- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02213198
Forbedring af overgangsplejeoplevelser inden for mental sundhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At sammenligne EFC med SC med hensyn til kobling til TCC-tjenester. Hypotese A: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise en betydeligt større deltagelsesrate ved deres TCC-indtagelsesaftaler end SC-patienter.
Mål 2: At sammenligne EFC med SC med hensyn til patientdeltagelse i ambulant behandling.
Hypotese B: Patienter, der henvises til EFC, vil rapportere betydeligt større fælles beslutningstagning i deres TCC-ordinerende aftaler end SC-patienter.
Hypotese C: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise betydeligt større tilstedeværelse ved planlagte TCC-aftaler efter indtagelse end SC-patienter.
Hypotese D: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise en betydelig større deltagelsesrate ved indledende post-TCC planlagte mentale sundhedsaftaler end SC-patienter.
Mål 3: At sammenligne Engagement-focused Care (EFC) med Standard Care (SC) med hensyn til patienters langsigtede livskvalitet.
Hypotese E: Patienter, der modtager EFC, vil udvise signifikant højere livskvalitet end SC-patienter seks måneder efter TCC-terminering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom, herunder (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, humørsygdomme, angstlidelser), henvisning fra indlagt psykiatrisk afdeling eller akutmodtagelse på tidspunktet for udskrivelsen til Overgangsklinikken, mulighed for at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Engagement fokuseret omsorg
Engagement Focused Care som inkluderer alle komponenter af standardbehandling plus både gruppeadgangsindtagsprocessen med dens fleksibilitet i planlægning og SDM-interventionen
|
Engagementfokuseret pleje omfatter en gruppeoptagelsesaftale kaldet Adgangsgruppe med fleksibel planlægning, der gør det nemt at omplanlægge og få adgang allerede samme dag, samt coaching i delt beslutningstagning.
Ved fælles beslutningstagning mødes en coach med personen før eller efter aftaler med den ordinerende læge for at hjælpe personen med at spørge, hvad han skal fortælle, for at gennemgå muligheder og fremme valg.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Standard Care omfatter individuelle modtagelsesaftaler, som er traditionelle i ambulant service og alle klinikkens ydelser, herunder rådgivning, adgang til en ordinerende læge, plejekoordinering og adgang til hjemmebesøg.
|
Standardbehandling leveret af en universitetsbaseret overgangsklinik, med individuelle indtag og opfølgninger for medicin/terapi planlagt hurtigst muligt fra indtagelse, men mindst 1 uge væk - ingen prioritering af sager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Livskvalitetssamtalen (QOLI; 91) er et struktureret interview på 45 minutter, der vurderer livskvalitet inden for familie, sociale relationer, fritidsaktiviteter, økonomi, juridiske/sikkerhedsmæssige forhold, arbejde/skole og sundhed.
Det er et af de mest psykometrisk sunde QoL-instrumenter til brug ved psykisk sygdom.
Den subjektive skala vurderer livskvalitet ud fra patientens perspektiv.
Subjektiv QOL = Middelværdi af punkterne 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21.
Score spænder fra 1-7.
Højere score indikerer bedre livskvalitet
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Engagement i behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Om patienten overholdt aftalen efter TCC
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IH-1304-6506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Engagement fokuseret pleje
-
Duke UniversityDuke Clinical Research InstituteAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Rush... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkrøbelighedForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater