Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sevofluran és Propofol érzéstelenítés a posztoperatív delíriumon

2013. november 21. frissítette: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

A szevoflurán és propofol érzéstelenítés összehasonlítása posztoperatív delíriumban idős betegeknél

A delírium a mentális állapot megváltozásának akut kezdetű és ingadozó lefolyása, figyelmetlenséggel és megváltozott tudatszinttel. A posztoperatív időszakban kialakuló delírium a kialakulás időpontja alapján felbukkanó delíriumra és posztoperatív delíriumra osztható (Silverstein et al., 2007). A postanaesthesia delírium gyakori és potenciálisan súlyos probléma, amely befolyásolja a betegek és az egészségügyi személyzet biztonságát. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a posztoperatív delírium rosszabb kimenetelekkel jár, mint például a hosszan tartó kórházi tartózkodás, az elbocsátás utáni intézményesülés és a megnövekedett mortalitás (Ely et al., 2004a; Thomason és mtsai, 2005; Robinson és mtsai, 2009). Több tényező is hozzájárulhat a posztoperatív delírium kialakulásához, beleértve a páciens egészségi állapotát, érzéstelenítők vagy fájdalomcsillapítók beadását és a műtéti stressz mértékét (Yildizeli és mtsai, 2005; Robinson és Eiseman, 2008; Deiner és Silverstein, 2009). Beszámoltak arról, hogy a szevoflurán érzéstelenítés a propofol érzéstelenítéshez képest több delírium kialakulásával járt gyermekkorban. Nem világos, hogy a propofol érzéstelenítés előnyös lesz-e a posztoperatív delíriumban szenvedő idős betegek számára, összehasonlítva a szevoflurán érzéstelenítéssel. Feltételezzük, hogy a propofol érzéstelenítés 50%-kal csökkenti a posztoperatív delírium arányát a szevoflurán érzéstelenítéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás (ASA_PS) I-III. osztály
  • 60 éves vagy idősebb
  • Választható nagy műtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ASA_PS>=IV
  • 60 éven aluliak
  • Testtömegindex (BMI) >30
  • Neurológiai betegség
  • Szívsebészet és neurológiai sebészet
  • Antikonvulzív szerek
  • Krónikus fájdalomcsillapító bevitel
  • Részt vesz egy másik tanulmány vizsgálatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: P
Érzéstelenítés fenntartása propofol+remifentanillal
Érzéstelenítés fenntartása propofol+remifentanillal a Narcotrend index monitorozása alapján.
Kísérleti: S
Érzéstelenítés fenntartása szevoflurán+remifentanillal
Érzéstelenítés fenntartása sevofluran+remifentanil kezeléssel Narcrotrend index monitorozása alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium
Időkeret: 24 posztoperatív órában
A posztoperatív delírium meghatározása Confusion Assessment Method (CAM) módszerrel történt a műtét utáni 24 órában
24 posztoperatív órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztanesztézia ellátási egység (PACU) tartózkodási ideje
Időkeret: legfeljebb 2 órával a PACU felvétele után
PACU tartózkodási ideje (perc)
legfeljebb 2 órával a PACU felvétele után
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: 5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel az indukció után, 5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel a bőrmetszés után, 5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel a bemetszés lezárása előtt
Hart frekvencia, szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás
5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel az indukció után, 5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel a bőrmetszés után, 5 perccel, 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel a bemetszés lezárása előtt
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 24 posztoperatív óra
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
24 posztoperatív óra
A felépülés minőségét a gyógyulás minősége (QOR-40; maximális pontszám 200) határozza meg
Időkeret: 1,2,3,7 posztoperatív nap
A visszanyerés minőségét a QOR-40 határozza meg
1,2,3,7 posztoperatív nap
Posztoperatív delírium
Időkeret: 2., 3., 7. posztoperatív nap
A posztoperatív delíriumot a CAM minden nap meghatározta a 2., 3. és 7. posztoperatív napon
2., 3., 7. posztoperatív nap
Posztoperatív stroke
Időkeret: 1., 2., 3., 7. posztoperatív nap
A posztoperatív stroke-ot a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) határozza meg.
1., 2., 3., 7. posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuke Tian, MD., PhD., Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

3
Iratkozz fel