Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overgangsomsorgsopplevelser innen psykisk helse

Kostnaden for alvorlig psykisk lidelse (SMI) i USA er 317 milliarder dollar årlig. Dette tilsvarer mer enn $1000 for hver mann, kvinner og barn i USAs sykehusinnleggelse og akuttmottak (ER) har de høyeste kostnadene. Polikliniske tjenester er overbelastet. Det er et press for å få folk raskt ut av sykehus, mens de fortsatt er ganske syke. Disse faktorene fører til at pasienter går tapt i overgangen fra poliklinisk til poliklinisk behandling. Mange individer blir gjentatte ganger rehospitalisert eller fortsetter å tette akuttmottak i et forsøk på å motta omsorg. Betydningen av overgangsomsorg mellom døgninstitusjoner og polikliniske tjenester for å forhindre dette svingdørfenomenet har blitt understreket kontinuerlig. Det er lite forskning på den beste måten å oppnå jevn overgang til poliklinisk behandling. Vi utviklet en 90-dagers overgangsklinikk (TCC) for å møte dette behovet. Vi foreslår en randomisert behandlingsutfallsstudie som sammenligner to overgangstjenestepakker innenfor vår TCC: en Standard Care-pakke versus en engasjementsfokusert pakke som inneholder en ny inntaksprosedyre og en delt beslutningstakende intervensjon: Access Group er en inntaksprosedyre designet for å adressere mange av problemene med tradisjonelle tilnærminger til postakutt behandlingsengasjement, inkludert svikt hos pasienter i å nå inntaksavtaler. Shared Decision-Making (SDM) er en strukturert tilnærming til kommunikasjon mellom leverandør og pasient som har vist seg å øke pasientens involvering i omsorgen og forbedre resultatene. Til tross for SMI-pasienters ønske om å være mer involvert i sine behandlingsbeslutninger og lovende tidlige bevis på SDMs effektivitet i SMI, har SDM ikke blitt systematisk evaluert i psykiatrisk overgangsbehandling. I den foreslåtte studien vil pasienter henvist til TCC bli randomisert til enten Engasjement-fokusert omsorg eller Standard Care. Den relative fordelen av disse to tilnærmingene vil bli evaluert hos 300 individer som vil bli randomisert til disse to behandlingene i et forhold på 2:1. Vi antar at oppmøte ved avtaler, rapportert tilfredshet, delt beslutningstaking og livskvalitet vil være høyere for engasjementsfokusert omsorg. Den nye behandlingspakken er laget for å få enkeltpersoner raskt i behandling og for å lære dem hvordan de kan være gode forbrukere av psykisk helsebehandlinger fremover.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne EFC med SC med hensyn til kobling til TCC-tjenester. Hypotese A: Pasienter som henvises til EFC vil vise en betydelig høyere grad av oppmøte ved sin TCC-inntaksavtale enn SC-pasienter.

Mål 2: Å sammenligne EFC med SC med hensyn til pasientdeltakelse i poliklinisk behandling.

Hypotese B: Pasienter henvist til EFC vil rapportere betydelig større delt beslutningstaking i sine TCC-forskriveravtaler enn SC-pasienter.

Hypotese C: Pasienter henvist til EFC vil vise betydelig større oppmøte ved planlagte TCC-avtaler etter inntak enn SC-pasienter.

Hypotese D: Pasienter som henvises til EFC vil vise en betydelig høyere grad av oppmøte ved innledende post-TCC planlagte mentale helseavtaler enn SC-pasienter.

Mål 3: Å sammenligne Engasjement-fokusert omsorg (EFC) med Standard Care (SC) med hensyn til pasienters langsiktige livskvalitet.

Hypotese E: Pasienter som mottar EFC vil vise betydelig høyere livskvalitet enn SC-pasienter seks måneder etter TCC-avslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UTHSCSA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlige psykiske lidelser inkludert (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, stemningslidelser, angstlidelser), henvisning fra stasjonær psykiatrisk enhet eller legevakt ved utskrivning til overgangsklinikken, evne til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Engasjementsfokusert omsorg
Engasjementfokusert omsorg som inkluderer alle komponentene i standardbehandling pluss både gruppetilgangsinntaksprosessen med sin fleksibilitet i planlegging og SDM-intervensjonen
Engasjementsfokusert omsorg inkluderer en gruppeinntaksavtale kalt tilgangsgruppe med fleksibel planlegging som gjør det enkelt å omplanere og få tilgang så snart som samme dag, samt coaching for delt beslutningstaking. For delt beslutningstaking møter en coach personen før eller etter avtaler med forskriveren for å hjelpe personen med hva han skal spørre om, hva han skal fortelle, for å vurdere alternativer og fremme valg.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Standard Care inkluderer individuelle inntaksavtaler som er tradisjonelle i poliklinisk tjeneste og alle tjenester på klinikken, inkludert rådgivning, tilgang til reseptor, omsorgskoordinering og tilgang til hjemmebesøk.
Standard behandling gitt av en universitetsbasert overgangsklinikk, med individuelle inntak og oppfølging av medisiner/terapi planlagt så snart som mulig fra inntak, men minst 1 uke unna - ingen prioritering av tilfeller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitetsintervjuet (QOLI; 91) er et 45-minutters strukturert intervju som vurderer livskvalitet innenfor domenene familie, sosiale relasjoner, fritidsaktiviteter, økonomi, juridiske/sikkerhetsspørsmål, arbeid/skole og helse. Det er et av de mest psykometrisk forsvarlige QoL-instrumentene for bruk ved psykiske lidelser. Den subjektive skalaen vurderer livskvalitet fra pasientens perspektiv. Subjektiv QOL = Gjennomsnitt av elementene 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21. Resultatene varierer fra 1-7. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Engasjement i behandling
Tidsramme: 6 måneder
Om pasienten holdt avtalen etter TCC
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IH-1304-6506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data levert av PI som forespurt velligand@uthscsa.edu

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engasjementsfokusert omsorg

3
Abonnere