- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02213198
Az átmeneti gondozási tapasztalatok javítása a mentális egészség terén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél: Az EFC és az SC összehasonlítása a TCC szolgáltatásokhoz való kapcsolódás tekintetében. A hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb arányban vesznek részt a TCC-felvételi időpontjukon, mint az SC betegek.
2. cél: Az EFC és az SC összehasonlítása a betegek járóbeteg-kezelésben való részvétele tekintetében.
B hipotézis: Az EFC-re utalt betegek lényegesen nagyobb közös döntéshozatalról számolnak be a TCC-t felíró orvosi kinevezéseik során, mint az SC betegek.
C. hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb részvételt fognak mutatni a bevétel után tervezett TCC-rendeléseken, mint az SC betegek.
D hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb arányban vesznek részt a kezdeti, TCC után tervezett mentális egészségügyi találkozókon, mint az SC betegek.
3. cél: Összehasonlítani az elkötelezettség-központú ellátást (EFC) a standard ellátással (SC) a betegek hosszú távú életminősége szempontjából.
E hipotézis: Az EFC-t kapó betegek életminősége szignifikánsan jobb, mint az SC-ben szenvedő betegek hat hónappal a TCC befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- UTHSCSA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos mentális betegség, beleértve (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, hangulati zavarok, szorongásos zavarok), a fekvőbeteg-pszichiátriai osztályról vagy a sürgősségi szolgálatról az átmeneti gondozási klinikára történő kibocsátáskor, a beleegyezés aláírásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet befejezni az értékeléseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Elkötelezettségközpontú gondozás
Engagement Focused Care, amely magában foglalja a standard kezelés összes összetevőjét, valamint mindkét csoportos hozzáférési felvételi folyamatot az ütemezés rugalmasságával és az SDM beavatkozással
|
Az elkötelezettségre összpontosító ellátás magában foglalja az Access csoport elnevezésű csoportos felvételi időpontot, rugalmas ütemezéssel, amely lehetővé teszi az egyszerű átütemezést és aznapi hozzáférést, valamint a megosztott döntéshozatali coachingot.
A megosztott döntéshozatalhoz a coach a felíró orvossal történt megbeszélések előtt vagy után találkozik a személlyel, hogy segítse a személyt abban, hogy mit kérdezzen, mit mondjon, áttekintse a lehetőségeket és elősegítse a választást.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
A Standard Care magában foglalja a járóbeteg-ellátásban hagyományosnak számító egyéni felvételi időpontokat és a klinika összes szolgáltatását, beleértve a tanácsadást, a felíróhoz való hozzáférést, az ellátás koordinálását és az otthoni vizitekhez való hozzáférést.
|
Egy egyetemi átmeneti gondozási klinika által nyújtott standard kezelés, az egyéni bevételek és a gyógyszeres kezelés/terápia utánkövetése a lehető legrövidebb időn belül, de legalább 1 hét múlva – az esetek rangsorolása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubjektív életminőség
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Az életminőség-interjú (QOLI; 91) egy 45 perces strukturált interjú, amely felméri az életminőséget a család, a társadalmi kapcsolatok, a szabadidős tevékenységek, a pénzügyek, a jogi/biztonsági kérdések, a munka/iskola és az egészségügy területén.
Ez az egyik legmegfelelőbb pszichometrikus QoL eszköz a mentális betegségek kezelésére.
A szubjektív skála az életminőséget a páciens szemszögéből értékeli.
Szubjektív QOL = 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21 tételek átlaga.
A pontszámok 1-7 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
|
Elkötelezettség a kezelésben
Időkeret: 6 hónap
|
A páciens megtartotta-e a TCC utáni időpontot
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IH-1304-6506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elköteleződésre összpontosító ellátás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve