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Diagnostica avanzata per il rilevamento precoce della fibrillazione atriale (DETECT-AF)

12 dicembre 2017 aggiornato da: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnostica avanzata per il rilevamento precoce della fibrillazione atriale - Prova DETECT AF

La fibrillazione atriale parossistica può essere diagnosticata solo durante gli episodi in cui è presente l'aritmia.

Gli investigatori ipotizzano che l'attivazione del miocardio atriale risultante nell'onda p dell'ecg dovrebbe mostrare anomalie negli atri malati che sono vulnerabili alla FA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima parte di questo studio verranno testate diverse tecniche diagnostiche per rilevare i substrati aritmogeni della fibrillazione atriale. Se è possibile identificare parametri adeguati, verrà condotto uno studio di follow-up per identificare i pazienti a rischio di FA prima che si verifichi un ictus.

I parametri testati sono

  1. Differenze elettrofisiologiche tra pazienti con FA parossistica e nessuna storia di FA
  2. "Rigidità vascolare" rilevata da un'app per iPhone

Tutti i pazienti saranno sottoposti a cardiogoniometrie e analisi delle onde del polso con un iPhone. Ogni esame dura 5 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del nostro Istituto con FA parossistica nota sono sottoposti a screening per l'idoneità. Il gruppo di controllo è ugualmente reclutato da pazienti della nostra istituzione corrispondenti al gruppo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrillazione atriale parossistica in ritmo sinusale alla presentazione

Criteri di esclusione:

  • trauma cerebrale acuto
  • farmaci antiaritmici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parossistica Af
Non è previsto alcun intervento. Tutti i pazienti ricevono un ECG di 5 minuti e registrano le loro pulsazioni tramite un iPhone.
Dispositivo: ECG
I pazienti ricevono una registrazione ECG di 5 minuti e il loro polso viene registrato da un iPhone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione da battito a battito del vettore di attivazione elettrica dell'atrio
Lasso di tempo: Una volta durante l'esame (baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Verificare se il battito per battere La variazione dell'attivazione elettrica dell'atrio differenzia tra il gruppo di pazienti con FA parossistica e senza FA nella storia.
Una volta durante l'esame (baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza media della curva di pressione
Lasso di tempo: Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Verifica se la pendenza della curva di pressione registrata con l'iPhone differisce tra i due gruppi.
Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Pendenza media della curva di pressione
Lasso di tempo: Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Verifica se la pendenza della curva della pressione registrata con l'iPhone è correlata ai fattori di rischio cardiovascolare.
Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato
Verifica se la variabilità della frequenza cardiaca registrata con l'iPhone differisce tra i due gruppi.
Una volta durante l'esame (5 minuti, baseline) - Nessun ulteriore follow-up pianificato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ:2014-080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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