Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut fázisú válaszreakció és periodontális kezelés (PERIOSYST-1)

2015. május 30. frissítette: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Akut fázisú válasz teljes szájüregi kezelést követően a kvadráns nem sebészeti periodontális kezeléssel szemben. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat a kvadráns skálázást és a gyökérgyalulást (Q-SRP) hasonlította össze a 24 órán belül végzett intenzív kezeléssel (FM-SRP) a parodontális betegség kezelését követő akut fázis válaszok tekintetében. Az elsődleges cél az volt, hogy összehasonlítsuk az FM-SRP és a Q-SRP terápia utáni akut CRP-növekedés különbségeit (24 órával a kezelés után). A másodlagos kimenetelek között szerepelt a gyulladásos és endoteliális sérülés markereinek széles skálájában bekövetkezett változások a csoportok között. A betegeket véletlenszerűen FM-SRP és Q-SRP csoportba sorolták be. Az adatok azt mutatták, hogy a 24 órán belül elvégzett, nem sebészeti parodontális terápia nagyobb szisztémás gyulladásos zavarokat idézett elő, mint a hagyományos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél. Mérsékelt akut fázisú válasz 24 órával a teljes szájú, nem sebészeti kezelést (FM-SRP) követően következik be. A tanulmány célja a kvadráns skálázás (Q-SRP) és az FM-SRP összehasonlítása a szisztémás akut (24 óra) és a középtávú (3 hónap) gyulladás tekintetében.

Anyagok és módszerek. 38 parodontitisben érintett személyt véletlenszerűen beosztanak az FM-SRP-be vagy a Q-SRP-be az alaplátogatás után. A periodontális és antropometriai paramétereket, például a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a BMI-t és a hőmérsékletet az alapvonalon és 3 hónapon belül gyűjtik. A szérummintákat az alapvonalon, 1, 7 és 90 nappal a kezelés után veszik. A gyulladásos (PCR, IL-6, TNF-alfa) és endoteliális vizsgálatok széles körére nagy érzékenységű vizsgálatokat fognak végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 mm-nél nagyobb szondázási zsebmélységgel (PPD) jelentkező betegek,
  • vérzés észlelésekor az összes hely legalább 25%-án
  • dokumentált radiográfiai alveoláris csontvesztés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb és 70 évnél idősebb;
  • terhes vagy szoptató nőstények;
  • fogamzásgátló módszereket használó nők;
  • bármely szisztémás betegség bejelentett diagnózisa, beleértve a szív- és érrendszeri, vese- és májbetegségeket;
  • bármely gyógyszeres kezelés a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapon belül;
  • PT az előző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Scaling & Root Planing - Quadrant
A periodontális kezelést (PT), amely a gyökérfelszín szupra- és szubgingivális mechanikai műszerezéséből (hámlás és gyökérgyalulás) egyaránt magában foglalja, egyetlen parodontológus végezte. A kezelést kézi és ultrahangos műszerekkel végezték, finom hegyekkel. Szükség esetén helyi érzéstelenítést alkalmaztak, és nem kényszerítettek időkorlátot. A Q-SRP betegek négy kvadráns PT kezelést kaptak, az ülések között 1 hét szünettel
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás
A fogágybetegség által érintett íny alatti terület nem sebészeti eltávolításából áll.
Más nevek:
  • SRP
Kísérleti: Méretezés és gyökérgyalulás - Teljes száj
A periodontális kezelést (PT), amely a gyökérfelszín szupra- és szubgingivális mechanikai műszerezéséből (hámlás és gyökérgyalulás) egyaránt magában foglalja, egyetlen parodontológus végezte. A kezelést kézi és ultrahangos műszerekkel végezték, finom hegyekkel. Szükség esetén helyi érzéstelenítést alkalmaztak, és nem kényszerítettek időkorlátot. Az FM-SRP betegek 24 órán belül kaptak kezelést két külön ülésben, minden kezelésnél a száj egyik oldalán: két kvadráns műszerezése egy délutáni, míg a másik kettő másnap reggel.
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás
A fogágybetegség által érintett íny alatti terület nem sebészeti eltávolításából áll.
Más nevek:
  • SRP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív protein
Időkeret: 7 nap, 90 nap
7 nap, 90 nap
Tumor nekrózis faktor - alfa
Időkeret: 24 óra, 7 nap, 90 nap
24 óra, 7 nap, 90 nap
Interleukin - 6
Időkeret: 24 óra, 7 nap, 90 nap
24 óra, 7 nap, 90 nap
parodontális zsebmélység (PPD)
Időkeret: 90 nap
átlag mm-ben
90 nap
parodontális zsebmélység (PPD)
Időkeret: 90 nap
átlagos helyben > 4 mm
90 nap
klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 90 nap
átlag mm-ben
90 nap
zsebek száma > 4 mm
Időkeret: 90 nap
zsebek száma > 4 mm
90 nap
Full Mouth Plaque Score
Időkeret: 90 nap
foglepedék jelenléte/hiánya százalékos értékekben
90 nap
Teljes szájvérzés pontszám
Időkeret: 90 nap
szondázáskor vérző helyek jelenléte/hiánya százalékos értékekben
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pisa

Együttműködők

Eastman Dental Insitute and Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3399/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel