 염증성 질환
  • 호흡 능력을 제한하는 폐 질환
  • 현재 임신
  • 급성 골절
  • 종양 또는 전이성 질환
  • 전염병
  • 신경계 질환
  • 병적 반사(예: Babinski)의 존재
  • 경추 운동 시 하지 통증의 존재 및/또는 다음 신경 압박 징후 중 2개 이상 존재: 근분절 분포에서 하지 근력 감소, 감각 감소 및/또는 심부 힘줄 반사 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료의 표준
연구와 밀접한 관련이 없는 의사 처방 또는 일반의약품 사용에 근거한 약물. 피험자는 또한 2주 동안 물리 치료를 받습니다.
다른: 치료의 표준
의사 방문, 의사의 조언, 의사가 결정한 약물, 비처방 약물 및 물리 치료.
실험적: 확장 가능한 요천추 보조기 및 표준 치료
이 그룹은 일반적으로 처방전 없이 구할 수 있는 유연한/신장 가능한 요천골 보조기를 받습니다.
다른: 확장 가능한 LSO, 유연한 등받이
등받이는 벨크로 패스너가 있는 라이크라와 네오프렌으로 구성됩니다.
실험적: 확장 불가능한 요천추 보조기 및 표준 치료
이 그룹은 다른 조건에 비해 몸통 강성을 14% 증가시키는 확장 불가능한 요천추 보조기를 받습니다.
다른: 확장 불가능한 LSO(뻣뻣한 등 지지대)
벨크로 패스너가 있는 면/나일론 캔버스 등받이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODI(Oswestry Disability Index)로 측정한 장애 자가 평가 점수 변경
기간: 기준선 및 2주
기준선에서 점수를 변경하고 두 번째 주에 점수를 변경합니다. Oswestry Disabilty Index는 요통 또는 요통으로 인한 합병증으로 인한 장애를 100점으로 자가 평가한 것입니다. 40점 이상의 점수는 요통으로 인한 심각한 장애로 해석됩니다. 20에서 40 사이의 점수는 장애를 나타내지만 개인은 여전히 ​​일상 생활 활동에서 어느 정도 기능을 할 수 있지만 행동을 수정해야 합니다. 20 미만의 점수는 허리 통증으로 인한 장애가 광범위한 기능에 큰 영향을 미치지 않는다는 것을 의미합니다. 점수 변화를 기준선과 2주차 점수 사이의 임상적으로 중요한 최소한의 차이와 3개 그룹에 걸친 변화 점수의 차이와 비교합니다.
기준선 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특정 활동 척도의 점수 변경
기간: 기준선 및 2주
기준선에서 점수를 변경하고 두 번째 주에 점수를 변경합니다. 점수 변화를 임상적으로 중요한 최소 차이와 비교하고 기준선과 2주차 점수 사이의 통계적 유의성과 3개 그룹에 걸친 변화 점수의 통계적 차이를 분석합니다. 0에서 10까지의 점수로 점수가 높을수록 기능이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 감소 기능을 나타냅니다.
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: David Morrisette, PT, PhD, Medical Unversity of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16527

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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