Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret diagnostikk for tidlig påvisning av atrieflimmer (DETECT-AF)

12. desember 2017 oppdatert av: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Forbedret diagnostikk for tidlig påvisning av atrieflimmer - DETECT AF-forsøk

Paroksysmal atrieflimmer kan bare diagnostiseres under episoder når arytmien er tilstede.

Etterforskerne antar at aktiveringen av atriemyokardiet som resulterer i p-bølgen av EKG, bør vise abnormiteter i syke atrier som er sårbare for AF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den første delen av denne studien vil forskjellige diagnostiske teknikker for å oppdage arytmogene substrater for atrieflimmer bli testet. Hvis egnede parametere kan identifiseres, vil en oppfølgingsstudie for å identifisere pasienter med risiko for AF bli utført før et hjerneslag inntreffer.

Testede parametre er

  1. Elektrofysiologiske forskjeller mellom pasienter med paroksysmal AF og ingen historie med AF
  2. "Vaskulær stivhet" oppdaget av en iPhone-app

Alle pasienter vil gjennomgå en kardiogoniometri og en pulsbølgeanalyse med en iPhone. Hver eksamen tar 5 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

287

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle sykehus- og polikliniske pasienter ved vår institusjon med kjent paroksysmal AF blir screenet for eligbarhet. Kontrollgruppen rekrutteres like mye fra pasienter fra vår institusjon som matcher studiegruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • paroksysmal atrieflimmer i sinusrytme ved presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • akutt cerebralt traume
  • antiarytmiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Paroksysmal Af
Ingen inngrep er planlagt. Alle pasienter mottar et 5-minutters EKG og har pulsregistrering ved en iPhone.
Enhet: EKG
Pasienter mottar et 5-minutters EKG-opptak og får registrert pulsen på en iPhone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag til slag variasjon av den elektriske aktiveringsvektoren til atriet
Tidsramme: En gang under eksamen (grunnlinje) - Ingen videre oppfølging planlagt
Test om takten til å slå Variasjon av den elektriske aktiveringen av atriet skiller mellom gruppen pasienter med paroksysmal AF og ingen AF i historien.
En gang under eksamen (grunnlinje) - Ingen videre oppfølging planlagt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig helning av trykk-kurven
Tidsramme: En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt
Test om brattheten til skråningen til trykkkurven registrert med iPhone er forskjellig mellom de to gruppene.
En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt
Gjennomsnittlig helning av trykk-kurven
Tidsramme: En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt
Test om brattheten til skråningen til trykkkurven registrert med iPhone korrelerer med kardiovaskulære risikofaktorer.
En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt
Test om pulsvariasjonen registrert med iPhone er forskjellig mellom de to gruppene.
En gang under eksamen (5min, baseline) - Ingen ytterligere oppfølging planlagt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKNZ:2014-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på EKG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere