Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на острую фазу и пародонтологическое лечение (PERIOSYST-1)

30 мая 2015 г. обновлено: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Ответ острой фазы после полного рта по сравнению с квадрантным нехирургическим лечением пародонта. Рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании сравнивали скейлинг квадрантов и полировку корней (Q-SRP) с интенсивным лечением, проводимым в течение 24 часов (FM-SRP), с точки зрения ответов острой фазы после лечения заболеваний пародонта. Основная цель состояла в том, чтобы сравнить различия в остром повышении СРБ после терапии FM-SRP по сравнению с терапией Q-SRP (через 24 часа после терапии). Вторичные результаты включали изменения в широком спектре маркеров воспаления и повреждения эндотелия между группами. Пациенты были случайным образом распределены либо по FM-SRP, либо по Q-SRP. Данные показали, что нехирургическая пародонтальная терапия, проведенная в течение 24 часов, вызывала более сильные нарушения системного воспаления по сравнению с традиционным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Умеренный острофазовый ответ возникает через 24 часа после нехирургического лечения полным ртом (FM-SRP). Целью этого исследования будет сравнение квадрантного масштабирования (Q-SRP) и FM-SRP с точки зрения системного острого (24 часа) и среднесрочного (3 месяца) воспаления.

Материал и методы. 38 пациентов с пародонтитом будут случайным образом распределены в группы FM-SRP или Q-SRP после исходного визита. Пародонтальные и антропометрические параметры, такие как систолическое и диастолическое давление в полости рта, ИМТ и температура, будут собираться на исходном уровне и через 3 месяца. Образцы сыворотки будут взяты на исходном уровне, через 1, 7 и 90 дней после лечения. Будут проводиться высокочувствительные анализы для широкого спектра воспалительных (ПЦР, IL-6, TNF-альфа) и эндотелиальных анализов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с глубиной кармана при зондировании (PPD) ≥5 мм,
  • кровоточивость при зондировании не менее 25% их общего числа
  • подтвержденная рентгенологически потеря альвеолярной кости

Критерий исключения:

  • возраст до 18 и старше 70 лет;
  • беременные или кормящие самки;
  • женщины, использующие методы контрацепции;
  • сообщаемый диагноз любых системных заболеваний, включая сердечно-сосудистые, почечные и печеночные заболевания;
  • любое фармакологическое лечение в течение 3 месяцев до начала исследования;
  • ПТ за предыдущие 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масштабирование и корневое планирование — квадрант
Пародонтологическое лечение (ПТ), состоящее как в над-, так и в поддесневой механической обработке поверхности корня (скейлинг и полировка корня), выполнялось одним пародонтологом. Лечение проводилось с использованием как ручных, так и ультразвуковых инструментов с тонкими наконечниками. При необходимости использовалась местная анестезия, и никаких временных ограничений не применялось. Пациенты Q-SRP получали сеансы ПТ в четырех квадрантах с интервалом между сеансами в 1 неделю.
Процедура: Масштабирование и корневая планировка
Он заключается в безоперационной обработке поддесневой области, пораженной пародонтитом.
Другие имена:
  • СРП
Экспериментальный: Масштабирование и корневое строгание - полный рот
Пародонтологическое лечение (ПТ), состоящее как в над-, так и в поддесневой механической обработке поверхности корня (скейлинг и полировка корня), выполнялось одним пародонтологом. Лечение проводилось с использованием как ручных, так и ультразвуковых инструментов с тонкими наконечниками. При необходимости использовалась местная анестезия, и никаких временных ограничений не применялось. Пациенты с FM-SRP получали лечение в течение 24 часов в два отдельных сеанса, одна сторона рта для каждого сеанса: два квадранта обрабатывались во время дневного сеанса, а два других — на следующее утро.
Процедура: Масштабирование и корневая планировка
Он заключается в безоперационной обработке поддесневой области, пораженной пародонтитом.
Другие имена:
  • СРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок
Временное ограничение: 7 дней, 90 дней
7 дней, 90 дней
Фактор некроза опухоли - альфа
Временное ограничение: 24 часа, 7 дней, 90 дней
24 часа, 7 дней, 90 дней
Интерлейкин - 6
Временное ограничение: 24 часа, 7 дней, 90 дней
24 часа, 7 дней, 90 дней
глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: 90 дней
среднее в мм
90 дней
глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: 90 дней
среднее значение на сайте> 4 мм
90 дней
уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 90 дней
среднее в мм
90 дней
количество карманов > 4 мм
Временное ограничение: 90 дней
количество карманов > 4 мм
90 дней
Полная оценка зубного налета во рту
Временное ограничение: 90 дней
наличие/отсутствие зубного налета в процентных значениях
90 дней
Полная оценка кровотечения рта
Временное ограничение: 90 дней
наличие/отсутствие участков кровоточивости при зондировании в процентных значениях
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pisa

Соавторы

Eastman Dental Insitute and Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3399/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масштабирование и корневая планировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться