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Diagnóstico aprimorado para detecção precoce de fibrilação atrial (DETECT-AF)

12 de dezembro de 2017 atualizado por: Jens Eckstein, University Hospital, Basel, Switzerland

Diagnóstico aprimorado para detecção precoce de fibrilação atrial - DETECT AF Trial

A fibrilação atrial paroxística só pode ser diagnosticada durante os episódios em que a arritmia está presente.

Os investigadores levantam a hipótese de que a ativação do miocárdio atrial, resultando na onda p do ecg, deve exibir anormalidades em átrios doentes que são vulneráveis ​​à FA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na primeira parte deste ensaio serão testadas diferentes técnicas de diagnóstico para detectar substratos arritmogênicos da fibrilação atrial. Se parâmetros adequados puderem ser identificados, um estudo de acompanhamento para identificar pacientes em risco de FA será conduzido antes que ocorra um AVC.

Os parâmetros testados são

  1. Diferenças eletrofisiológicas entre pacientes com FA paroxística e sem história de FA
  2. "Rigidez vascular" detectada por um aplicativo para iPhone

Todos os pacientes passarão por cardiogoniometria e análise de onda de pulso com um iPhone. Cada exame leva 5 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

287

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados e ambulatoriais de nossa instituição com FA paroxística conhecida são selecionados para elegibilidade. O Grupo Controle é recrutado igualmente de pacientes de nossa instituição correspondentes ao grupo de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial paroxística em ritmo sinusal na apresentação

Critério de exclusão:

  • trauma cerebral agudo
  • medicação antiarrítmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Af paroxística
Nenhuma intervenção está planejada. Todos os pacientes recebem um ECG de 5 minutos e têm seus pulsos registrados por um iPhone.
Dispositivo: ECG
Os pacientes recebem uma gravação de ECG de 5 minutos e têm seu pulso registrado por um iPhone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação batimento a batimento do vetor de ativação elétrica do átrio
Prazo: Uma vez durante o exame (linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Teste se a variação batimento a batimento da ativação elétrica do átrio diferencia o grupo de pacientes com FA paroxística e sem FA na história.
Uma vez durante o exame (linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação média da curva de pressão
Prazo: Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Teste se a inclinação da inclinação da curva de pressão registrada com o iPhone difere entre os dois grupos.
Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Inclinação média da curva de pressão
Prazo: Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Teste se a inclinação da curva de pressão registrada com o iPhone se correlaciona com fatores de risco cardiovascular.
Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado
Teste se a variabilidade da frequência cardíaca registrada com o iPhone difere entre os dois grupos.
Uma vez durante o exame (5 min, linha de base) - Nenhum acompanhamento adicional planejado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Eckstein, MD, PhD, Universityhospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ:2014-080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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