- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02213198
Forbedring av overgangsomsorgsopplevelser innen psykisk helse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å sammenligne EFC med SC med hensyn til kobling til TCC-tjenester. Hypotese A: Pasienter som henvises til EFC vil vise en betydelig høyere grad av oppmøte ved sin TCC-inntaksavtale enn SC-pasienter.
Mål 2: Å sammenligne EFC med SC med hensyn til pasientdeltakelse i poliklinisk behandling.
Hypotese B: Pasienter henvist til EFC vil rapportere betydelig større delt beslutningstaking i sine TCC-forskriveravtaler enn SC-pasienter.
Hypotese C: Pasienter henvist til EFC vil vise betydelig større oppmøte ved planlagte TCC-avtaler etter inntak enn SC-pasienter.
Hypotese D: Pasienter som henvises til EFC vil vise en betydelig høyere grad av oppmøte ved innledende post-TCC planlagte mentale helseavtaler enn SC-pasienter.
Mål 3: Å sammenligne Engasjement-fokusert omsorg (EFC) med Standard Care (SC) med hensyn til pasienters langsiktige livskvalitet.
Hypotese E: Pasienter som mottar EFC vil vise betydelig høyere livskvalitet enn SC-pasienter seks måneder etter TCC-avslutning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiske lidelser inkludert (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, stemningslidelser, angstlidelser), henvisning fra stasjonær psykiatrisk enhet eller legevakt ved utskrivning til overgangsklinikken, evne til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Engasjementsfokusert omsorg
Engasjementfokusert omsorg som inkluderer alle komponentene i standardbehandling pluss både gruppetilgangsinntaksprosessen med sin fleksibilitet i planlegging og SDM-intervensjonen
|
Engasjementsfokusert omsorg inkluderer en gruppeinntaksavtale kalt tilgangsgruppe med fleksibel planlegging som gjør det enkelt å omplanere og få tilgang så snart som samme dag, samt coaching for delt beslutningstaking.
For delt beslutningstaking møter en coach personen før eller etter avtaler med forskriveren for å hjelpe personen med hva han skal spørre om, hva han skal fortelle, for å vurdere alternativer og fremme valg.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Standard Care inkluderer individuelle inntaksavtaler som er tradisjonelle i poliklinisk tjeneste og alle tjenester på klinikken, inkludert rådgivning, tilgang til reseptor, omsorgskoordinering og tilgang til hjemmebesøk.
|
Standard behandling gitt av en universitetsbasert overgangsklinikk, med individuelle inntak og oppfølging av medisiner/terapi planlagt så snart som mulig fra inntak, men minst 1 uke unna - ingen prioritering av tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Livskvalitetsintervjuet (QOLI; 91) er et 45-minutters strukturert intervju som vurderer livskvalitet innenfor domenene familie, sosiale relasjoner, fritidsaktiviteter, økonomi, juridiske/sikkerhetsspørsmål, arbeid/skole og helse.
Det er et av de mest psykometrisk forsvarlige QoL-instrumentene for bruk ved psykiske lidelser.
Den subjektive skalaen vurderer livskvalitet fra pasientens perspektiv.
Subjektiv QOL = Gjennomsnitt av elementene 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21.
Resultatene varierer fra 1-7.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Engasjement i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Om pasienten holdt avtalen etter TCC
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IH-1304-6506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Engasjementsfokusert omsorg
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | SpiseforstyrrelseCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardFullførtArterielle okklusive sykdommer | Perifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
TakedaFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
i4HealthFullførtPostpartum depresjonForente stater