Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra upplevelser av övergångsvård inom mental hälsa

Kostnaden för allvarlig psykisk ohälsa (SMI) i USA är 317 miljarder dollar årligen. Detta översätts till mer än $1000 för varje man, kvinna och barn i USA:s sjukhusvistelse och akutmottagning (ER) har de högsta kostnaderna. Öppenvården är överbelastad. Det finns en push för att snabbt få ut människor från sjukhus, medan de fortfarande är ganska sjuka. Dessa faktorer gör att patienter går vilse i övergången från slutenvård till öppenvård. Många individer återinläggs upprepade gånger eller fortsätter att täppa till akutmottagningar i ett försök att få vård. Vikten av övergångsvård mellan slutenvårds- och öppenvårdstjänster för att förhindra detta svängdörrsfenomen har ständigt betonats. Det finns lite forskning om det bästa sättet att åstadkomma en smidig övergång till öppenvård. Vi utvecklade en 90-dagars transitional care clinic (TCC) för att möta detta behov. Vi föreslår en randomiserad studie med behandlingsresultat som jämför två övergångsservicepaket inom vår TCC: ett standardvårdspaket kontra ett engagemangsfokuserat paket som innehåller en ny intagningsprocedur och en delad beslutsfattande intervention: Access Group är en intagningsprocedur utformad för att ta itu med många av problemen med traditionella tillvägagångssätt för postakut behandlingsengagemang, inklusive misslyckande hos patienter att nå intagningstider. Shared Decision-Making (SDM) är ett strukturerat tillvägagångssätt för kommunikation mellan leverantör och patient som har visat sig öka patientens engagemang i vården och förbättra resultaten. Trots SMI-patienters önskan att bli mer delaktiga i sina behandlingsbeslut och lovande tidiga bevis på SDM:s effektivitet i SMI, har SDM inte systematiskt utvärderats inom psykiatrisk övergångsvård. I den föreslagna studien kommer patienter som hänvisas till TCC att randomiseras till antingen Engagemangsfokuserad vård eller Standardvård. Den relativa nyttan av dessa två tillvägagångssätt kommer att utvärderas hos 300 individer som kommer att randomiseras till dessa två behandlingar i ett 2:1-förhållande. Vi antar att närvaro vid möten, rapporterad tillfredsställelse, delat beslutsfattande och livskvalitet kommer att vara högre för engagemangfokuserad vård. Det nya behandlingspaketet är utformat för att få individer i behandling snabbt och för att lära dem hur man kan vara goda konsumenter av mentalvårdsbehandlingar framöver.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Att jämföra EFC med SC med avseende på koppling till TCC-tjänster. Hypotes A: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa en betydligt högre närvaro vid deras TCC-intagsutnämning än SC-patienter.

Syfte 2: Att jämföra EFC med SC med avseende på patientdeltagande i öppenvård.

Hypotes B: Patienter som hänvisas till EFC kommer att rapportera betydligt större delat beslutsfattande i sina TCC-förskrivare än SC-patienter.

Hypotes C: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa betydligt större närvaro vid schemalagda TCC-besök efter intag än SC-patienter.

Hypotes D: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa en betydligt högre närvarofrekvens vid initiala schemalagda möten för mental hälsa efter TCC än SC-patienter.

Syfte 3: Att jämföra Engagemangsfokuserad vård (EFC) med Standardvård (SC) med avseende på patienters långsiktiga livskvalitet.

Hypotes E: Patienter som får EFC kommer att uppvisa betydligt högre livskvalitet än SC-patienter sex månader efter TCC-avbrott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

465

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk ohälsa inklusive (schizofreni, schizoaffektiv störning, humörstörningar, ångeststörningar), remiss från sluten psykiatrisk enhet eller akutmottagning vid utskrivningstillfället till Övergångsvårdskliniken, förmåga att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att slutföra bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Engagemangsfokuserad vård
Engagemangsfokuserad vård som inkluderar alla komponenter av standardbehandling plus både gruppåtkomstintagsprocessen med dess flexibilitet i schemaläggning och SDM-interventionen
Engagemangsfokuserad vård inkluderar ett möte för gruppintag som kallas Access-grupp med flexibel schemaläggning som gör det enkelt att omboka och komma åt samma dag, såväl som Coaching för delad beslutsfattande. För delat beslutsfattande träffar en coach personen före eller efter möten med förskrivaren för att hjälpa personen angående vad han ska fråga, vad man ska berätta, för att se över alternativ och för att främja val.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Standard Care inkluderar individuella intagsbesök som är traditionella inom öppenvård och alla tjänster på kliniken inklusive rådgivning, tillgång till förskrivare, vårdkoordination och tillgång till hembesök.
Standardbehandling tillhandahålls av en universitetsbaserad övergångsklinik, med individuella intag och uppföljningar för medicinering/terapi schemalagda så snart som möjligt från intag men minst 1 vecka bort - ingen prioritering av fall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
Livskvalitetsintervjun (QOLI; 91) är en 45 minuters strukturerad intervju som bedömer livskvalitet inom områdena familj, sociala relationer, fritidsaktiviteter, ekonomi, juridiska/säkerhetsfrågor, arbete/skola och hälsa. Det är ett av de mest psykometriskt sunda QoL-instrumenten för användning vid psykisk ohälsa. Den subjektiva skalan bedömer livskvalitet ur patientens perspektiv. Subjektiv QOL = Medelvärde av poster 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21. Poäng varierar från 1-7. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
baslinje, 3 månader och 6 månader
Engagemang i behandling
Tidsram: 6 månader
Om patienten höll mötet efter TCC
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

11 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IH-1304-6506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data tillhandahållen av PI som begärts velligand@uthscsa.edu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Engagemangsfokuserad vård

3
Prenumerera