Továbbfejlesztett diagnosztika a pitvarfibrilláció korai felismeréséhez (DETECT-AF)
2017. december 12. frissítette: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland
Továbbfejlesztett diagnosztika a pitvarfibrilláció korai felismeréséhez – DETECT AF próba
A paroxizmális pitvarfibrilláció csak olyan epizódok során diagnosztizálható, amikor az aritmia jelen van.
A kutatók azt feltételezik, hogy a pitvari szívizom aktiválása, amely az EKG p-hullámát eredményezi, rendellenességeket mutathat a beteg pitvarokban, amelyek érzékenyek az AF-re.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat első részében különböző diagnosztikai technikákat tesztelnek a pitvarfibrilláció aritmogén szubsztrátjainak kimutatására. Ha a megfelelő paraméterek azonosíthatók, a stroke bekövetkezése előtt nyomon követési vizsgálatot végeznek az AF kockázatának kitett betegek azonosítására.
A tesztelt paraméterek
- Elektrofiziológiai különbségek a paroxizmális AF-ben szenvedő és az anamnézisben nem szereplő AF-ben szenvedő betegek között
- Egy iPhone-alkalmazás által észlelt „vascularis merevség”.
Minden betegnél kardiogoniometriát és pulzushullám-elemzést végeznek iPhone készülékkel. Minden vizsga 5 percig tart.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
287
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünk minden ismert paroxizmális AF-ben szenvedő kórházi és ambuláns betege alkalmassági szűrésre kerül.
A kontrollcsoportot szintén a vizsgálati csoportnak megfelelő intúciójú betegekből válogattuk össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- paroxizmális pitvarfibrilláció sinus ritmusban a bemutatáskor
Kizárási kritériumok:
- akut agyi trauma
- antiaritmiás gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Paroxysmal Af
Nem terveznek beavatkozást.
Minden beteg 5 perces EKG-t kap, és a pulzusát egy iPhone készülékkel rögzítik.
|
A betegek 5 perces EKG-felvételt kapnak, és pulzusukat iPhone készülékkel rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvar elektromos aktivációs vektorának ütemről ütemre történő változása
Időkeret: Egyszer a vizsga során (alapállapot) – Nincs további nyomon követés
|
Tesztelje, hogy az ütemet verni A pitvar elektromos aktivációjának változása különbséget tesz a paroxizmális AF-ben szenvedő és az anamnézisben nem szereplő AF-ben szenvedő betegek között.
|
Egyszer a vizsga során (alapállapot) – Nincs további nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásgörbe átlagos meredeksége
Időkeret: Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
Tesztelje, hogy az iPhone-nal rögzített nyomásgörbe meredeksége eltér-e a két csoport között.
|
Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
|
A nyomásgörbe átlagos meredeksége
Időkeret: Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
Tesztelje, hogy az iPhone-nal rögzített nyomásgörbe meredeksége korrelál-e a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel.
|
Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
Tesztelje, hogy eltér-e az iPhone készülékkel rögzített pulzusszám-ingadozás a két csoport között.
|
Egyszer a vizsga során (5 perc, alaphelyzet) – Nincs további nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ:2014-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)