Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret diagnostik til tidlig påvisning af atrieflimren (DETECT-AF)

12. december 2017 opdateret af: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Forbedret diagnostik til tidlig påvisning af atrieflimren - DETECT AF-forsøg

Paroxysmal atrieflimren kan kun diagnosticeres under episoder, hvor arytmien er til stede.

Forskerne antager, at aktiveringen af ​​det atrielle myokardium, der resulterer i p-bølgen af ​​EKG'et, skulle vise abnormiteter i syge atrier, som er sårbare for AF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første del af dette forsøg vil forskellige diagnostiske teknikker til påvisning af arytmogene substrater for atrieflimren blive testet. Hvis egnede parametre kan identificeres, vil der blive udført et opfølgende forsøg for at identificere patienter med risiko for AF, før et slagtilfælde indtræffer.

De testede parametre er

  1. Elektrofysiologiske forskelle mellem patienter med paroxysmal AF og ingen historie med AF
  2. "Vaskulær stivhed" registreret af en iPhone-app

Alle patienter vil gennemgå en kardiogoniometri og en pulsbølgeanalyse med en iPhone. Hver eksamen tager 5 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

287

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle hospitals- og ambulante patienter i vores institution med kendt paroxysmal AF screenes for eligabilitet. Kontrolgruppen er ligeledes rekrutteret fra patienter fra vores institution, der matcher undersøgelsesgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paroxysmal atrieflimren i sinusrytme ved præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • akutte cerebrale traumer
  • antiarytmisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paroxysmal Af
Der er ikke planlagt indgreb. Alle patienter modtager et 5-minutters EKG og har deres pulsregistrering ved en iPhone.
Enhed: EKG
Patienter modtager en 5 minutters EKG-optagelse og får deres puls optaget af en iPhone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slag til slag variation af den elektriske aktiveringsvektor i atriet
Tidsramme: Én gang under eksamen (baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Test om slaget til at slå Variation af den elektriske aktivering af atriet skelner mellem gruppen af ​​patienter med paroxysmal AF og ingen AF i historien.
Én gang under eksamen (baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig hældning af tryk-kurven
Tidsramme: Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Test, om stejlheden af ​​hældningen af ​​trykkurven optaget med iPhone er forskellig mellem de to grupper.
Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Gennemsnitlig hældning af tryk-kurven
Tidsramme: Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Test, om stejlheden af ​​hældningen af ​​trykkurven registreret med iPhone korrelerer med kardiovaskulære risikofaktorer.
Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Pulsvariation
Tidsramme: Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning
Test, om pulsvariabiliteten, der er registreret med iPhone, er forskellig mellem de to grupper.
Én gang under eksamen (5 min, baseline) - Der er ikke planlagt yderligere opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ:2014-080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner