Vylepšená diagnostika pro včasnou detekci fibrilace síní (DETECT-AF)
12. prosince 2017 aktualizováno: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland
Vylepšená diagnostika pro časnou detekci fibrilace síní – zkouška DETECT AF
Paroxysmální fibrilaci síní lze diagnostikovat pouze během epizod, kdy je přítomna arytmie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivace síňového myokardu vedoucí k vlně p EKG by měla vykazovat abnormality v nemocných síních, které jsou citlivé na FS.
Přehled studie
Detailní popis
V první části této studie budou testovány různé diagnostické techniky k detekci arytmogenních substrátů fibrilace síní. Pokud lze identifikovat vhodné parametry, bude před vznikem cévní mozkové příhody provedena následná studie k identifikaci pacientů s rizikem FS.
Testované parametry jsou
- Elektrofyziologické rozdíly mezi pacienty s paroxysmální FS a bez anamnézy FS
- "Cévní ztuhlost" detekovaná aplikací pro iPhone
Všichni pacienti podstoupí kardiogoniometrii a analýzu pulzních vln pomocí iPhonu. Každá zkouška trvá 5 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni nemocniční a ambulantní pacienti našeho ústavu se známou paroxysmální FS jsou vyšetřováni na způsobilost.
Kontrolní skupina je stejně rekrutována z pacientů naší instituce odpovídající studijní skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- paroxysmální fibrilace síní v sinusovém rytmu při prezentaci
Kritéria vyloučení:
- akutní cerebrální trauma
- antiarytmické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paroxysmální Af
Není plánován žádný zásah.
Všichni pacienti dostávají 5minutové EKG a mají záznam tepu pomocí iPhonu.
|
Pacienti obdrží 5minutový záznam EKG a jejich puls zaznamenává iPhone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny elektrického aktivačního vektoru v síni
Časové okno: Jednou během zkoušky (základní stav) - Žádné další sledování není plánováno
|
Otestujte, zda tep do tepu Variace elektrické aktivace síně rozlišuje mezi skupinou pacientů s paroxysmální FS a bez FS v anamnéze.
|
Jednou během zkoušky (základní stav) - Žádné další sledování není plánováno
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný sklon tlakové křivky
Časové okno: Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
Otestujte, zda se strmost sklonu tlakové křivky zaznamenané iPhonem mezi těmito dvěma skupinami liší.
|
Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
|
Průměrný sklon tlakové křivky
Časové okno: Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
Otestujte, zda strmost sklonu tlakové křivky zaznamenané iPhonem koreluje s kardiovaskulárními rizikovými faktory.
|
Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
Otestujte, zda se variabilita srdeční frekvence zaznamenaná pomocí iPhonu mezi těmito dvěma skupinami liší.
|
Jednou během zkoušky (5 minut, základní linie) - Žádné další sledování není plánováno
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKNZ:2014-080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
Klinické studie na EKG
-
The Cleveland ClinicDokončenoKriticky nemocní pacienti | Pacienti s telemetrií kardiovaskulární chirurgieSpojené státy
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyNáborTěhotenské komplikace | Související s těhotenstvím | Preeklampsie | Zpomalení růstu plodu | Fetální komplikace | Gestační diabetes | Těhotenská nemoc | EKG reakce v místě elektrodyItálie