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정신 건강에서 전환 치료 경험 개선

미국의 심각한 정신 질환(SMI) 비용은 연간 3,170억 달러입니다. 이는 미국 입원 및 응급실(ER) 방문 비용이 가장 높은 모든 남성, 여성 및 어린이당 $1000 이상으로 해석됩니다. 외래 환자 서비스는 과부하 상태입니다. 사람들이 여전히 상당히 아플 때 병원에서 빨리 퇴원시키려는 압박이 있습니다. 이러한 요인으로 인해 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 과정에서 환자를 잃게 됩니다. 많은 사람들이 치료를 받기 위해 반복적으로 재입원하거나 응급실을 계속 막고 있습니다. 이러한 회전문 현상을 방지하기 위해 입원환자/응급실 시설과 외래환자 서비스 간의 과도기적 치료의 중요성이 지속적으로 강조되어 왔습니다. 외래 진료로 원활하게 전환하는 가장 좋은 방법에 대한 연구는 거의 없습니다. 우리는 이러한 요구를 해결하기 위해 90일 TCC(Transitional Care Clinic)를 개발했습니다. 우리는 TCC 내의 두 가지 과도기적 서비스 패키지를 비교하는 무작위 치료 결과 연구를 제안합니다: 새로운 섭취 절차와 공유 의사 결정 개입을 특징으로 하는 표준 치료 패키지와 참여 중심 패키지: 액세스 그룹은 많은 문제를 해결하기 위해 설계된 섭취 절차입니다. 환자가 접수 예약에 도달하지 못하는 것을 포함하여 급성 후 치료 참여에 대한 전통적인 접근 방식의 문제에 대해 설명합니다. SDM(Shared Decision-Making)은 진료에 대한 환자의 참여를 높이고 결과를 개선하는 것으로 입증된 제공자-환자 커뮤니케이션에 대한 구조화된 접근 방식입니다. SMI 환자의 치료 결정에 더 많이 참여하고 SMI에서 SDM의 효과에 대한 유망한 초기 증거에도 불구하고 SDM은 과도기적 정신과 치료에서 체계적으로 평가되지 않았습니다. 제안된 연구에서 TCC로 의뢰된 환자는 참여 중심 치료 또는 표준 치료로 무작위 배정됩니다. 이 두 가지 접근법의 상대적 이점은 2:1 비율로 이 두 가지 치료에 무작위 배정될 300명의 개인에서 평가될 것입니다. 약속 참석, 보고된 만족도, 공유된 의사 결정 및 삶의 질이 참여 중심 치료에서 더 높을 것이라는 가설을 세웁니다. 새로운 치료 패키지는 개인이 신속하게 치료를 받고 앞으로 정신 건강 치료의 좋은 소비자가 되는 방법을 가르치도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1: TCC 서비스에 대한 연결과 관련하여 EFC와 SC를 비교합니다. 가설 A: EFC로 의뢰된 환자는 SC 환자보다 TCC 접수 약속에 훨씬 더 높은 출석률을 보일 것입니다.

목표 2: 외래 환자 치료에 대한 환자 참여와 관련하여 EFC와 SC를 비교합니다.

가설 B: EFC로 의뢰된 환자는 SC 환자보다 TCC 처방자 약속에서 훨씬 더 많은 공유 의사 결정을 보고할 것입니다.

가설 C: EFC로 의뢰된 환자는 SC 환자보다 섭취 후 예정된 TCC 약속에 훨씬 더 많은 출석을 보일 것입니다.

가설 D: EFC로 의뢰된 환자는 SC 환자보다 초기 TCC 이후 예정된 정신 건강 약속에 참석하는 비율이 훨씬 더 높을 것입니다.

목표 3: 환자의 장기적인 삶의 질과 관련하여 참여 중심 치료(EFC)와 표준 치료(SC)를 비교합니다.

가설 E: EFC를 받은 환자는 TCC 종료 6개월 후 SC 환자보다 훨씬 더 높은 삶의 질을 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

465

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UTHSCSA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (정신분열증, 정신분열정동 장애, 기분 장애, 불안 장애)를 포함한 심각한 정신 질환, 퇴원 시 전환 치료 클리닉으로 입원 환자 정신과 또는 응급 서비스로부터 의뢰, 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 평가를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참여 집중 관리
표준 치료의 모든 구성 요소와 일정의 유연성을 갖춘 그룹 액세스 섭취 프로세스 및 SDM 개입을 모두 포함하는 참여 집중 치료
참여 중심 치료에는 공유 의사 결정 코칭뿐만 아니라 같은 날에 쉽게 일정을 조정하고 액세스할 수 있는 유연한 일정을 가진 액세스 그룹이라는 그룹 접수 약속이 포함됩니다. 공유 의사 결정의 경우, 코치는 처방자와의 약속 전후에 그 사람을 만나 무엇을 물어보고, 무엇을 말해야 하는지, 옵션을 검토하고, 선택을 장려하는 것과 관련하여 그 사람을 돕습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
Standard Care에는 외래 환자 서비스에서 전통적인 개별 접수 약속과 상담, 처방자에 대한 액세스, 치료 조정 및 가정 방문에 대한 액세스를 포함한 클리닉의 모든 서비스가 포함됩니다.
대학에 기반을 둔 전환 치료 클리닉에서 제공하는 표준 치료, 개별 섭취 및 투약/치료에 대한 후속 조치는 섭취 후 가능한 한 빨리 예약되지만 최소 1주일은 경과해야 하며 사례의 우선 순위는 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
삶의 질 인터뷰(QOLI; 91)는 가족, 사회 관계, 여가 활동, 재정, 법적/안전 문제, 직장/학교 및 건강 영역에서 삶의 질을 평가하는 45분 구조화된 인터뷰입니다. 그것은 정신 질환에 사용하기 위한 가장 심리적으로 건전한 QoL 도구 중 하나입니다. 주관적 척도는 환자의 관점에서 삶의 질을 평가합니다. 주관적 QOL = 항목 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21의 평균. 점수 범위는 1-7입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
기준선, 3개월 및 6개월
치료 참여
기간: 6 개월
환자가 TCC 이후 약속을 지켰는지 여부
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IH-1304-6506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

Velligand@uthscsa.edu 요청에 따라 PI에서 제공한 비식별 데이터

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

참여 집중 관리에 대한 임상 시험

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