Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a metotrexáttal (MTX) adott upadacitinib (ABT-494) hatékonyságát és biztonságosságát vizsgáló rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél, akiknél az egyedüli MTX-re nem reagáltak megfelelően

2021. július 28. frissítette: AbbVie

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, 2. fázisú vizsgálat az ABT-494 biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára háttérmetotrexáttal (MTX) olyan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő alanyoknál, akiknek önmagában az MTX-re nem reagáltak megfelelően

A vizsgálat elsődleges célja az upadacitinib többszörös dózisának biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása volt a placebóval mérsékelten vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtteknél, stabil háttér metotrexát-kezelés mellett, akik nem mutattak megfelelő választ az önmagában adott metotrexátra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • MHAT Trimontsium /ID# 127311
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • UMHAT Pulmed OOD /ID# 127307
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • MHAT Kaspela /ID# 127315
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 127313
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 127314
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 131608
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 127312
  • Chile
      • Osorno, Chile, 1710216
        • Corp de Beneficencia Osorno /ID# 127337
      • Puerto Varas, Chile, 5550170
        • Quantum Research LTDA. /ID# 127338
  • Csehország
      • Bruntál, Csehország, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 126881
      • Ostrava, Csehország, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 126845
    • Praha 2
      • Prague 2, Praha 2, Csehország, 128 00
        • Revmatologicky ustav Praha /ID# 127317
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Nuselská poliklinika, Revmatologie /ID# 127318
  • Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7500
        • Panorama Medical Centre /ID# 126846
      • Stellenbosch, Western Cape, Dél-Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 126844
  • Egyesült Államok
    • California
      • Hemet, California, Egyesült Államok, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 126380
    • Florida
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713-2260
        • Omega Research Consultants, LLC /ID# 125780
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 127324
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • North Georgia Rheumatology Grp /ID# 125779
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
        • PRN Professional Research Network of Kansas, LLC /ID# 126148
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • The Center for Rheumatology & /ID# 127323
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07012
        • Summit Medical Group /ID# 125776
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Egyesült Államok, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 134994
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 125777
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Emkey Arthritis and Osteo Clin /ID# 134716
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
        • Accurate Clinical Research /ID# 126535
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26301
        • Mountain State Clinical Resear /ID# 127089
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center /ID# 126875
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 127341
      • Ramat Gan, Izrael, 5262100
        • Sheba Medical Center /ID# 126878
  • Lengyelország
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-607
        • REUMED Sp.z o.o. Filia nr 1 /ID# 127353
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 30-002
        • Centrum Medyczne Pratia Krakow /ID# 127358
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 00-465
        • NBR Polska /ID# 127359
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 01-869
        • Medica Pro Familia S.A Warszawa /ID# 127361
    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-099
        • Gabinet Internistyczno Reum. /ID# 127357
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia /ID# 127360
    • Warminsko-mazurskie
      • Elbląg, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 82-300
        • Michal Bazela Higher-Med /ID# 127355
  • Lettország
      • Adazi, Lettország, 2164
        • LTD M&M Centers /ID# 127346
      • Baldone, Lettország, 2125
        • Arija's Ancane's Family Doctor /ID# 127342
      • Riga, Lettország, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 127345
  • Magyarország
      • Veszprém, Magyarország, 8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Feren /ID# 126876
    • Pest
      • Budapest III, Pest, Magyarország, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 127340
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 06090
        • Hospital de Jesús Nazareno /ID# 127352
      • Mexico City, Mexikó, 06700
        • Cliditer SA de CV /ID# 127347
      • Mexico City, Mexikó, 06700
        • Clinstile, S.A. de C.V. /ID# 127350
  • Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
        • II Dzhan Research Center /ID# 127376
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Orosz Föderáció, 420103
        • City Clinical Hospital #7 /ID# 127372
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Orosz Föderáció, 170036
        • Tver Regional Clinical Hosp. /ID# 127375
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group /ID# 127363
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Medeniyet Univ. Goztepe Traini /ID# 132396
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08006
        • Hospital Plató /ID# 127384
      • Barcelona, Spanyolország, 08034
        • Hospital CIMA Sanitas /ID# 127383
      • Bilbao, Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 127391
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clin Univ San Carlos /ID# 127382
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15702
        • Clinica Gaias /ID# 127386
      • Sevilla, Spanyolország, 41010
        • Hospital Infanta Luisa /ID# 127389
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Hospital Universitario de Valm /ID# 127387
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanyolország, 29009
        • Hospital Regional de Malaga /ID# 127385
  • Szlovákia
      • Martin, Szlovákia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 127381
      • Senica, Szlovákia, 905 01
        • Poliklinika Senica /ID# 127396
  • Ukrajna
      • Kiev, Ukrajna, 02125
        • Kiev Municipal Clin Hosp 3 /ID# 127419
      • Kiev, Ukrajna, 03680
        • NSC-Strazhesko Ist Cardiology /ID# 127416
      • Sumy, Ukrajna, 40000
        • Sumy State University /ID# 127418

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. RA-val diagnosztizálták az 1987-ben felülvizsgált American College of Rheumatology (ACR) besorolási kritériumai vagy a 2010-es ACR/Európai Liga Reumaellenes Liga (EULAR) kritériumai alapján, ≥ 3 hónapig.

  2. Aktív RA-val rendelkezik, amelyet a következő minimális betegségaktivitási kritériumok határoznak meg:

    • ≥ 6 duzzadt ízület (66 ízületi szám alapján) a szűrés és a kiindulási vizit alkalmával.
    • ≥ 6 ízületi érzékenység (68 ízületi szám alapján) a szűrés és a kiindulási vizit alkalmával.
    • nagy érzékenységű C-reaktív protein (hsCRP) > a normál felső határa (ULN) VAGY pozitív mind a rheumatoid faktorra, mind az anticiklikus citrullinált peptidre (CCP) a szűréskor.
  3. Az alanyoknak legalább 4 hétig a kiindulási vizit előtt legalább 4 hétig orális vagy parenterális metotrexát-terápiát kell kapniuk ≥ 3 hónapig, és heti 7,5-25 mg/hét közötti stabil receptet kellett kapniuk. Az alanyoknak stabil adag folsavat (vagy azzal egyenértékűt) is kell kapniuk legalább 4 hétig a kiindulási vizit előtt. Az alanyoknak a metotrexát és folsav stabil dózisát kell folytatniuk a vizsgálat során.

  4. Az MTX kivételével az alanyoknak fel kell függeszteniük minden orális betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD) szedését a kiindulási vizit előtt az alábbiak szerint, vagy a gyógyszer átlagos terminális eliminációs felezési idejének legalább ötszörösére, attól függően, hogy melyik a hosszabb:

    • ≥ 4 héttel a kiindulási vizit előtt minociklin, penicillamin, szulfaszalazin, hidroxiklorokin, klorokin, azatioprin, aranykészítmények, ciklofoszfamid esetében
    • ≥ 8 héttel a Leflunomid kiindulási vizitje előtt, ha nem követték el az eliminációs eljárást, vagy be kell tartani a kimosási eljárást (azaz 11 napos kimosás kolesztiraminnal vagy 30 napos kimosás aktív szénnel)
  5. Az alany negatív tuberkulózis (TB) szűrési értékelést kapott. Ha az alanynak bizonyítéka van látens tbc-fertőzésre, az alanynak legalább 2 hetes (vagy a helyi irányelvek szerint, attól függően, hogy melyik a hosszabb) folyamatban lévő tbc-profilaxist kell kezdeményeznie és be kell fejeznie, vagy dokumentáltan be kell fejeznie egy teljes TB profilaxist, az Alapvonal látogatáshoz.
  6. Az alanyok szedhetnek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat), acetaminofent, orális kortikoszteroidokat (amelyek prednizonnal egyenértékűek ≤ 10 mg), vagy inhalációs kortikoszteroidokat stabil dózisban legalább 4 hétig a kiindulási vizit előtt stabil egészségügyi állapotuk érdekében, és stabil dózisban kell tartani a vizsgálat során. Az NSAID-ok, az acetaminofen, a tramadol, a kodein, a hidrokodon és a propoxifén szükség szerint megengedettek, de nem szedhetők 24 órával a vizsgálati látogatás előtt. Szükség esetén orális és inhalációs kortikoszteroidok megengedettek, de nem szedhetők 24 órával a vizsgálati látogatás előtt.
  7. Az alanyoknak fel kell függeszteniük a nagy hatású opiátokat, beleértve (de nem kizárólagosan): oxikodont, oximorfont, fentanilt, levorfanolt, buprenorfint, metadont, hidromorfont és morfiumot legalább 4 héttel a kiindulási vizit előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nő.
  2. Janus aktivált kináz (JAK) gátló (például tofacitinib, baricitinib) korábbi expozíció.
  3. Bármilyen vizsgálati vagy jóváhagyott biológiai RA-terápia előtti expozíció.
  4. Bármilyen kémiai vagy biológiai természetű vizsgálati gyógyszer átvétele a 0. heti látogatás előtt legalább 30 napon vagy a gyógyszer 5 felezési idejében (amelyik hosszabb).
  5. A metotrexát kivételével egyéb immunszuppresszáns gyógyszerek jelenlegi vagy várható szükséglete. Napi > 10 mg prednizon vagy azzal egyenértékű kortikoszteroid terápia szájon át történő bevétele (lásd a 7. felvételi kritériumot).
  6. Az alany a 0. heti látogatást megelőző 8 hétben intraartikuláris vagy parenterális kortikoszteroid kezelésben részesült.

  7. A következő kritériumoknak megfelelő szűrési laboratóriumi értékek:

    • Szérum aszpartát transzamináz (AST) vagy alanin transzamináz (ALT) > 1,5 × ULN
    • Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGRF) a vesebetegségben szenvedő étrend egyszerűsített 4 változós módosításával (MDRD) < 40 ml/perc/1,73 m²
    • Teljes fehérvérsejtszám (WBC) < 3000/µL
    • Abszolút neutrofilszám (ANC) < 1200/µL
    • Thrombocytaszám < 100 000/µL
    • Abszolút limfociták száma < 750/µL
    • Hemoglobin < 9 g/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők napi kétszer placebó kapszulát kaptak 12 héten keresztül.
Drog: Placebo
Orális adagolásra szánt tabletták
Kísérleti: Upadacitinib 3 mg naponta kétszer
A résztvevők 3 mg upadacitinibet kaptak naponta kétszer (BID) 12 héten keresztül.
Drog: Upadacitinib
Orális adagolásra szánt tabletták
Más nevek:
  • ABT-494
Kísérleti: Upadacitinib 6 mg naponta kétszer
A résztvevők 6 mg upadacitinibet kaptak naponta kétszer (BID) 12 héten keresztül.
Drog: Upadacitinib
Orális adagolásra szánt tabletták
Más nevek:
  • ABT-494
Kísérleti: Upadacitinib 12 mg BID
A résztvevők 12 mg upadacitinibet kaptak naponta kétszer (BID) 12 héten keresztül.
Drog: Upadacitinib
Orális adagolásra szánt tabletták
Más nevek:
  • ABT-494
Kísérleti: Upadacitinib 18 mg BID
A résztvevők 18 mg upadacitinibet kaptak naponta kétszer (BID) 12 héten keresztül.
Drog: Upadacitinib
Orális adagolásra szánt tabletták
Más nevek:
  • ABT-494
Kísérleti: Upadacitinib 24 mg QD
A résztvevők 24 mg upadacitinibet kaptak naponta egyszer (QD) 12 héten keresztül.
Drog: Upadacitinib
Orális adagolásra szánt tabletták
Más nevek:
  • ABT-494

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology 20%-os (ACR20) válaszadásban résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Azokat a résztvevőket, akik teljesítették a kiindulási állapothoz képest a javulás alábbi 3 feltételét, az ACR20 válaszkritériumoknak megfelelőnek minősítették:

  1. ≥ 20%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  2. ≥ 20%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  3. ≥ 20%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American College of Rheumatology Egyetemen 50%-os (ACR50) válaszadásban résztvevők százalékos aránya a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Egy résztvevő akkor volt válaszadó, ha a következő 3 kritérium teljesült a kiindulási állapothoz képest:

  • ≥ 50%-os javulás a 68-as ízületek számában;
  • ≥ 50%-os javulás a 66-os duzzadt ízületek számában; és

  • ≥ 50%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Az Amerikai Reumatológiai Kollégiumban részt vevők százalékos aránya 70% (ACR70) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét

Egy résztvevő akkor volt válaszadó, ha a következő 3 kritérium teljesült a kiindulási állapothoz képest:

  • ≥ 70%-os javulás a érzékeny ízületek számában;
  • ≥ 70%-os javulás a duzzadt ízületek számában; és

  • ≥ 70%-os javulás az alábbi 5 paraméter közül legalább 3 esetében:

    • Az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról
    • A páciens fájdalomértékelése
    • Egészségügyi felmérési kérdőív – Fogyatékossági Index (HAQ-DI)
    • Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP).
Alapállapot és 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony betegségaktivitást (LDA) értek el a DAS28 (CRP) alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

A betegség aktivitási pontszám-28-CRP (DAS28 [CRP]) az RA-betegség aktivitását 28 érzékeny ízületi szám (TJC28), 28 duzzadt ízületi szám (SJC28), C-reaktív fehérje (CRP) kombinált méréseinek folyamatos skálája alapján értékeli. , valamint a beteg átfogó értékelése a betegség aktivitásáról (vizuális analóg skálán (VAS) mérve 0 és 100 mm között). A DAS28(CRP) pontszám 0-tól körülbelül 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.

Az LDA a DAS28(CRP) pontszám < 3,2.
12. hét
Másodlagos: Klinikai remissziót (CR) elérő résztvevők százalékos aránya a DAS28(CRP) alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

A betegség aktivitási pontszám-28-CRP (DAS28 [CRP]) az RA-betegség aktivitását 28 érzékeny ízületi szám (TJC28), 28 duzzadt ízületi szám (SJC28), C-reaktív fehérje (CRP) kombinált méréseinek folyamatos skálája alapján értékeli. és a beteg általános értékelése a betegség aktivitásáról (0-100 mm-es vizuális analóg skálán mérve). A DAS28(CRP) pontszám 0 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást jeleznek.

A CR a DAS28(CRP) pontszám < 2,6.
12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony betegségaktivitást (LDA) értek el a CDAI alapján a 12. héten
Időkeret: 12. hét

A klinikai betegségaktivitási index (CDAI) egy összetett index a betegség aktivitásának értékelésére, amely a TJC28 és SJC28 számának összegzésén, a beteg általános betegségaktivitásának 0-10 cm-es VAS-on mért értékelésén, valamint az orvos átfogó betegségértékelésén alapul. VAS-on mért aktivitás 0 és 10 cm között. A CDAI összpontszáma 0 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jeleznek.

Az LDA meghatározása szerint a CDAI pontszám ≤ 10.
12. hét
A 12. héten a CDAI alapján klinikai remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét

A klinikai betegségaktivitási index (CDAI) egy összetett index a betegség aktivitásának értékelésére, amely a TJC28 és SJC28 számának összegzésén, a beteg általános betegségaktivitásának 0-10 cm-es VAS-on mért értékelésén, valamint az orvos átfogó betegségértékelésén alapul. VAS-on mért aktivitás 0 és 10 cm között. A CDAI összpontszáma 0 és 78 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jeleznek.

A CR a CDAI pontszám ≤ 2,8.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M13-537
  • 2013-003984-72 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel