Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hawaii betegjutalmak és ösztönzők a felhatalmazás támogatására (HI-PRAISE)

2019. február 26. frissítette: Rebecca Rude Ozaki, University of Hawaii

Véletlenszerű, ösztönző alapú diabétesz-önkezelési tanulmány (hawaii betegjutalmak és ösztönzők a felhatalmazási projekt támogatására)

Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a pénzügyi ösztönzők a cukorbetegség bizonyítékokon alapuló gyakorlatával kombinálva milyen mértékben javítják az önkezelést és a biometrikus méréseket a felnőtt cukorbeteg Medicaid-ben részesülők esetében, akiknek HbA1c-értéke ≥ 6,5 a felvételkor. A tanulmány értékelni fogja a program költséghatékonyságát is.

Konkrét célok:

  1. Mérje fel, hogy az American Diabetes Association (ADA) által javasolt tesztek, vizsgák, egészségügyi oktatás, biometrikus eredménycélok és védőoltások elvégzésének pénzügyi ösztönzői javítják-e az elsődleges biometrikus eredményeket.
  2. Értékelje, hogy az ADA által javasolt tesztek, vizsgák, egészségügyi oktatás, biometrikus eredménycélok és védőoltások elvégzésére vonatkozó pénzügyi ösztönzők javítják-e a cukorbetegek önkezelését, amint azt a cukorbetegség önellátási tevékenységeinek összefoglalója (SDSCA) és a 36 tételből álló rövid egészségügyi forma értékeli. Felmérés (SF36v2).
  3. Értékelje, hogy az egészséges magatartásra vonatkozó pénzügyi ösztönzők milyen mértékben csökkentik az egészségügyi ellátás igénybevételének költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség a hetedik vezető halálok az Egyesült Államokban (OECD 2013). Az is ismert, hogy bizonyos populációkban nagyobb a cukorbetegség kockázata. Hawaii-on a cukorbetegség aránytalanul érinti az őslakos hawaiiakat és a csendes-óceáni szigetlakókat, mivel háromszor nagyobb valószínűséggel diagnosztizálják a cukorbetegséget. Ezenkívül 2010-ben az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának Kisebbségi Egészségügyi Hivatala arról számolt be, hogy a hawaii őslakosok/csendes-óceáni szigetlakók 5,7-szer nagyobb valószínűséggel haltak meg cukorbetegségben, mint a Hawaiion élő kaukázusiak (Office of Minority Health, 2010).

A krónikus betegségek által az egyénekre és az egészségügyi ellátórendszerre rótt kihívások kezelése érdekében a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) felméri a betegek önellátásának és betegségkezelésének fokozására való ösztönzésének hatását. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pénzbeli ösztönzőket a viselkedési eredmények javulásával társították, különösen akkor, ha az ösztönzést közvetlenül a megcélzott viselkedés után kapják (Volpp, K.G. et.al., 2008; Mitchell, M.S. et.al., 2013). Cahill et al. (2008) kimutatta, hogy a gazdasági ösztönzők a dohányzás abbahagyásához kötöttek, és a visszaesés egy éven belüli csökkenéséhez vezettek. Tanulmányunk ezekre az eredményekre igyekszik építeni, és meghatározni, hogy az anyagi ösztönzők módot jelenthetnek-e a cukorbetegség önkezelésének javítására.

Adat:

Elektronikus adatok (laborok, eredmények) – 2013. január 1. és 2015. december 31. között Elektronikus adatok (követelések) – 2011. január 1. és 2015. december 31. között

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Kaiser Permanente Hawaii

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikailag diabetes mellitusszal diagnosztizálták
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Medicaid-ben részesülő
  4. Felvételkor a HbA1c szintje ≥ 6,5
  5. Toborzáskor gondozási koordinációt kap a Kaiser Permanente Hawaii-nál

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi terhesség - terhességi cukorbetegség
  2. Végstádiumú vesebetegség
  3. Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pénzügyi ösztönzők csoportja
Az ösztönző csoport résztvevői (159): 1) továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek; 2) jogosultak pénzügyi ösztönzőkre az ajánlott ADA benchmarkok teljesítése és a cukorbetegség bizonyítékokon alapuló irányelvein alapuló célok elérése alapján; és 3) ellenszolgáltatást kapnak a felmérések elvégzéséért.
Viselkedési: Pénzügyi ösztönzők
Ez a beavatkozás megvizsgálja az ösztönzők hatását a felnőtt cukorbeteg Medicaid-kedvezményezettek egészségi állapotának javítására és a kapcsolódó költségek csökkentésére a cukorbetegség önkezelésében az egészséges viselkedés megváltoztatása révén. Az ösztönzők a cukorbetegség önkezelésének javítására, az ADA által javasolt megelőző, kezelési és kezelési intézkedéseknek való megfelelésre, a cukorbetegség elsődleges biometrikus mérésére, valamint az egészséges életmód akadályainak felszámolására összpontosítanak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői (161) továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek, és csak a felmérések elvégzéséért kapnak kompenzációt. Nem kapnak pénzügyi ösztönzőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változásai az alapértéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A hemoglobin A1c változásai a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A szisztolés vérnyomás változásai a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A szisztolés vérnyomás változásai a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A diasztolés vérnyomás változásai a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A diasztolés vérnyomás változásai a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az összkoleszterin változása a kiindulási értéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az összkoleszterin változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A trigliceridek változása az alapértéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A trigliceridek változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az LDL változásai az alapértéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az LDL változásai a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A HDL változásai az alapértéktől a beavatkozás végéig (2015. december)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
A HDL változásai a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig. Változás = (Beavatkozás végi pontszám – kiindulási pontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi hasznosítási költség változása a beavatkozás előtt és közben – a szolgáltatók által fizetett összeg
Időkeret: A beavatkozás előtt (3 évvel a kiindulási állapot előtt) és a beavatkozás alatt (2 évvel a kiindulástól a beavatkozás végéig)
Az összköltség változása, beleértve a sürgősségi osztályok használatát és a kórházi kezeléseket az intervenciós és a kontrollcsoportban a beavatkozás előtt és alatt.
A beavatkozás előtt (3 évvel a kiindulási állapot előtt) és a beavatkozás alatt (2 évvel a kiindulástól a beavatkozás végéig)
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére (2015. december) a Diabetes Self-Care Activity Összefoglaló (SDSCA) intézkedés általános étrendi alskálájában
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az SDSCA egy validált, saját jelentésű mérőszám, amely felméri, hogy az elmúlt 7 napban a cukorbetegséggel kapcsolatban javasolt öngondoskodási tevékenységek átlagosan hány napja történt az általános étrend, a speciális diéta, a testmozgás, a vércukorszint-vizsgálat és a lábápolás területén. a beavatkozás alapvonala, közepe és vége. A lehetséges pontszámok 0 és 7 nap között vannak. Változás = (beavatkozás végi pontszám – alappontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás végére (2015. december) a rövid forma (SF-36v2) egészségfelmérés fizikai komponenseinek összefoglaló mérésében
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap
Az SF-36v2 validált, saját jelentésű, rövid formájú egészségügyi felmérés, amelyet a résztvevők jólétének időbeli változásainak felmérésére használnak. 2 összefoglaló mérőszámból áll, amelyek további 8 egészségügyi tartomány skálát foglalnak össze. A Physical Component Summary (PCS) mérőszám a fizikai működés (10 elem), a szerep-fizikai (4 elem), a testi fájdalom (2 elem) és az általános egészségi állapot (5 elem) tartományskálákból származik. Az összefoglaló mérőszámok és az egészségügyi terület skáláinak pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket jeleznek. Norma alapú pontozást alkalmaztak, hogy az egyes egészségügyi tartományok skáláihoz és az összefoglaló mérőszámokhoz tartozó pontszámok átlaga 50, a szórása pedig 10 legyen a 2009-es amerikai népesség alapján. Az SF-36v2-t a résztvevők egészségi állapotának és jólétének felmérésére használták a beavatkozás kezdetén, közepén és végpontján. Változás = (középpont pontszám – alappontszám)
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig – a folyamatos beiratkozás miatt minimum 12 hónap és maximum 19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Együttműködők

Kaiser Permanente
RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.
IMPAQ International, LLC.
Hawaii Department of Human Services (DHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ritabelle Fernandes, MD, University of Hawaii
  • Kutatásvezető: Rebecca R. Ozaki, PhD, Unversity of Hawaii - Center on Disability Studies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDFA93.536 -CMS-MIPCD-HI
  • 1B1CMS330884-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CMS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg más kutatókkal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Pénzügyi ösztönzők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel