Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная диагностика для раннего выявления мерцательной аритмии (DETECT-AF)

12 декабря 2017 г. обновлено: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Расширенная диагностика для раннего выявления мерцательной аритмии — исследование DETECT AF

Пароксизмальную фибрилляцию предсердий можно диагностировать только во время эпизодов, когда присутствует аритмия.

Исследователи предполагают, что активация миокарда предсердий, приводящая к появлению зубца р на ЭКГ, должна отражать аномалии в пораженных предсердиях, которые уязвимы для ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В первой части этого исследования будут тестироваться различные диагностические методы для выявления аритмогенных субстратов мерцательной аритмии. Если подходящие параметры могут быть определены, до того, как произойдет инсульт, будет проведено последующее исследование для выявления пациентов с риском развития ФП.

Проверяемые параметры

  1. Электрофизиологические различия между пациентами с пароксизмальной ФП и отсутствием ФП в анамнезе
  2. «Сосудистая ригидность», обнаруженная приложением для iPhone

Все пациенты пройдут кардиогониометрию и анализ пульсовой волны с помощью iPhone. Каждый экзамен занимает 5 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

287

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все стационарные и амбулаторные пациенты нашего учреждения с известной пароксизмальной ФП проходят скрининг на соответствие требованиям. Контрольная группа набирается в равной степени из пациентов нашего учреждения, соответствующих исследуемой группе.

Описание

Критерии включения:

  • пароксизмальная фибрилляция предсердий с синусовым ритмом при поступлении

Критерий исключения:

  • острая черепно-мозговая травма
  • антиаритмический препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пароксизмальный аф
Вмешательство не планируется. Все пациенты получают 5-минутную ЭКГ и записи пульса с помощью iPhone.
Устройство: ЭКГ
Пациенты получают 5-минутную запись ЭКГ и регистрируют свой пульс с помощью iPhone.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
От удара к удару изменение вектора электрической активации предсердия
Временное ограничение: Один раз во время экзамена (исходный уровень) - Дальнейшее наблюдение не планируется
Тест на вариацию электрической активации предсердий от одного удара к другому дифференцирует группу пациентов с пароксизмальной ФП и отсутствием ФП в анамнезе.
Один раз во время экзамена (исходный уровень) - Дальнейшее наблюдение не планируется

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усредненный наклон кривой давления
Временное ограничение: Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется
Проверьте, отличается ли крутизна наклона кривой давления, записанной с помощью iPhone, между двумя группами.
Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется
Усредненный наклон кривой давления
Временное ограничение: Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется
Проверьте, коррелирует ли крутизна наклона кривой давления, записанной с помощью iPhone, с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется
Проверьте, различается ли вариабельность сердечного ритма, записанная с помощью iPhone, между двумя группами.
Один раз во время исследования (5 минут, базовый уровень) — дальнейшее наблюдение не планируется

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKNZ:2014-080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться