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Verbesserte Diagnostik zur Früherkennung von Vorhofflimmern (DETECT-AF)

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Verbesserte Diagnostik zur Früherkennung von Vorhofflimmern – DETECT AF-Studie

Paroxysmales Vorhofflimmern kann nur während Episoden diagnostiziert werden, in denen die Arrhythmie vorliegt.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Aktivierung des Vorhofmyokards, die zur P-Welle des EKG führt, Anomalien in erkrankten Vorhöfen anzeigen sollte, die für Vorhofflimmern anfällig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im ersten Teil dieser Studie werden verschiedene diagnostische Techniken zum Nachweis arrhythmogener Substrate von Vorhofflimmern getestet. Wenn geeignete Parameter identifiziert werden können, wird eine Folgestudie durchgeführt, um Patienten mit einem Risiko für Vorhofflimmern zu identifizieren, bevor ein Schlaganfall auftritt.

Getestete Parameter sind

  1. Elektrophysiologische Unterschiede zwischen Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und Patienten ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte
  2. „Gefäßsteifheit“ wurde von einer iPhone-App erkannt

Alle Patienten werden einer Kardiogoniometrie und einer Pulswellenanalyse mit einem iPhone unterzogen. Jede Prüfung dauert 5 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle stationären und ambulanten Patienten unserer Einrichtung mit bekanntem paroxysmalem Vorhofflimmern werden auf ihre Eignung untersucht. Die Kontrollgruppe wird gleichermaßen aus Patienten unserer Einrichtung rekrutiert, die zur Studiengruppe passen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paroxysmales Vorhofflimmern im Sinusrhythmus bei Vorstellung

Ausschlusskriterien:

  • akutes Hirntrauma
  • Antiarrhythmika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Paroxysmaler Af
Es ist kein Eingriff geplant. Alle Patienten erhalten ein 5-Minuten-EKG und lassen ihren Puls über ein iPhone aufzeichnen.
Gerät: EKG
Die Patienten erhalten eine 5-minütige EKG-Aufzeichnung und lassen ihren Puls über ein iPhone aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlag-zu-Schlag-Variation des elektrischen Aktivierungsvektors des Vorhofs
Zeitfenster: Einmal während der Prüfung (Baseline) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Testen Sie, ob die Schlag-zu-Schlag-Variation der elektrischen Aktivierung des Vorhofs zwischen der Gruppe der Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und denen ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte unterscheidet.
Einmal während der Prüfung (Baseline) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemittelte Steigung der Druckkurve
Zeitfenster: Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Testen Sie, ob die Steilheit der Steigung der mit dem iPhone aufgezeichneten Druckkurve zwischen den beiden Gruppen unterschiedlich ist.
Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Gemittelte Steigung der Druckkurve
Zeitfenster: Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Testen Sie, ob die Steilheit der Steigung der mit dem iPhone aufgezeichneten Druckkurve mit kardiovaskulären Risikofaktoren korreliert.
Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant
Testen Sie, ob sich die mit dem iPhone aufgezeichnete Herzfrequenzvariabilität zwischen den beiden Gruppen unterscheidet.
Einmal während der Prüfung (5 Minuten, Ausgangswert) – Keine weitere Nachuntersuchung geplant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ:2014-080

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