- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02213198
Förbättra upplevelser av övergångsvård inom mental hälsa
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att jämföra EFC med SC med avseende på koppling till TCC-tjänster. Hypotes A: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa en betydligt högre närvaro vid deras TCC-intagsutnämning än SC-patienter.
Syfte 2: Att jämföra EFC med SC med avseende på patientdeltagande i öppenvård.
Hypotes B: Patienter som hänvisas till EFC kommer att rapportera betydligt större delat beslutsfattande i sina TCC-förskrivare än SC-patienter.
Hypotes C: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa betydligt större närvaro vid schemalagda TCC-besök efter intag än SC-patienter.
Hypotes D: Patienter som hänvisas till EFC kommer att uppvisa en betydligt högre närvarofrekvens vid initiala schemalagda möten för mental hälsa efter TCC än SC-patienter.
Syfte 3: Att jämföra Engagemangsfokuserad vård (EFC) med Standardvård (SC) med avseende på patienters långsiktiga livskvalitet.
Hypotes E: Patienter som får EFC kommer att uppvisa betydligt högre livskvalitet än SC-patienter sex månader efter TCC-avbrott.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allvarlig psykisk ohälsa inklusive (schizofreni, schizoaffektiv störning, humörstörningar, ångeststörningar), remiss från sluten psykiatrisk enhet eller akutmottagning vid utskrivningstillfället till Övergångsvårdskliniken, förmåga att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att slutföra bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Engagemangsfokuserad vård
Engagemangsfokuserad vård som inkluderar alla komponenter av standardbehandling plus både gruppåtkomstintagsprocessen med dess flexibilitet i schemaläggning och SDM-interventionen
|
Engagemangsfokuserad vård inkluderar ett möte för gruppintag som kallas Access-grupp med flexibel schemaläggning som gör det enkelt att omboka och komma åt samma dag, såväl som Coaching för delad beslutsfattande.
För delat beslutsfattande träffar en coach personen före eller efter möten med förskrivaren för att hjälpa personen angående vad han ska fråga, vad man ska berätta, för att se över alternativ och för att främja val.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Standard Care inkluderar individuella intagsbesök som är traditionella inom öppenvård och alla tjänster på kliniken inklusive rådgivning, tillgång till förskrivare, vårdkoordination och tillgång till hembesök.
|
Standardbehandling tillhandahålls av en universitetsbaserad övergångsklinik, med individuella intag och uppföljningar för medicinering/terapi schemalagda så snart som möjligt från intag men minst 1 vecka bort - ingen prioritering av fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Livskvalitetsintervjun (QOLI; 91) är en 45 minuters strukturerad intervju som bedömer livskvalitet inom områdena familj, sociala relationer, fritidsaktiviteter, ekonomi, juridiska/säkerhetsfrågor, arbete/skola och hälsa.
Det är ett av de mest psykometriskt sunda QoL-instrumenten för användning vid psykisk ohälsa.
Den subjektiva skalan bedömer livskvalitet ur patientens perspektiv.
Subjektiv QOL = Medelvärde av poster 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21.
Poäng varierar från 1-7.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet
|
baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Engagemang i behandling
Tidsram: 6 månader
|
Om patienten höll mötet efter TCC
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IH-1304-6506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Engagemangsfokuserad vård
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Åldras välFörenta staterna
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... och andra samarbetspartnersOkändAntisocialt beteende | Skolnärvaro | VälfärdsberoendeAustralien
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Anmälan via inbjudanPatientsäkerhet | MedicineringsfelFörenta staterna
-
Michael Lichtenberg, MDRekryteringPerifer arteriell sjukdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAvslutadArteriella ocklusiva sjukdomar | Perifer arteriell sjukdom | Perifera vaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
TakedaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike