A végbélrák reszekciójának időzítése preoperatív kemoradioterápia után (T4RC)

A tanulmány fő kérdése az, hogy a műtét előtti CRT utáni műtét késleltetése növeli-e a betegségmentes túlélést. A standard 6-7 hetes várakozási időt a 10-11 héttel hasonlítják össze, amely a holland sebészeti kolorektális audit során a pCR valószínűségét leginkább növelő időkeret volt. Ez a vizsgálat azt is képes lesz meghatározni, hogy a megnövekedett várakozási idő növeli-e a záróizom megőrzésének, a helyi kiújulásnak és a pCR-nek az arányát. Bár hasonló a GRECCAR-6 vizsgálathoz, elsődleges eredményünk a betegségmentes túlélés (klinikailag relevánsabb eredmény), és ez az első ilyen jellegű észak-amerikai klinikai vizsgálat.

A kísérlet hasznosságának maximalizálása érdekében immunhisztokémiai festést végeznek a CRT előtti tumormintákon, hogy prospektíven validálják a Hur és munkatársai által javasolt pontozási rendszert. [28] A kérdés az, hogy ezeknek a biomarkereknek a kifejeződése megjósolhatja-e, hogy mely betegeknél lesz pCR és betegségmentes túlélés.

A kísérleti projekt egy prospektív, nyílt klinikai vizsgálatként készül, amelyben a betegeket randomizálják a műtét előtti 6-7 héttel vagy 10-11 héttel a preoperatív CRT befejezése után. A szándék az, hogy amint az előzetes adatok rendelkezésre állnak, más ontariói központokat is felvegyenek. Ez nem csak kutatási kérdésünk megválaszolásában segít, hanem egy nagy, leendő végbélrákos betegek adatbázisát is létrehozza. Az elsődleges eredményt (betegségmentes túlélést) 3 év elteltével értékelik.