수술 전 화학방사선요법 후 직장암 절제 시기 (T4RC)

이 연구의 주요 질문은 수술 전 CRT 후 수술을 연기하는 것이 무병 생존을 증가시키는지 여부입니다. 표준 6-7주 대기 기간은 10-11주와 비교할 것이며, 네덜란드 수술 대장 감사에서 pCR의 가능성을 가장 많이 증가시키는 것으로 식별된 기간이었습니다. 이 시험은 또한 증가된 대기 간격이 괄약근 보존, 국소 재발 및 pCR의 비율을 증가시키는지 여부를 결정할 수 있습니다. GRECCAR-6 시험과 유사하지만 우리의 주요 결과는 무병 생존(임상적으로 더 관련성이 높은 결과)이며 이러한 성격의 첫 번째 북미 임상 시험입니다.

이 시험의 유용성을 극대화하기 위해 Hur 등이 제안한 점수 체계를 전향적으로 검증하기 위해 pre-CRT 종양 샘플에 대해 면역조직화학적 염색을 수행할 것입니다. [28] 이러한 바이오마커의 발현이 어떤 환자가 pCR 및 무병 생존을 경험할 것인지 예측할 수 있는지 여부에 대한 질문입니다.

파일럿은 환자가 수술 전 CRT 완료 후 6-7주 또는 10-11주에 수술을 받도록 무작위 배정되는 전향적 공개 임상 시험으로 구성될 것입니다. 일단 예비 데이터를 사용할 수 있게 되면 온타리오의 다른 센터를 모집할 계획입니다. 이것은 우리의 연구 질문에 답하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 직장암 환자에 대한 대규모의 전향적 데이터베이스를 생성할 것입니다. 1차 결과(무병 생존)는 3년에 평가됩니다.