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Diagnostics améliorés pour la détection précoce de la fibrillation auriculaire (DETECT-AF)

12 décembre 2017 mis à jour par: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnostics améliorés pour la détection précoce de la fibrillation auriculaire - Essai DETECT AF

La fibrillation auriculaire paroxystique ne peut être diagnostiquée que lors d'épisodes où l'arythmie est présente.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'activation du myocarde auriculaire entraînant l'onde p de l'ecg devrait afficher des anomalies dans les oreillettes malades qui sont vulnérables à la FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la première partie de cet essai, différentes techniques de diagnostic pour détecter les substrats arythmogènes de la fibrillation auriculaire seront testées. Si des paramètres appropriés peuvent être identifiés, un essai de suivi pour identifier les patients à risque de FA sera mené avant qu'un AVC ne se produise.

Les paramètres testés sont

  1. Différences électrophysiologiques entre les patients atteints de FA paroxystique et sans antécédent de FA
  2. "Raideur vasculaire" détectée par une application iPhone

Tous les patients subiront une cardiogoniométrie et une analyse des ondes de pouls avec un iPhone. Chaque examen dure 5 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

287

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BS
      • Basel, BS, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés et ambulatoires de notre établissement atteints de FA paroxystique connue sont soumis à un dépistage d'éligibilité. Le groupe de contrôle est également recruté parmi les patients de notre institution correspondant au groupe d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire paroxystique en rythme sinusal lors de la présentation

Critère d'exclusion:

  • traumatisme cérébral aigu
  • médicament antiarythmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Af paroxystique
Aucune intervention n'est prévue. Tous les patients reçoivent un ECG de 5 minutes et enregistrent leur pouls sur un iPhone.
Dispositif: ECG
Les patients reçoivent un enregistrement ECG de 5 minutes et voient leur pouls enregistré par un iPhone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation battement à battement du vecteur d'activation électrique de l'oreillette
Délai: Une fois pendant l'examen (baseline) - Aucun autre suivi prévu
Tester si le battement à battre La variation de l'activation électrique de l'oreillette différencie le groupe de patients avec FA paroxystique et sans FA dans l'histoire.
Une fois pendant l'examen (baseline) - Aucun autre suivi prévu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente moyenne de la courbe de pression
Délai: Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu
Testez si la pente de la pente de la courbe de pression enregistrée avec l'iPhone diffère entre les deux groupes.
Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu
Pente moyenne de la courbe de pression
Délai: Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu
Testez si la pente de la pente de la courbe de pression enregistrée avec l'iPhone est corrélée aux facteurs de risque cardiovasculaire.
Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu
Testez si la variabilité de la fréquence cardiaque enregistrée avec l'iPhone diffère entre les deux groupes.
Une fois pendant l'examen (5min, ligne de base) - Aucun autre suivi prévu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKNZ:2014-080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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