Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overgangsplejeoplevelser inden for mental sundhed

Omkostningerne ved alvorlig psykisk sygdom (SMI) i USA er $317 milliarder årligt. Dette oversættes til mere end $1000 for hver mand, kvinder og barn i de amerikanske besøg på hospitalsindlæggelse og akutmodtagelse (ER) har de højeste omkostninger. Ambulante tjenester er overbebyrdede. Der er et skub for at få folk hurtigt ud af hospitalerne, mens de stadig er ret syge. Disse faktorer bevirker, at patienter går tabt i overgangen fra stationær til ambulant behandling. Mange individer bliver gentagne gange genindlagt eller fortsætter med at tilstoppe skadestuer i et forsøg på at modtage pleje. Betydningen af ​​overgangsbehandling mellem indlagte/erhvervsafdelinger og ambulante tjenester for at forhindre dette svingdørsfænomen er løbende blevet understreget. Der er lidt forskning i den bedste måde at opnå en smidig overgang til ambulant behandling. Vi udviklede en 90-dages overgangsklinik (TCC) for at imødekomme dette behov. Vi foreslår et randomiseret behandlingsresultatstudie, der sammenligner to overgangsservicepakker inden for vores TCC: en standardplejepakke versus en engagementsfokuseret pakke, der indeholder en ny indtagelsesprocedure og en delt beslutningstagningsintervention: Access Group er en indtagsprocedure designet til at adressere mange af problemerne med traditionelle tilgange til postakut behandlingsengagement, herunder patienters manglende evne til at nå indtagelsesaftaler. Shared Decision-Making (SDM) er en struktureret tilgang til udbyder-patient-kommunikation, der har vist sig at øge patientens involvering i behandlingen og forbedre resultaterne. På trods af SMI-patienters ønske om at blive mere involveret i deres behandlingsbeslutninger og lovende tidlige beviser for SDMs effektivitet i SMI, er SDM ikke blevet systematisk evalueret i overgangspsykiatrisk behandling. I den foreslåede undersøgelse vil patienter, der henvises til TCC, blive randomiseret til enten Engagement-fokuseret Care eller Standard Care. Den relative fordel ved disse to tilgange vil blive evalueret hos 300 personer, som vil blive randomiseret til disse to behandlinger i et forhold på 2:1. Vi antager, at deltagelse ved aftaler, rapporteret tilfredshed, fælles beslutningstagning og livskvalitet vil være højere for engagementsfokuseret pleje. Den nye behandlingspakke er designet til at få individer i behandling hurtigt og for at lære dem, hvordan man bliver gode forbrugere af mentale behandlinger fremover.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne EFC med SC med hensyn til kobling til TCC-tjenester. Hypotese A: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise en betydeligt større deltagelsesrate ved deres TCC-indtagelsesaftaler end SC-patienter.

Mål 2: At sammenligne EFC med SC med hensyn til patientdeltagelse i ambulant behandling.

Hypotese B: Patienter, der henvises til EFC, vil rapportere betydeligt større fælles beslutningstagning i deres TCC-ordinerende aftaler end SC-patienter.

Hypotese C: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise betydeligt større tilstedeværelse ved planlagte TCC-aftaler efter indtagelse end SC-patienter.

Hypotese D: Patienter, der henvises til EFC, vil udvise en betydelig større deltagelsesrate ved indledende post-TCC planlagte mentale sundhedsaftaler end SC-patienter.

Mål 3: At sammenligne Engagement-focused Care (EFC) med Standard Care (SC) med hensyn til patienters langsigtede livskvalitet.

Hypotese E: Patienter, der modtager EFC, vil udvise signifikant højere livskvalitet end SC-patienter seks måneder efter TCC-terminering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom, herunder (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, humørsygdomme, angstlidelser), henvisning fra indlagt psykiatrisk afdeling eller akutmodtagelse på tidspunktet for udskrivelsen til Overgangsklinikken, mulighed for at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gennemføre vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Engagement fokuseret omsorg
Engagement Focused Care som inkluderer alle komponenter af standardbehandling plus både gruppeadgangsindtagsprocessen med dens fleksibilitet i planlægning og SDM-interventionen
Engagementfokuseret pleje omfatter en gruppeoptagelsesaftale kaldet Adgangsgruppe med fleksibel planlægning, der gør det nemt at omplanlægge og få adgang allerede samme dag, samt coaching i delt beslutningstagning. Ved fælles beslutningstagning mødes en coach med personen før eller efter aftaler med den ordinerende læge for at hjælpe personen med at spørge, hvad han skal fortælle, for at gennemgå muligheder og fremme valg.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpleje
Standard Care omfatter individuelle modtagelsesaftaler, som er traditionelle i ambulant service og alle klinikkens ydelser, herunder rådgivning, adgang til en ordinerende læge, plejekoordinering og adgang til hjemmebesøg.
Standardbehandling leveret af en universitetsbaseret overgangsklinik, med individuelle indtag og opfølgninger for medicin/terapi planlagt hurtigst muligt fra indtagelse, men mindst 1 uge væk - ingen prioritering af sager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitetssamtalen (QOLI; 91) er et struktureret interview på 45 minutter, der vurderer livskvalitet inden for familie, sociale relationer, fritidsaktiviteter, økonomi, juridiske/sikkerhedsmæssige forhold, arbejde/skole og sundhed. Det er et af de mest psykometrisk sunde QoL-instrumenter til brug ved psykisk sygdom. Den subjektive skala vurderer livskvalitet ud fra patientens perspektiv. Subjektiv QOL = Middelværdi af punkterne 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21. Score spænder fra 1-7. Højere score indikerer bedre livskvalitet
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Engagement i behandling
Tidsramme: 6 måneder
Om patienten overholdt aftalen efter TCC
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (SKØN)

11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IH-1304-6506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data leveret af PI som anmodet velligand@uthscsa.edu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement fokuseret pleje

3
Abonner