- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02213198
Améliorer les expériences de soins de transition en santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Comparer EFC à SC en ce qui concerne la liaison avec les services TCC. Hypothèse A : Les patients référés à l'EFC présenteront un taux de participation significativement plus élevé à leur rendez-vous d'admission au TCC que les patients SC.
Objectif 2 : Comparer l'EFC au SC en ce qui concerne la participation des patients au traitement ambulatoire.
Hypothèse B : Les patients référés à l'EFC rapporteront une prise de décision partagée significativement plus importante dans leurs rendez-vous avec le prescripteur TCC que les patients SC.
Hypothèse C : Les patients référés à l'EFC présenteront une assiduité significativement plus élevée aux rendez-vous programmés du TCC après l'admission que les patients SC.
Hypothèse D : Les patients référés à l'EFC présenteront un taux de participation significativement plus élevé aux premiers rendez-vous de santé mentale programmés après le TCC que les patients SC.
Objectif 3 : Comparer les soins axés sur l'engagement (EFC) aux soins standard (SC) en ce qui concerne la qualité de vie à long terme des patients.
Hypothèse E : Les patients qui reçoivent l'EFC présenteront une qualité de vie significativement supérieure à celle des patients SC six mois après l'arrêt du TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UTHSCSA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie mentale grave, y compris (schizophrénie, trouble schizo-affectif, troubles de l'humeur, troubles anxieux), référence d'une unité d'hospitalisation psychiatrique ou d'un service d'urgence au moment du congé à la clinique de soins de transition, capacité à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Soins axés sur l'engagement
Engagement Focused Care qui comprend toutes les composantes du traitement standard ainsi que le processus d'admission d'accès de groupe avec sa flexibilité d'horaire et l'intervention SDM
|
Les soins axés sur l'engagement comprennent un rendez-vous d'admission de groupe appelé groupe d'accès avec une planification flexible permettant une reprogrammation et un accès faciles dès le même jour, ainsi qu'un coaching de prise de décision partagée.
Pour la prise de décision partagée, un coach rencontre la personne avant ou après les rendez-vous avec le prescripteur pour l'aider à savoir quoi demander, quoi dire, examiner les options et favoriser le choix.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards
Les soins standard comprennent les rendez-vous d'admission individuels qui sont traditionnels dans les services ambulatoires et tous les services de la clinique, y compris le conseil, l'accès à un prescripteur, la coordination des soins et l'accès aux visites à domicile.
|
Traitement standard fourni par une clinique de soins de transition basée à l'université, avec des admissions individuelles et des suivis pour les médicaments/thérapies programmés dès que possible à partir de l'admission mais au moins 1 semaine plus tard - aucune priorisation des cas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie subjective
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
L'entretien de qualité de vie (QOLI ; 91) est un entretien structuré de 45 minutes qui évalue la qualité de vie dans les domaines de la famille, des relations sociales, des loisirs, des finances, des questions juridiques/de sécurité, du travail/de l'école et de la santé.
C'est l'un des instruments de qualité de vie les plus solides sur le plan psychométrique pour une utilisation dans la maladie mentale.
L'échelle subjective évalue la qualité de vie du point de vue du patient.
QOL subjective = Moyenne des éléments 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21.
Les scores vont de 1 à 7.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
|
ligne de base, 3 mois et 6 mois
|
Engagement dans le traitement
Délai: 6 mois
|
Si le patient a respecté son rendez-vous après le CCT
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IH-1304-6506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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