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Améliorer les expériences de soins de transition en santé mentale

Le coût des maladies mentales graves (SMI) aux États-Unis est de 317 milliards de dollars par an. Cela se traduit par plus de 1 000 $ pour chaque homme, femme et enfant aux États-Unis. Les visites aux hospitalisations et aux urgences ont les coûts les plus élevés. Les services ambulatoires sont surchargés. Il y a une pression pour faire sortir rapidement les gens des hôpitaux, alors qu'ils sont encore très malades. Ces facteurs entraînent la perte de patients lors de la transition des soins hospitaliers aux soins ambulatoires. De nombreuses personnes sont réhospitalisées à plusieurs reprises ou continuent d'encombrer les salles d'urgence pour tenter de recevoir des soins. L'importance des soins de transition entre les établissements hospitaliers/urgences et les services ambulatoires pour prévenir ce phénomène de porte tournante a été continuellement soulignée. Il existe peu de recherches sur la meilleure façon d'effectuer une transition en douceur vers les soins ambulatoires. Nous avons développé une clinique de soins de transition (TCC) de 90 jours pour répondre à ce besoin. Nous proposons une étude randomisée sur les résultats du traitement comparant deux ensembles de services de transition au sein de notre TCC : un ensemble de soins standard par rapport à un ensemble axé sur l'engagement qui comprend une nouvelle procédure d'admission et une intervention de prise de décision partagée : le groupe d'accès est une procédure d'admission conçue pour répondre à de nombreux des problèmes des approches traditionnelles de l'engagement dans le traitement post-aigu, y compris l'incapacité des patients à se rendre aux rendez-vous d'admission. La prise de décision partagée (SDM) est une approche structurée de la communication fournisseur-patient qui s'est avérée augmenter la participation des patients aux soins et améliorer les résultats. Malgré le désir des patients atteints de SMI d'être davantage impliqués dans leurs décisions de traitement et les premières preuves prometteuses de l'efficacité de la MJF dans les MMS, la MJF n'a pas été systématiquement évaluée dans les soins psychiatriques de transition. Dans l'étude proposée, les patients référés au TCC seront randomisés vers les soins axés sur l'engagement ou les soins standard. Le bénéfice relatif de ces deux approches sera évalué sur 300 individus qui seront randomisés pour ces deux traitements dans un ratio 2:1. Nous émettons l'hypothèse que l'assiduité aux rendez-vous, la satisfaction déclarée, la prise de décision partagée et la qualité de vie seront plus élevées pour les soins axés sur l'engagement. Le nouveau programme de traitement est conçu pour amener les individus à suivre un traitement rapidement et pour leur apprendre à être de bons consommateurs de traitements de santé mentale à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif 1 : Comparer EFC à SC en ce qui concerne la liaison avec les services TCC. Hypothèse A : Les patients référés à l'EFC présenteront un taux de participation significativement plus élevé à leur rendez-vous d'admission au TCC que les patients SC.

Objectif 2 : Comparer l'EFC au SC en ce qui concerne la participation des patients au traitement ambulatoire.

Hypothèse B : Les patients référés à l'EFC rapporteront une prise de décision partagée significativement plus importante dans leurs rendez-vous avec le prescripteur TCC que les patients SC.

Hypothèse C : Les patients référés à l'EFC présenteront une assiduité significativement plus élevée aux rendez-vous programmés du TCC après l'admission que les patients SC.

Hypothèse D : Les patients référés à l'EFC présenteront un taux de participation significativement plus élevé aux premiers rendez-vous de santé mentale programmés après le TCC que les patients SC.

Objectif 3 : Comparer les soins axés sur l'engagement (EFC) aux soins standard (SC) en ce qui concerne la qualité de vie à long terme des patients.

Hypothèse E : Les patients qui reçoivent l'EFC présenteront une qualité de vie significativement supérieure à celle des patients SC six mois après l'arrêt du TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

465

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UTHSCSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie mentale grave, y compris (schizophrénie, trouble schizo-affectif, troubles de l'humeur, troubles anxieux), référence d'une unité d'hospitalisation psychiatrique ou d'un service d'urgence au moment du congé à la clinique de soins de transition, capacité à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Impossible de terminer les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins axés sur l'engagement
Engagement Focused Care qui comprend toutes les composantes du traitement standard ainsi que le processus d'admission d'accès de groupe avec sa flexibilité d'horaire et l'intervention SDM
Les soins axés sur l'engagement comprennent un rendez-vous d'admission de groupe appelé groupe d'accès avec une planification flexible permettant une reprogrammation et un accès faciles dès le même jour, ainsi qu'un coaching de prise de décision partagée. Pour la prise de décision partagée, un coach rencontre la personne avant ou après les rendez-vous avec le prescripteur pour l'aider à savoir quoi demander, quoi dire, examiner les options et favoriser le choix.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins standards
Les soins standard comprennent les rendez-vous d'admission individuels qui sont traditionnels dans les services ambulatoires et tous les services de la clinique, y compris le conseil, l'accès à un prescripteur, la coordination des soins et l'accès aux visites à domicile.
Traitement standard fourni par une clinique de soins de transition basée à l'université, avec des admissions individuelles et des suivis pour les médicaments/thérapies programmés dès que possible à partir de l'admission mais au moins 1 semaine plus tard - aucune priorisation des cas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie subjective
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois
L'entretien de qualité de vie (QOLI ; 91) est un entretien structuré de 45 minutes qui évalue la qualité de vie dans les domaines de la famille, des relations sociales, des loisirs, des finances, des questions juridiques/de sécurité, du travail/de l'école et de la santé. C'est l'un des instruments de qualité de vie les plus solides sur le plan psychométrique pour une utilisation dans la maladie mentale. L'échelle subjective évalue la qualité de vie du point de vue du patient. QOL subjective = Moyenne des éléments 1,3,8,9,11,13,16,18,20,21. Les scores vont de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
ligne de base, 3 mois et 6 mois
Engagement dans le traitement
Délai: 6 mois
Si le patient a respecté son rendez-vous après le CCT
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn I Velligan, PhD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IH-1304-6506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données anonymisées fournies par PI comme demandé velligand@uthscsa.edu

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins axés sur l'engagement

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