Surfactant Via Endotrachealis Tube vs. Laryngeal Mask Airway (LMA) légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél

A pulmonális felületaktív anyag hiánya miatt kialakuló légzési distressz szindróma (RDS) gyakori a koraszülötteknél. A felületaktív anyaggal történő korai kezelés javítja az oxigénellátást, csökkenti az utólagos gépi lélegeztetés szükségességét, csökkenti a tüdő légszivárgásának és a krónikus tüdőbetegségek előfordulását, valamint csökkenti a rendkívül koraszülöttek halálozását is. Az RDS optimális kezelése magában foglalja a felületaktív terápiát és az invazív mechanikus lélegeztetés elkerülését a nazális folyamatos pozitív légúti nyomási módok (NCPAP vagy NIPPV) alkalmazásával. A felületaktív anyag bejuttatásának jelenlegi standard módszere légcső intubációt és legalább rövid pozitív nyomású lélegeztetést igényel, mint az INSURE (Intubation-Surfactant-Extubation) megközelítésben. Mivel a légcső intubációja fájdalmat és vagus által közvetített fiziológiai instabilitást okoz újszülötteknél, atropinnal és kábítószerrel végzett premedikáció javasolt. A kábítószeres premedikáció azonban fokozza a légzésdepressziót, ami tartós gépi lélegeztetést igényelhet, ami hozzájárul a BIZTOSÍTÁS kudarcához. Központunkban egy közelmúltban végzett vizsgálatban a standard morfinnal és atropinnal végzett előkezelés a betegek több mint 2/3-ánál az INSURE sikertelenségével járt. Következésképpen a közelmúltban az INSURE szokásos premedikációját az atropin és a remifentanil (gyors hatású, rövid hatású kábítószer) kombinációjára változtattuk. A Laryngeal Mask Airway (LMA) egy kereskedelemben kapható, kevésbé invazív mesterséges légút, amelyet nem kell a légcsőbe behelyezni; újszülötteknél az FDA jóváhagyta; Az előzetes adatok azt sugallják, hogy felületaktív anyagok beadására használható, ami vizsgálatunkban alacsonyabb sikertelenséggel járt, mint a morfium plusz BIZTOSÍTÁS megközelítés.

Ennek a vizsgálati protokollnak a fő célja az endotracheális intubáció és a mechanikus lélegeztetés szükségességének csökkentése enyhe vagy közepesen súlyos RDS-ben szenvedő koraszülötteknél, akiknél a felületaktív anyag LMA-n keresztül történő becsepegtetése szükséges. A másik cél az LMA-n keresztül beadott felületaktív anyag és az endotracheális tubus (ETT) hatékonyságának összehasonlítása az RDS súlyosságának csökkentésében. Ezenkívül tovább fogjuk értékelni a felületaktív anyagok LMA-n keresztül történő beadásának biztonságosságát.

Az elsődleges hipotézis az, hogy az LMA-n keresztül végzett felületaktív terápia nem rosszabb, mint az átmeneti intubációval (INSURE-technika) végzett felületaktív terápia rövid hatású, kábítószeres premedikációval koraszülötteknél az enyhe vagy közepes fokú RDS-re.

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban enyhe-közepes RDS-ben szenvedő, 48 óránál fiatalabb, 27 0/7 és 36 6/7 hetes terhességi korú, NCPAP-val (vagy más NIPPV-móddal) kezelt, ≥ 5 cm H2O és FiO2 0,30 és 0,60 között legalább 2 órán keresztül, hogy az oxigéntelítettséget pulzoximetriával (SpO2) 90-95%-ban fenntartsuk.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után a csecsemőket véletlenszerűen (lezárt, átlátszatlan, sorszámozott borítékokból) "ETT" vagy "LMA" csoportokba osztják be. Az „ETT” csoport kezelése a felületaktív terápia jelenlegi BIZTOSÍTÁSI megközelítése szerint történik (atropin + remifentanillal végzett premedikációt követő endotracheális intubáció), míg az „LMA” csoportot atropinnal előgyógyszerezzük az LMA behelyezése előtt a felületaktív anyag beadásához.

Mindkét csoport Infasurf-ot (3 ml/kg) kap 2 aliquot részben a megfelelő légutakon keresztül, majd PPV-t legalább 5 percig. A mesterséges légutakat eltávolítják, és a beteget 15 perccel visszahelyezik az NCPAP/NIPPV-be, ha a spontán légzés megfelelő. A felületaktív anyagok újraadagolására és a gépi szellőztetésre vonatkozó javallatok mindkét csoport esetében azonosak. A csecsemők folytatják vagy kezdeményezik az asszisztált lélegeztetést ETT-n keresztül, ha a következők bármelyike ​​bekövetkezik:

• Tartós apnoe;
• Súlyos visszahúzódások;
• Képtelenség leszoktatni FiO2 < 60%

A felületaktív anyag ismételt adagolásának kritériumai:

1. A felületaktív anyag első adagja után 8 órán belül:

   • FiO2 20%-kal magasabb, mint az alapvonal FiO2, a légzési elégtelenség egyéb nyilvánvaló okainak, például a pneumothoraxnak a kizárása után.

   Ha bármelyik csoportba tartozó betegeknél szükség van a felületaktív anyag korai újraadagolására, azt ETT-n keresztül adják be (azaz az LMA-betegeket intubálják, és ETT-n keresztül kapják meg a felületaktív anyag adagját).

2. 8 órán túl a felületaktív anyag első adagja után:

   • FiO2 ≥ 60%, vagy;
   • A FiO2 ≥ 30%-ban az RDS klinikai tüneteinek romlásával jár.

Ha az LMA csoportba tartozó betegeknél késői újraadagolásra van szükség, az LMA használata megengedett a második adagnál. Az ETT csoportban minden adagot az ETT-n keresztül adnak be.