A probiotikus terápia hatása a parodontitis kezelésében.

A vizsgálat megkezdése előtt a kiválasztott személyeket egy numerikus kód segítségével azonosítják, és utasításokat kapnak a szájhigiéniára, valamint a supragingivális hámlásra vonatkozóan minden fogban. Egy számítógépes szoftver által generált véletlenszerű numerikus táblázat szerint a vizsgálati koordinátor minden pácienst a következő csoportok egyikébe sorol: Kontroll (Scaling and Root Planing – SRP) vagy Teszt (SRP + probiotikus terápia). Az alanyok (teszt- és kontrollcsoportok) tartalmú/nem tartalmazó pasztillát kapnak. A tesztcsoportban a cukorka a Bifidobacterium lactis HN019-et (HN019) mutatja. Az egyéneket arra utasítjuk (közvetlenül a mechanikus műszerezés első szakasza után), hogy 4 héten keresztül naponta kétszer fogyasszák el úgy, hogy lefekvés előtt és ébredéskor feloldják a pasztillát. Arra is utasítják őket, hogy ne fogyasszon más probiotikus terméket a vizsgálat során. A klinikai, immunológiai és mikrobiológiai paramétereket a kiinduláskor (a beavatkozás előtt) és a nem sebészeti parodontális terápia befejezése után 30 és 90 nappal értékelik. Minden beteg részletes tájékoztatást kap a vizsgálatról (célok, előnyök és kockázatok) a Hozzájárulás feltételeinek megfelelően. A minta méretét a Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA) szoftverrel határoztuk meg. Vivekananda és mtsai. Vivekananda és munkatársai az ideális mintanagyságot a 80%-os teljesítmény biztosításához a jelen tanulmányban nyert adatok statisztikai elemzésében a vizsgálat teszt- és kontrollcsoportjai közötti átlagok és szórások különbségeinek figyelembevételével számították ki. (2010). Az α értéket 0,05-re állítottuk be. Korábbi vizsgálatainkban a betegek átlagos lemorzsolódását (kb. 20%) is figyelembe vettük a mintanagyság kiszámításánál. Így egy legalább 30 betegből álló mintát megfelelőnek tartottak ehhez a vizsgálathoz. A kapott adatok normalitása és homoszkedaszticitása ellenőrzésre kerül. A csoportokon belüli és a csoportok közötti, különböző időintervallumokban történő összehasonlításokat paraméteres vagy nem paraméteres megfelelő tesztekkel kell elvégezni. A szignifikancia szintet minden tesztben 5%-ban állítják be. Minden számítást az SPSS szoftver (SPSS, Chicago IL, USA) hajt végre.