Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen harjoitustesti keuhkojen AVM:ien arvioimiseksi ilmavirtauksen esteen kanssa ja ilman (ExercisePAVM2)

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Imperial College London

Hypoksemia, hengenahdistus ja rasitustoleranssi potilailla, joilla on keuhkojen valtimolaskimon epämuodostumia, ilmavirtauksen eston kanssa tai ilman

Keuhkojen arteriovenoosit epämuodostumat (PAVM) ovat harvinainen verisuonisairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin. PAVM:t johtavat alhaisiin veren happipitoisuuksiin, mutta potilaat sietävät niitä erittäin hyvin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PAVM-potilaiden kuntoilukykyä paikallaan polkupyörällä suoritetuilla virallisilla kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä ja vaikuttaako siihen samanaikainen ilmavirtauksen estyminen, kuten astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että keuhkot ovat paikka, jossa happi tulee verenkiertoon ja diffundoituu alveolaarisista ilmapusseista keuhkojen kapillaareihin. Tämä äskettäin hapetettu veri kuljetetaan sydämeen keuhkolaskimoissa ja siirtyy sitten systeemiseen verenkiertoon hapen toimittamiseksi kudoksiin.

Potilailla, joilla on keuhkojen arteriovenoosisia epämuodostumia (PAVM), on epänormaalit verisuoniyhteydet keuhkovaltimoiden ja keuhkolaskimoiden välillä keuhkoissa. PAVM:ien läpi virtaava veri ohittaa siksi keuhkokapillaareissa olevat hapetuskohdat. Matala veren happitaso (hypoksemia) on yleistä PAVM-potilailla, mutta hengenahdistus (hengenahdistus) ei. Tutkijat ovat osoittaneet, että hengenahdistus ei ollut yleinen vaiva Isossa-Britanniassa ja että PAVM-potilaiden hengenahdistuksen vaikeusasteen ja veren happipitoisuuksien välillä on vain vähän korrelaatiota.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käsittelevät kysymystä "Onko PAVM-potilailla pienempi harjoituksen sietokyky, jos heillä on samanaikainen ilmavirtauksen esto?" Ensisijainen tulosmitta on kehon kokonaishapenkulutus ml/min/kg huippukunnossa (V[dot]O2-huippu (tunnetaan myös nimellä "VO2 max")).

Tutkijat käsittelevät tätä suorittamalla ensin standardoidun kardiopulmonaalisen rasitustestin, jota käytettiin klinikalla ja edellisessä tutkimuksessamme (11/H0803/9), iän ja sukupuolen mukaisille potilaille, joilla on PAVM. 30 rekrytoidaan ilmavirran esteenä ja 30 ilman ilmavirtauksen estoa. Fysiologisia parametreja verrataan sen nollahypoteesin testaamiseksi, että harjoituksen vaikutus PAVM-potilaiden kardiopulmonaalisiin järjestelmiin ei eroa ilmavirtauksen tukkeutumisen mukaan. Solu- ja molekyylimenetelmiä käytetään mekanististen reittien dissektointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Keuhkojen AVM:t ei ilmavirtauksen estoa: Keuhkojen AVM:t vahvistettiin TT-skannauksella, eikä kliinisistä syistä tai spirometrisistä arvioinneista ole näyttöä tai historiaa ilmavirran tukkeutumisesta.
  • Keuhkojen AVM:t, joissa on ilmavirtauksen esto: Keuhkojen AVM:t, jotka on vahvistettu TT-skannauksella ja todisteilla tai historiallisesta ilmavirtauksen tukkeutumisesta kliinisistä syistä ja/tai spirometrisillä arvioinneilla (kuten FEV1/VC-suhde <80 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kaikki tunnetut sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien aiempi pyörtyminen (pyörtyminen, huimaus, huimaus tai tajunnan menetys sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuden vuoksi).
  • Nykyinen hengitystieinfektio (esim. vilustuminen).
  • Raskaus.
  • Klaustrofobia tai neulafobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keuhkojen AVM ja joilla ei ole ilmavirran esteitä
30 potilaalle, joilla on keuhkojen AVM ja joilla ei ole ilmavirtauksen esteitä, tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Koehenkilöt suorittavat testin Hammersmith Hospitalin harjoitussarjassa Lontoossa, Iso-Britanniassa. Heidän sormiinsa, rintakehään ja jalkoihinsa asetetaan kivuttomia ihoantureita, joilla seurataan sykettä, EKG:tä, veren happitasoja ja hapen toimitusta testin aikana. Koehenkilöille näytetään myös, kuinka hengittää suukappaleen kautta nenäklipsien avulla ja kuinka osoittaa liukulaitteella, tunteeko he hengästyneitä. Sitten he alkavat pyöräillä erittäin alhaista vastusta vastaan ​​tasaisella nopeudella. Niin kauan kuin he tuntevat olonsa mukavaksi, työmäärä kasvaa asteittain, kunnes he tuntevat, etteivät voi jatkaa samalla nopeudella. Ne voivat myös pysähtyä aikaisemmin mistä tahansa syystä. Jälkeenpäin, kun he ovat "jäähtymässä", he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kuvataan miltä heistä tuntuu. Analysoitavaksi otetaan 20-30 ml verta.
Muut nimet:
  • CPET
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keuhkojen AVM ja ilmavirran tukos
30 potilaalle, joilla on keuhkojen AVM-sairaus ja ilmanvirtaustukos, tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti
Muut: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Koehenkilöt suorittavat testin Hammersmith Hospitalin harjoitussarjassa Lontoossa, Iso-Britanniassa. Heidän sormiinsa, rintakehään ja jalkoihinsa asetetaan kivuttomia ihoantureita, joilla seurataan sykettä, EKG:tä, veren happitasoja ja hapen toimitusta testin aikana. Koehenkilöille näytetään myös, kuinka hengittää suukappaleen kautta nenäklipsien avulla ja kuinka osoittaa liukulaitteella, tunteeko he hengästyneitä. Sitten he alkavat pyöräillä erittäin alhaista vastusta vastaan ​​tasaisella nopeudella. Niin kauan kuin he tuntevat olonsa mukavaksi, työmäärä kasvaa asteittain, kunnes he tuntevat, etteivät voi jatkaa samalla nopeudella. Ne voivat myös pysähtyä aikaisemmin mistä tahansa syystä. Jälkeenpäin, kun he ovat "jäähtymässä", he täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa kuvataan miltä heistä tuntuu. Analysoitavaksi otetaan 20-30 ml verta.
Muut nimet:
  • CPET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon hapenkulutus ml/min/kg, huippukunnossa (VO2 max).
Aikaikkuna: Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa
Monista kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana mitattavissa olevista mittauksista ja johdetuista indekseistä hapenkulutuksen huippu (VO2 max) on ehkä paras integroidun kardiorespiratorisen kapasiteetin indikaattori. Pääasiallinen tutkimuskysymys testaa siksi nollahypoteesia, jonka mukaan "VO2 max ei eroa PAVM-potilaiden välillä, joilla on ilmavirtauksen esto tai ilman."
Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvarasto
Aikaikkuna: Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa
Testaamme myös yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyyseissä eroaako hengitysreservi PAVM-potilailla, joilla on ilmavirtauksen esto ja ilman.
Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa
Ilmanvaihdon tehokkuus
Aikaikkuna: Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa
Testaamme myös yksimuuttuja- ja moninkertaisilla regressioanalyyseillä, eroaako ventilaation tehokkuus PAVM-potilailla, joilla on ilmavirtauksen esto ja ilman.
Samana päivänä (1 tunnin sisällä), harjoitustutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Hammersmith Hospital, Du Cane Rd, London, United Kingdom, W12 0NN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLS 2015/1
  • 15/LO/0598 (Muu tunniste: National Research Ethics Service, UK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen rasitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa