기류 방해가 있거나 없는 폐 AVM을 평가하기 위한 심폐 운동 테스트 (ExercisePAVM2)
기류 장애 유무에 관계없이 폐동정맥 기형 환자의 저산소혈증, 호흡곤란 및 운동 내성
연구 개요
상세 설명
폐는 폐포 공기 주머니에서 폐 모세 혈관으로 확산되는 산소가 혈류로 들어가는 곳이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 새로 산소화된 혈액은 폐정맥을 통해 심장으로 운반된 다음 조직에 산소를 공급하기 위해 체순환계로 들어갑니다.
폐 동정맥 기형(PAVM) 환자는 폐의 폐 동맥과 폐 정맥 사이에 비정상적인 혈관 연결이 있습니다. 따라서 PAVM을 통해 흐르는 혈액은 폐 모세혈관의 산소 공급 부위를 우회합니다. 낮은 혈중 산소 수치(저산소혈증)는 PAVM 환자에서 빈번하지만 호흡곤란(호흡곤란)은 그렇지 않습니다. 조사자들은 호흡곤란이 대규모 UK 시리즈에서 공통적으로 호소하는 불만이 아니며 PAVM 환자의 호흡곤란의 중증도와 혈중 산소 수치 사이에는 거의 상관관계가 없음을 보여주었습니다.
이 연구에서 조사관은 "PAVM 환자가 동시 기류 방해가 있는 경우 운동 내성이 더 낮습니까?"라는 질문을 다룰 것입니다. 일차 결과 측정은 최대 운동(V[dot]O2 피크("VO2 최대"라고도 함))에서 mls/min/kg 단위의 총 신체 산소 소모량입니다.
조사관은 PAVM이 있는 연령 및 성별이 일치하는 환자에 대해 임상 및 이전 연구(11/H0803/9)에서 사용된 표준화된 심폐 운동 테스트를 먼저 수행하여 이 문제를 해결할 것입니다. 기류 방해가 있는 30명, 기류 방해가 없는 30명을 모집합니다. 운동이 PAVM 환자의 심폐 시스템에 미치는 영향이 기류 방해 유무에 따라 다르지 않다는 귀무 가설을 검정하기 위해 생리학적 매개변수를 비교합니다. 기계적 경로를 해부하기 위해 세포 및 분자 방법이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 기류 폐색이 없는 폐 AVM: CT 스캔으로 확인된 폐 AVM 및 임상적 근거 또는 폐활량 측정 평가에서 기류 폐색의 증거 또는 이력 없음.
- 기류 폐색이 있는 폐 AVM: CT 스캔 및 임상 근거에 대한 기류 폐색의 증거 또는 병력 및/또는 폐활량 평가(예: FEV1/VC 비율 < 80%)로 확인된 폐 AVM.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 실신(심혈관계 이상으로 인한 기절, 현기증, 현기증 또는 의식 상실)의 병력을 포함한 모든 알려진 심혈관 이상.
- 현재 호흡기 감염(예: 감기).
- 임신.
- 밀실 공포증 또는 바늘 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 AVM이 있고 기류 방해가 없는 환자
폐 AVM이 있고 기류 장애가 없는 30명의 환자가 심폐 운동 검사를 받게 됩니다.
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피험자는 영국 런던에 있는 해머스미스 병원의 Exercise Suite에서 테스트를 받게 됩니다.
검사 중 심박수, ECG, 혈중 산소 수치 및 산소 공급을 모니터링하기 위해 손가락, 가슴 및 다리에 통증 없는 피부 프로브를 배치합니다.
피험자는 또한 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬는 방법과 숨이 차는 느낌이 드는지 슬라이딩 장치에 표시하는 방법도 보여줍니다.
그런 다음 일정한 속도로 매우 낮은 저항에 대해 사이클링을 시작합니다.
그들이 편안함을 느끼는 한, 같은 속도로 계속 갈 수 없다고 느낄 때까지 작업 부하가 점진적으로 증가할 것입니다.
어떤 이유로든 더 빨리 멈출 수도 있습니다.
그 후, 그들이 "냉정해지는" 동안, 그들은 그들이 어떻게 느끼는지 설명하는 짧은 설문지를 채울 것입니다.
분석을 위해 20-30ml의 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 폐 AVM 및 기류 폐쇄가 있는 환자
폐 AVM 및 기류 폐쇄가있는 30 명의 환자가 심폐 운동 검사를받습니다.
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피험자는 영국 런던에 있는 해머스미스 병원의 Exercise Suite에서 테스트를 받게 됩니다.
검사 중 심박수, ECG, 혈중 산소 수치 및 산소 공급을 모니터링하기 위해 손가락, 가슴 및 다리에 통증 없는 피부 프로브를 배치합니다.
피험자는 또한 코 클립이 달린 마우스피스를 통해 숨을 쉬는 방법과 숨이 차는 느낌이 드는지 슬라이딩 장치에 표시하는 방법도 보여줍니다.
그런 다음 일정한 속도로 매우 낮은 저항에 대해 사이클링을 시작합니다.
그들이 편안함을 느끼는 한, 같은 속도로 계속 갈 수 없다고 느낄 때까지 작업 부하가 점진적으로 증가할 것입니다.
어떤 이유로든 더 빨리 멈출 수도 있습니다.
그 후, 그들이 "냉정해지는" 동안, 그들은 그들이 어떻게 느끼는지 설명하는 짧은 설문지를 채울 것입니다.
분석을 위해 20-30ml의 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 시(VO2 max) 총 신체 산소 소모량(mls/min/kg).
기간: 당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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심폐 운동 테스트 중에 측정할 수 있는 많은 측정 및 파생 지표 중에서 최대 산소 소비량(VO2 max)은 아마도 통합 심폐 능력의 가장 좋은 지표일 것입니다.
따라서 주요 연구 질문은 "최대 VO2는 기류 장애가 있거나 없는 PAVM 환자 간에 차이가 없다"는 귀무가설을 테스트합니다.
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당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 예비
기간: 당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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우리는 또한 단변량 및 다중 회귀 분석에서 기류 방해가 있거나 없는 PAVM 환자 간에 호흡 예비력이 다른지 여부를 테스트할 것입니다.
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당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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환기 효율
기간: 당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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우리는 또한 기류 방해가 있거나 없는 PAVM 환자 간에 환기 효율이 다른지 단변량 및 다중 회귀 분석에서 테스트할 것입니다.
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당일(1시간 이내), 운동 스터디 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Hammersmith Hospital, Du Cane Rd, London, United Kingdom, W12 0NN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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