Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átmeneti gondozási tapasztalatok javítása a mentális egészség terén

A súlyos mentális betegségek (SMI) költsége az Egyesült Államokban évente 317 milliárd dollár. Ez több mint 1000 dollárt jelent minden férfi, nő és gyermek után az Egyesült Államokban a kórházi és sürgősségi osztályon (ER) a legmagasabb költségekkel jár. A járóbeteg-ellátás túlterhelt. Nyomtatnak, hogy az emberek gyorsan kikerüljenek a kórházakból, miközben még meglehetősen betegek. Ezek a tényezők a betegek elvesztését okozzák a fekvőbeteg-ellátásból a járóbeteg-ellátásba való átmenet során. Sok egyén ismételten újra kórházba kerül, vagy továbbra is eltömítik a sürgősségi osztályokat, hogy ellátást kapjanak. Folyamatosan hangsúlyozzák a fekvőbeteg/sürgősségi intézmények és a járóbeteg-ellátások közötti átmeneti ellátás fontosságát a forgóajtó jelenség megelőzése érdekében. Kevés kutatás folyik a járóbeteg-ellátásra való zökkenőmentes átmenet legjobb módjáról. Ennek az igénynek a kielégítésére 90 napos átmeneti gondozási klinikát (TCC) fejlesztettünk ki. Javasolunk egy randomizált kezelési eredmény-vizsgálatot, amely összehasonlítja a TCC-n belüli két átmeneti szolgáltatáscsomagot: a Standard Care csomagot egy elköteleződés-központú csomaggal, amely egy új felvételi eljárást és egy megosztott döntéshozatali beavatkozást tartalmaz: Az Access Group egy felvételi eljárás, amelyet sok problémára terveztek. a posztakut kezelési elkötelezettség hagyományos megközelítéseinek problémáiról, ideértve azt is, hogy a betegek nem érik el az időpontot. A megosztott döntéshozatal (SDM) a szolgáltató-beteg kommunikáció strukturált megközelítése, amelyről kimutatták, hogy növeli a betegek részvételét az ellátásban és javítja az eredményeket. Annak ellenére, hogy az SMI-s betegek jobban részt kívánnak venni a kezelési döntéseikben, és ígéretes korai bizonyítékok támasztják alá az SDM hatékonyságát SMI-ben, az SDM-t nem értékelték szisztematikusan az átmeneti pszichiátriai ellátásban. A javasolt vizsgálatban a TCC-re utalt betegeket vagy az Elköteleződés-központú gondozásba, vagy a Standard Care-ba sorolják be. E két megközelítés relatív előnyeit 300 személyen értékelik, akiket 2:1 arányban véletlenszerűen e két kezelésre osztanak be. Feltételezzük, hogy a találkozókon való részvétel, a bejelentett elégedettség, a közös döntéshozatal és az életminőség magasabb lesz az elköteleződésre összpontosító ellátásban. Az új kezelési csomag célja, hogy az egyéneket gyorsan bevegye a kezelésbe, és megtanítsa őket arra, hogyan legyenek jó fogyasztói a mentálhigiénés kezeléseknek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. cél: Az EFC és az SC összehasonlítása a TCC szolgáltatásokhoz való kapcsolódás tekintetében. A hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb arányban vesznek részt a TCC-felvételi időpontjukon, mint az SC betegek.

2. cél: Az EFC és az SC összehasonlítása a betegek járóbeteg-kezelésben való részvétele tekintetében.

B hipotézis: Az EFC-re utalt betegek lényegesen nagyobb közös döntéshozatalról számolnak be a TCC-t felíró orvosi kinevezéseik során, mint az SC betegek.

C. hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb részvételt fognak mutatni a bevétel után tervezett TCC-rendeléseken, mint az SC betegek.

D hipotézis: Az EFC-re utalt betegek szignifikánsan nagyobb arányban vesznek részt a kezdeti, TCC után tervezett mentális egészségügyi találkozókon, mint az SC betegek.

3. cél: Összehasonlítani az elkötelezettség-központú ellátást (EFC) a standard ellátással (SC) a betegek hosszú távú életminősége szempontjából.

E hipotézis: Az EFC-t kapó betegek életminősége szignifikánsan jobb, mint az SC-ben szenvedő betegek hat hónappal a TCC befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

465

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos mentális betegség, beleértve (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, hangulati zavarok, szorongásos zavarok), a fekvőbeteg-pszichiátriai osztályról vagy a sürgősségi szolgálatról az átmeneti gondozási klinikára történő kibocsátáskor, a beleegyezés aláírásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet befejezni az értékeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elkötelezettségközpontú gondozás
Engagement Focused Care, amely magában foglalja a standard kezelés összes összetevőjét, valamint mindkét csoportos hozzáférési felvételi folyamatot az ütemezés rugalmasságával és az SDM beavatkozással
Az elkötelezettségre összpontosító ellátás magában foglalja az Access csoport elnevezésű csoportos felvételi időpontot, rugalmas ütemezéssel, amely lehetővé teszi az egyszerű átütemezést és aznapi hozzáférést, valamint a megosztott döntéshozatali coachingot. A megosztott döntéshozatalhoz a coach a felíró orvossal történt megbeszélések előtt vagy után találkozik a személlyel, hogy segítse a személyt abban, hogy mit kérdezzen, mit mondjon, áttekintse a lehetőségeket és elősegítse a választást.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
A Standard Care magában foglalja a járóbeteg-ellátásban hagyományosnak számító egyéni felvételi időpontokat és a klinika összes szolgáltatását, beleértve a tanácsadást, a felíróhoz való hozzáférést, az ellátás koordinálását és az otthoni vizitekhez való hozzáférést.
Egy egyetemi átmeneti gondozási klinika által nyújtott standard kezelés, az egyéni bevételek és a gyógyszeres kezelés/terápia utánkövetése a lehető legrövidebb időn belül, de legalább 1 hét múlva – az esetek rangsorolása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív életminőség
Időkeret: alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Az életminőség-interjú (QOLI; 91) egy 45 perces strukturált interjú, amely felméri az életminőséget a család, a társadalmi kapcsolatok, a szabadidős tevékenységek, a pénzügyek, a jogi/biztonsági kérdések, a munka/iskola és az egészségügy területén. Ez az egyik legmegfelelőbb pszichometrikus QoL eszköz a mentális betegségek kezelésére. A szubjektív skála az életminőséget a páciens szemszögéből értékeli. Szubjektív QOL = 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21 tételek átlaga. A pontszámok 1-7 között mozognak. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
alapvonal, 3 hónap és 6 hónap
Elkötelezettség a kezelésben
Időkeret: 6 hónap
A páciens megtartotta-e a TCC utáni időpontot
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IH-1304-6506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A PI által megadott azonosítatlan adatok a velligand@uthscsa.edu címen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elköteleződésre összpontosító ellátás

3
Iratkozz fel