Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális gyakorlatok vizsgálata a tüdő AVM-ek értékelésére légáramlási akadályozással és anélkül (ExercisePAVM2)

2015. május 29. frissítette: Imperial College London

Hipoxémia, nehézlégzés és terheléstűrő betegek pulmonalis arteriovenosus malformációiban, légáramlási akadályokkal és anélkül

A pulmonalis arteriovenosus malformatiók (PAVM) ritka, a tüdőt érintő vaszkuláris állapot. A PAVM-ek alacsony véroxigénszinthez vezetnek, de a betegek nagyon jól tolerálják őket. Ez a tanulmány a PAVM-betegek terhelési kapacitását vizsgálja, álló kerékpáron végzett formális kardiopulmonális terhelési tesztek segítségével, és azt, hogy ezt befolyásolja-e az egyidejű légáramlási akadály, például az asztma miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy a tüdő az a hely, ahol az oxigén belép a véráramba, és az alveoláris légzsákokból a tüdőkapillárisokba diffundál. Ez az újonnan oxigéndús vér a tüdővénákon keresztül a szívbe kerül, majd a szisztémás keringésbe kerül, hogy oxigént biztosítson a szöveteknek.

A pulmonalis arteriovenosus malformatióban (PAVM) szenvedő betegeknél abnormális vaszkuláris kapcsolatok alakulnak ki a pulmonalis artériák és a tüdőben lévő tüdővénák között. A PAVM-eken átáramló vér tehát megkerüli a tüdőkapillárisok oxigénellátási helyeit. Az alacsony véroxigénszint (hipoxémia) gyakori a PAVM-betegeknél, de a légszomj (dyspnea) nem. A kutatók kimutatták, hogy a nehézlégzés nem volt gyakori panasz az Egyesült Királyságban egy nagy sorozatban, és csekély összefüggés van a PAVM betegek nehézlégzésének súlyossága és a vér oxigénszintje között.

Ebben a tanulmányban a kutatók a következő kérdéssel foglalkoznak: "A PAVM-betegek kevésbé tolerálják az edzést, ha egyidejű légáramlási elzáródásuk van?" Az elsődleges eredmény mértéke a teljes test oxigénfogyasztása, ml/perc/kg-ban kifejezve, csúcsterheléskor (a V[pont]O2 csúcs (más néven "VO2 max")).

A kutatók ezt úgy fogják megoldani, hogy először standardizált kardiopulmonális terhelési tesztet végeznek, a klinikán és a korábbi vizsgálatunkban (11/H0803/9) használt PAVM-ben szenvedő betegek életkorában és nemében. 30 fő légáramlási akadályozással, 30 fő légáramlási akadály nélkül kerül felvételre. A fiziológiai paraméterek összehasonlításával teszteljük azt a nullhipotézist, miszerint a testmozgás hatása a PAVM betegek kardiopulmonális rendszerére nem különbözik a légáramlási akadály megléte vagy hiánya szerint. Sejt- és molekuláris módszereket fognak alkalmazni a mechanisztikus útvonalak feltárására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Pulmonális AVM-ek légáramlási elzáródás nélkül: A pulmonális AVM-eket CT-vizsgálat igazolta, és nincs bizonyíték vagy a kórtörténetben a légáramlás elzáródása klinikai okokból vagy spirometriás értékelésekből.
  • Légáramlás-elzáródásos tüdő-AVM-ek: CT-vizsgálattal és klinikai okok miatti légáramlás-elzáródásra utaló bizonyítékokkal vagy anamnézissel és/vagy spirometriás értékelésekkel igazolt tüdő-AVM-ek (például a FEV1/VC arány <80%).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Bármilyen ismert szív- és érrendszeri rendellenesség, beleértve az anamnézisben szereplő ájulást (ájulás, szédülés, szédülés vagy eszméletvesztés a szív- és érrendszer rendellenességei miatt).
  • Jelenlegi légúti fertőzés (pl. megfázás).
  • Terhesség.
  • Klausztrofóbia vagy tűfóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdő-AVM-ben szenvedő betegek, akiknek nincs légáramlási akadálya
30 tüdő-AVM-ben szenvedő, légáramlási elzáródás nélküli beteget vetnek alá kardiopulmonális terhelési tesztnek
Egyéb: Kardiopulmonális terhelési teszt
Az alanyok a londoni Hammersmith Hospital Exercise Suite-ban teszik le a tesztet. Fájdalommentes bőrszondákat helyeznek az ujjaikra, a mellkasukra és a lábukra, hogy ellenőrizzék a pulzusszámot, az EKG-t, a vér oxigénszintjét és az oxigénszállítást a vizsgálat során. Az alanyok azt is megmutatják, hogyan lélegezzenek orrcsipesszel ellátott fúvókán keresztül, és hogyan jelezzék egy csúszó eszközön, ha légszomjat éreznek. Ezután nagyon alacsony ellenállással, egyenletes sebességgel kezdenek kerékpározni. Mindaddig, amíg jól érzik magukat, fokozatosan növekszik a munkaterhelés, amíg úgy nem érzik, hogy nem tudnak ugyanazzal a sebességgel haladni. Hamarabb is le tudnak állni bármilyen okból. Utána, amíg "lehűlnek", kitöltenek egy rövid kérdőívet, amelyben leírják, hogy érzik magukat. 20-30 ml vért vesznek az elemzéshez.
Más nevek:
  • CPET
Kísérleti: Tüdő-AVM-ben és légáramlási elzáródásban szenvedő betegek
30 tüdő-AVM-ben és légáramlási elzáródásban szenvedő betegen vesznek részt kardiopulmonális terhelési vizsgálaton
Egyéb: Kardiopulmonális terhelési teszt
Az alanyok a londoni Hammersmith Hospital Exercise Suite-ban teszik le a tesztet. Fájdalommentes bőrszondákat helyeznek az ujjaikra, a mellkasukra és a lábukra, hogy ellenőrizzék a pulzusszámot, az EKG-t, a vér oxigénszintjét és az oxigénszállítást a vizsgálat során. Az alanyok azt is megmutatják, hogyan lélegezzenek orrcsipesszel ellátott fúvókán keresztül, és hogyan jelezzék egy csúszó eszközön, ha légszomjat éreznek. Ezután nagyon alacsony ellenállással, egyenletes sebességgel kezdenek kerékpározni. Mindaddig, amíg jól érzik magukat, fokozatosan növekszik a munkaterhelés, amíg úgy nem érzik, hogy nem tudnak ugyanazzal a sebességgel haladni. Hamarabb is le tudnak állni bármilyen okból. Utána, amíg "lehűlnek", kitöltenek egy rövid kérdőívet, amelyben leírják, hogy érzik magukat. 20-30 ml vért vesznek az elemzéshez.
Más nevek:
  • CPET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test teljes oxigénfogyasztása ml/perc/kg-ban, csúcsterheléskor (VO2 max).
Időkeret: Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat során mérhető számos mérés és származtatott mutató közül az oxigén csúcsfogyasztás (VO2 max) talán a legjobb mutatója az integrált kardiorespiratorikus kapacitásnak. Az elvi kutatási kérdés tehát azt a nullhipotézist fogja tesztelni, miszerint "A VO2 max nem különbözik a légáramlási elzáródásos és a légáramlási akadály nélküli PAVM-betegek között."
Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzéstartalék
Időkeret: Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén
Egyváltozós és többszörös regressziós analízisben is megvizsgáljuk, hogy a légzési tartalék különbözik-e a légáramlási elzáródásos és a légáramlási akadály nélküli PAVM betegek között.
Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén
Szellőztetés hatékonysága
Időkeret: Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén
Egyváltozós és többszörös regressziós analízissel is megvizsgáljuk, hogy a lélegeztetés hatékonysága eltér-e a légáramlási elzáródásos és a légáramlási akadály nélküli PAVM betegek között.
Ugyanazon a napon (1 órán belül), az edzéstanulmány végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Hammersmith Hospital, Du Cane Rd, London, United Kingdom, W12 0NN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLS 2015/1
  • 15/LO/0598 (Egyéb azonosító: National Research Ethics Service, UK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiopulmonális terhelési teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel