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心房細動の早期検出のための診断機能の強化 (DETECT-AF)

2017年12月12日 更新者：Jens Eckstein、University Hospital, Basel, Switzerland

心房細動の早期検出のための診断機能の強化 - DETECT AF トライアル

発作性心房細動は、不整脈が存在するエピソード中にのみ診断できます。

研究者らは、心電図のp波を引き起こす心房心筋の活性化により、AFを起こしやすい罹患心房の異常を示すはずであると仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験の最初の部分では、心房細動の不整脈誘発基質を検出するためのさまざまな診断技術がテストされます。 適切なパラメータが特定できれば、脳卒中が起こる前に心房細動のリスクがある患者を特定するための追跡試験が実施されることになる。

テストされるパラメータは次のとおりです

  1. 発作性心房細動患者と心房細動の既往歴のない患者との間の電気生理学的差異
  2. iPhoneアプリで「血管の硬さ」を検出

すべての患者は心肺機能検査とiPhoneを使用した脈波分析を受けます。 各試験の所要時間は 5 分です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

287

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • BS
      • Basel、BS、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当施設の既知の発作性心房細動の入院患者および外来患者は全員、適格性についてスクリーニングされます。 対照群は、研究グループと一致する当施設の患者から均等に募集されます。

説明

包含基準:

  • 発症時の洞調律における発作性心房細動

除外基準:

  • 急性脳外傷
  • 抗不整脈薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
発作性AF
介入は計画されていません。 すべての患者は 5 分間の心電図検査を受け、iPhone で脈拍を記録します。
デバイス：心電図
患者は 5 分間の ECG 記録を受け取り、iPhone で脈拍を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房の電気的活性化ベクトルの心拍ごとの変動
時間枠：試験中に 1 回 (ベースライン) - 今後のフォローアップは予定されていません
心房の電気的活性化の心拍ごとの変動が発作性 AF 患者のグループと既往歴に AF のない患者グループを区別するかどうかをテストします。
試験中に 1 回 (ベースライン) - 今後のフォローアップは予定されていません

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力曲線の平均傾き
時間枠：試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません
IPhone で記録された圧力曲線の傾きの急峻さが 2 つのグループ間で異なるかどうかをテストします。
試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません
圧力曲線の平均傾き
時間枠：試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません
IPhone で記録された圧力曲線の傾きの急峻さが心血管の危険因子と相関するかどうかをテストします。
試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません
心拍数の変動
時間枠：試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません
IPhone で記録された心拍数の変動が 2 つのグループ間で異なるかどうかをテストします。
試験中に 1 回 (5 分、ベースライン) - さらなるフォローアップの予定はありません

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Jens Eckstein, MD, PhD、Universityhospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月12日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKNZ:2014-080

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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