Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu diagnostiikka eteisvärinän varhaiseen havaitsemiseen (DETECT-AF)

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Parannettu diagnostiikka eteisvärinän varhaiseen havaitsemiseen – DETECT AF -koe

Kohtauksellinen eteisvärinä voidaan diagnosoida vain jaksojen aikana, kun rytmihäiriö on läsnä.

Tutkijat olettavat, että eteissydänlihaksen aktivaatio, joka johtaa EKG:n p-aaltoon, osoittaa poikkeavuuksia sairaissa eteisissä, jotka ovat alttiita AF:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa testataan erilaisia ​​diagnostisia tekniikoita eteisvärinän arytmogeenisten substraattien havaitsemiseksi. Jos sopivat parametrit voidaan tunnistaa, seurantakoe AF-riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi suoritetaan ennen aivohalvauksen sattumista.

Testatut parametrit ovat

  1. Elektrofysiologiset erot potilaiden välillä, joilla on kohtauksellinen AF ja joilla ei ole aiemmin ollut AF:ää
  2. iPhone-sovelluksen havaitsema "vaskulaarinen jäykkyys".

Kaikille potilaille tehdään kardiogoniometria ja pulssiaaltoanalyysi iPhonella. Jokainen koe kestää 5 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki laitoksemme sairaala- ja avohoidossa olevat potilaat, joilla on tunnetusti kohtauksinen AF, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Kontrolliryhmä on yhtä lailla rekrytoitu tutkimusryhmäämme vastaavista instituutiomme potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paroksysmaalinen eteisvärinä sinusrytmissä esityksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti aivovaurio
  • rytmihäiriölääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Paroxysmal Af
Interventiota ei ole suunniteltu. Kaikki potilaat saavat 5 minuutin EKG:n ja saavat pulssitiedot iPhonella.
Laite: EKG
Potilaat saavat 5 minuutin EKG-tallenteen, ja heidän pulssinsa tallennetaan iPhonella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atriumin sähköisen aktivaatiovektorin lyönnistä lyöntiin vaihtelu
Aikaikkuna: Kerran kokeen aikana (perustilanne) – Ei suunnitteilla jatkotoimenpiteitä
Testaa lyöntikohtaus Eteisen sähköisen aktivaation vaihtelut erottavat potilasryhmän, jolla on kohtauksellinen AF ja joilla ei ole AF-historiaa.
Kerran kokeen aikana (perustilanne) – Ei suunnitteilla jatkotoimenpiteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekäyrän keskimääräinen kaltevuus
Aikaikkuna: Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa
Testaa, eroaako iPhonella tallennetun painekäyrän jyrkkyys kahden ryhmän välillä.
Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa
Painekäyrän keskimääräinen kaltevuus
Aikaikkuna: Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa
Testaa, korreloiko iPhonella tallennetun painekäyrän jyrkkyys kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa.
Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa
Testaa, eroaako iPhonella tallennettu sykevaihtelu näiden kahden ryhmän välillä.
Kerran kokeen aikana (5 min, lähtötaso) - Ei suunnitteilla lisäseurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ:2014-080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset EKG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa