N-acetilcisztein dohányzáshoz (NACNOS)

A vizsgálatot a brazíliai Állami Egyetem (UEL) Dohányzásról való leszokás Központjában végzik. Egy 32 járóbetegből álló mintát választanak ki, akik ellenállnak az első vonalbeli dohányzás abbahagyásos kezelésnek. A vizsgálatba bevont összes beteg azzal a feltétellel, hogy megértette és aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután a kutatást az UEL Etikai Kutatási Bizottsága jóváhagyta. A klinikai vizsgálatba való véletlenszerű besorolás előtt minden résztvevőt egy kérdőívvel értékelnek ki, amely információkat nyújt a demográfiai adatokról, a dohányzási előzményekről, a nikotinfüggőségről, a depressziós rendellenességről, az antropometrikus mérésekről, mint például a magasságról, súlyról, testtömeg-indexről (BMI), derékkörfogatról ( WC), valamint a pulzusszám (HR) és a vérnyomás (BP). A depressziós rendellenességek és a dohányzási zavarok kutatásának diagnosztikai kritériumait képzett pszichiáterek fogják felmérni a Strukturált Klinikai Interjú alapján. Az elsődleges eredménymérés a napi cigaretták számának jelentős csökkenése lesz. A másodlagos eredménymérések a következők lesznek: a kilégzett szén-monoxid csökkenése, a Hamilton Depresszió Értékelő Skála pontszámainak csökkentése, a Sheehan Életminőség skála méréseinek javítása.

A nikotinfüggőségre vonatkozó Fagerstrom-tesztet (FTND) fogják használni a dohányzás súlyosságának értékelésére az FTND miatt. Az FTND hat elemből álló skála és 0-10 pont. Az FTND-nikotinfüggőség határpontja > 5 lesz. A depresszió súlyosságának felmérése a vizsgálatban résztvevők között a Hamilton Depresszió Értékelési Skála 17 item (HDRS) segítségével történik. A HDRS-t lefordították és a brazil lakosság számára adaptálták. Minnesota Nikotin Megvonási Skála (MNWS) Az MNWS egy 5 fokozatú skála (nincs, enyhe, enyhe, mérsékelt, súlyos) az elvonási tünetek mérésére. A skála azt a károsodást méri fel, amelyet a beteg betegség okoz. Ez egy 3 tételből álló, önállóan kezelhető mérleg. A 0-10 pont a páciens véleményének felel meg. Három területen értékeli a rokkantsági károkat: 1) foglalkozás, 2) társasági élet, szabadidő, 3) családi élet, tevékenységek és háztartási tevékenységek. 0-10, 0-3 enyhe sérülés, 4-6 közepes sérülés és 7-10 súlyos sérülés értékelhető. A csomagévek számát a definíció szerint számítottuk ki: a naponta elszívott cigaretták száma szorozva az évek számával. elszívott és 20-zal osztva (1 csomagban 20 cigaretta van). Ezt a klinikai vizsgálatot a NAC dohányzási rendellenességek kezelésében való hatékonyságának vizsgálatára tervezték. Az adatokat személyes interjúval gyűjtöttük az alapvonalon, valamint a 4., 8. és 12. héten. A dohányzás állapotát kilélegzett szén-monoxid (COEXH) segítségével is értékeltük. A COEXH-t egy elektrokémiai érzékelővel ellátott Micro CO Meter (Micro CO - Micro Medical Ltd, Rochester, Kent, Egyesült Királyság) segítségével mértük. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy lélegezzen mélyeket és tartsa vissza a lélegzetét 20 másodpercig, majd lassan és teljesen fújja ki a levegőt a szájrészen keresztül. A dohányzás csökkentését a lehelet szén-monoxid-koncentrációja igazolta, és a COEXH-szint határértéke ≤ 6 ppm a dohányzás abbahagyása esetén (Middleton et al., 2000). Mindkét csoport havonta megbeszéléseket fog kapni a csoportos viselkedésterápiáról a vizsgálat során.

A résztvevőket (n=32) véletlenszerűen két csoportba osztották, mindegyik csoportban 16 beteg volt, kettős vak módszerrel, hogy NAC-t vagy placebót kapjanak. A NAC adagja 3000 mg/nap volt, 500 mg-os kapszulákban, napi két adagban, 3 kapszulában reggel és 3 kapszulában este. A kiválasztott adagolás olyan korábbi vizsgálatokon alapult, amelyekben hasonló dózisok hatásosnak és jól tolerálhatónak bizonyultak.

Az egyéneket véletlenszerűen NAC-ra vagy placebóra osztották be, minden csoportban azonos nemű, életkorú, FTND pontszámmal és depressziós rendellenességekkel rendelkező egyének vannak.

A statisztikai elemzést ismételt mérési tervezési varianciaanalízissel és post hoc t teszttel végezzük.