用于早期检测心房颤动的增强诊断 (DETECT-AF)
2017年12月12日 更新者：Jens Eckstein、University Hospital, Basel, Switzerland
用于早期检测心房颤动的增强诊断 - DETECT AF 试验
阵发性心房颤动只有在出现心律失常的发作期间才能被诊断出来。
研究人员假设导致心电图 p 波的心房心肌激活应该显示易患 AF 的患病心房异常。
研究概览
详细说明
在该试验的第一部分，将测试用于检测房颤致心律失常底物的不同诊断技术。 如果可以确定合适的参数，将在中风发生之前进行后续试验以确定有 AF 风险的患者。
测试的参数是
- 阵发性房颤与无房颤病史患者的电生理差异
- iPhone 应用程序检测到“血管僵硬”
所有患者都将使用 iPhone 进行心脏测角仪和脉搏波分析。 每次考试需要 5 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
287
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们机构的所有已知阵发性 AF 的住院和门诊患者均接受资格筛选。
对照组同样从本院与研究组相匹配的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 阵发性房颤呈窦性心律就诊
排除标准：
- 急性脑外伤
- 抗心律失常药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
阵发性房颤
没有干预计划。
所有患者都会收到 5 分钟的心电图，并通过 iPhone 记录他们的脉搏。
|
患者会收到 5 分钟的心电图记录，并通过 iPhone 记录他们的脉搏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Beat to beat 心房电激活向量的变化
大体时间：检查期间一次（基线）- 没有计划进一步跟进
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测试心房电激活的变化是否可以区分阵发性 AF 患者和无 AF 患者。
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检查期间一次（基线）- 没有计划进一步跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力曲线的平均斜率
大体时间：检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
测试用 iPhone 记录的压力曲线的斜率在两组之间是否不同。
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检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
|
压力曲线的平均斜率
大体时间：检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
测试用 iPhone 记录的压力曲线斜率的陡度是否与心血管危险因素相关。
|
检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
|
心率变异性
大体时间：检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
测试用 iPhone 记录的心率变异性在两组之间是否不同。
|
检查期间一次（5 分钟，基线）- 没有计划进一步跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Eckstein, MD, PhD、Universityhospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月16日
首次发布 (估计)
2014年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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