N-乙酰半胱氨酸用于吸烟 (NACNOS)

该研究将在巴西州立大学 (UEL) 的戒烟中心进行。 将选择 32 名一线戒烟治疗效果不佳的门诊患者作为样本。 所有纳入本研究的患者均在UEL伦理研究委员会批准研究后了解并签署知情同意书的情况下。 在随机化进入临床试验之前，所有参与者都将通过问卷进行评估，以提供有关人口统计学、吸烟史、尼古丁依赖、抑郁症、身高、体重、体重指数 (BMI)、腰围等人体测量数据的信息。 WC)，以及心率 (HR) 和血压 (BP)。抑郁症和烟草使用障碍研究的诊断标准将由训练有素的精神科医生根据结构化临床访谈进行评估。 主要结果测量将是香烟数量/天的显着减少。 次要结果测量将是：呼出的一氧化碳减少，汉密尔顿抑郁量表分数减少，希恩生活质量量表测量的改善。

Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 将用于通过依赖性 FTND 评估烟草的严重程度。 FTND 有六个项目的量表和 0-10 分。 FTND 尼古丁依赖的分界点将 > 5。 将使用汉密尔顿抑郁量表 - 17 项 (HDRS) 对研究参与者的抑郁严重程度进行评估。 HDRS 已针对巴西人口进行了翻译和改编。 明尼苏达尼古丁戒断量表 (Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, MNWS) MNWS 是一个 5 分制量表（无、轻微、轻微、中度、严重），用于测量戒断症状。该量表评估患者因疾病而受到的损害。 它是一个由 3 个项目组成的自我管理量表。 0-10 分对应于患者的意见。 评估三个方面的残疾损害：1) 职业，2) 社会生活、休闲，3) 家庭生活、活动和家庭活动。 可分为0-10分，轻伤0-3分，中伤4-6分，重伤7-10分。包年数按定义计算：每天吸烟支数乘以年数吸烟并除以 20（1 包有 20 支香烟）。该临床试验旨在调查 NAC 作为治疗烟草使用障碍的疗效。 在基线和第 4、8 和 12 周通过面对面访谈收集数据。还使用呼出的一氧化碳 (COEXH) 评估吸烟状况。 COEXH 使用带有电化学传感器的 Micro CO Meter (Micro CO - Micro Medical Ltd, Rochester, Kent, UK) 测量。 所有参与者都被指示深呼吸并屏住呼吸 20 秒，然后通过吹嘴缓慢而完全地呼气。 通过呼吸一氧化碳浓度验证减少吸烟量，COEXH 水平的分界点将被归类为 ≤ 6ppm 用于戒烟（Middleton 等人，2000 年）。 在研究过程中，两组都将每月接受一次团体行为治疗会议。

参与者 (n=32) 被随机分为两组，每组 16 名患者，以双盲方式接受 NAC 或安慰剂。 NAC 的剂量为 3000 毫克/天，每粒 500 毫克胶囊，每日两次，早上 3 粒，晚上 3 粒。 选择的剂量是基于先前的研究，在这些研究中，类似的剂量已被证明是有效且耐受性良好的。

个体被随机分配到 NAC 或安慰剂组，每组都有具有相同性别、年龄、FTND 分数和抑郁症的个体。

将通过重复测量设计方差分析和事后 t 检验进行统计分析。