Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin vaiheen vaste ja periodontaalinen hoito (PERIOSYST-1)

lauantai 30. toukokuuta 2015 päivittänyt: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Akuutin vaiheen vaste koko suun jälkeen vs. neljänteen ei-kirurginen parodontaalihoito. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa on verrattu kvadranttiskaalaus ja juuren höyläys (Q-SRP) intensiiviseen 24 tunnin sisällä suoritettuun hoitoon (FM-SRP) akuutin vaiheen vasteiden suhteen parodontaalisairauden hoidon jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena oli verrata eroja CRP:n akuutissa nousussa FM-SRP:n ja Q-SRP-hoidon jälkeen (24 tuntia hoidon jälkeen). Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät muutokset laajassa joukossa tulehduksellisia ja endoteelivauriomarkkereita ryhmien välillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko FM-SRP:hen ja Q-SRP:hen. Tiedot osoittivat, että 24 tunnin sisällä suoritettu ei-kirurginen parodontaalihoito aiheutti suurempia systeemisen tulehduksen häiriöitä kuin perinteinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite. Kohtalainen akuutin vaiheen vaste ilmenee 24 tuntia koko suun ei-kirurgisen hoidon (FM-SRP) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kvadranttiskaalausta (Q-SRP) ja FM-SRP:tä systeemisen akuutin (24 tuntia) ja keskipitkän (3 kuukautta) tulehduksen suhteen.

Materiaalit ja menetelmät. 38 parodontiittia sairastavaa henkilöä jaetaan satunnaisesti FM-SRP:hen tai Q-SRP:hen perustilanteen jälkeen. Periodontaaliset ja antropometriset parametrit, kuten systolinen ja diastolinen verenpaine, BMI ja lämpötila, kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Seeruminäytteet otetaan lähtötilanteessa, 1, 7 ja 90 päivää hoidon jälkeen. Tehdään suuren herkkyyden määritykset laajalle joukolle tulehduksellisia (PCR, IL-6, TNF-alfa) ja endoteelimäärityksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden mittaustaskujen syvyys (PPD) on ≥5 mm,
  • verenvuotoa luotaessa vähintään 25 %:ssa niiden kaikista kohdista
  • dokumentoitu röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä ennen 18 vuotta ja yli 70 vuotta;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • naiset, jotka käyttävät ehkäisymenetelmiä;
  • raportoitu diagnoosi kaikista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet;
  • mikä tahansa lääkehoito kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua;
  • PT viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skaalaus ja juurihöyläys - Quadrant
Parodontaalihoidon (PT), joka koostuu sekä supra- että subgingivaalisesta juuripinnan mekaanisesta instrumentoinnista (hilseily ja juuren höyläys), suoritti yksi parodontologi. Hoito suoritettiin sekä käsi- että ultraääniinstrumenteilla hienokärkisellä. Paikallispuudutusta käytettiin tarvittaessa, eikä aikarajoituksia asetettu. Q-SRP-potilaat saivat neljä kvadranttijaksoa PT:tä yhden viikon välein istuntojen välillä
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
Se koostuu ei-kirurgisesta ihonalaisen ienalueen puhdistamisesta, johon liittyy parodontaalisairaus.
Muut nimet:
  • SRP
Kokeellinen: Skaalaus ja juurihöyläys - Full Mouth
Parodontaalihoidon (PT), joka koostuu sekä supra- että subgingivaalisesta juuripinnan mekaanisesta instrumentoinnista (hilseily ja juuren höyläys), suoritti yksi parodontologi. Hoito suoritettiin sekä käsi- että ultraääniinstrumenteilla hienokärkisellä. Paikallispuudutusta käytettiin tarvittaessa, eikä aikarajoituksia asetettu. FM-SRP-potilaat saivat hoitoa 24 tunnin sisällä kahdessa erillisessä istunnossa, suun toisella puolella jokaisessa istunnossa: kaksi kvadranttia instrumentoitiin iltapäivällä, kun taas kaksi muuta instrumentoitiin seuraavana aamuna.
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
Se koostuu ei-kirurgisesta ihonalaisen ienalueen puhdistamisesta, johon liittyy parodontaalisairaus.
Muut nimet:
  • SRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
7 päivää, 90 päivää
Tuumorinekroositekijä - alfa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
Interleukiini - 6
Aikaikkuna: 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
periodontaalisen taskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 90 päivää
keskiarvo millimetreinä
90 päivää
periodontaalisen taskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 90 päivää
keskiarvo paikalla > 4 mm
90 päivää
kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 90 päivää
keskiarvo millimetreinä
90 päivää
taskujen lukumäärä > 4 mm
Aikaikkuna: 90 päivää
taskujen lukumäärä > 4 mm
90 päivää
Full Mouth Plaque Score
Aikaikkuna: 90 päivää
plakin esiintyminen/puute prosentteina
90 päivää
Täysi suun verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
verenvuotokohtien esiintyminen/puute prosenttiarvoina
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Yhteistyökumppanit

Eastman Dental Insitute and Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3399/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa