- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02475473
Az irisin keringési szintjei a krónikus rezisztencia tréningre adott válaszként
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja az irisin keringő szintjének tanulmányozása a krónikus, nagy intenzitású rezisztencia edzésre adott válaszként egy egészséges fiatal felnőtt csoportban.
Minta: A minta 44 felnőtt férfi és nő, 18 és 30 év közötti, fizetés nélküli önkéntesből áll.
Szűrés előtti értékelések:
A tájékozott beleegyezés, a PAR-Q, a kórtörténet és a gyakorlati előzmények az egészségi állapot és a korábbi gyakorlati tapasztalatok meghatározására szolgálnak. A női résztvevőknek menstruációs ciklusnaplóra lesz szükségük.
Beavatkozás előtti értékelések:
- Antropometrikus mérések és testösszetétel: Mérik a magasságot, a tricepsz, a comb és a vádli bőrredőit, a bicepsz, a comb, a csípő, a derék és a vádli kerületét. A testösszetétel meghatározásához kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DEXA) végeznek.
- Kardiopulmonális és erőnléti teszt. A kardiopulmonális alkalmasságot a maximális oxigénfelvétel vizsgálatával határozzák meg. Egy maximális ismétlést (1-RM) használunk az izomfittség felmérésére.
- Spontán fizikai aktivitás: 7 nap napi aktivitási szintje összegyűjtésre kerül.
- Megismertetés. A résztvevőt elsajátítják az erősítő edzéshez használt izomkondicionáló technikákról, hogy a technikákat elsajátíthassák. Az észlelt terhelés mértéke (RPE) skálát is használjuk az ismerkedéshez ezeken az üléseken.
Beavatkozás: A beavatkozás 3 hétig tart, heti 3 edzés gyakorisággal. Vérmintákat gyűjtünk az 1. (az 1. hét elején), a 3. (az 1. hét végén), a 6. (a 2. hét végén) és a 9. (a 3. hét végén) ülésen. ). A vérvétel minden egyes értékelt ülés elején (előzetes), az egyes ülések 45. percében és közvetlenül az egyes ülések után (után) történik.
Az edzések 3 sorozatból, 7 gyakorlatból álló köredzésből állnak, amelyek a főbb izomcsoportokra összpontosítanak. Minden körön tíz ismétlést kell végrehajtani a maximális kapacitás 70%-án.
A beavatkozás során:
- Vérrel kapcsolatos változók. A beavatkozás előtt minden résztvevőtől megkapják a kiindulási glükóz-, laktát- és hematokrit értékeket. A laktátot és a hematokritot a beavatkozás előtt és után, valamint az 1., 3., 6. és 9. edzés után 1 percen belül mérjük.
Az irisint vérmintákból veszik az 1., 3., 6. és 9. edzés során, valamint az 1., 3., 6. és 9. edzés után.
- Étrendszabályozás. Minden résztvevő kitölti az Élelmiszerpreferencia Kérdőívet. Ezen túlmenően az 1., 3., 6. és 9. munkamenetet megelőző napokra vonatkozóan begyűjtik az Automatizált önfelügyelt 24 órás visszahívást (ASA24).
A beavatkozás utáni értékelések:
- Antropometrikus mérések és testösszetétel: Mérik a magasságot, a tricepsz, a comb és a vádli bőrredőit, a bicepsz, a comb, a csípő, a derék és a vádli kerületét. A testösszetétel meghatározásához kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DEXA) végeznek.
- A szívizom-respiratorikus kapacitás a maximális oxigénfelvétel vizsgálatával meghatározott. Egy maximális ismétlést (1-RM) használunk az izomfittség felmérésére.
- Spontán fizikai aktivitás: 7 nap napi aktivitási szintje összegyűjtésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Az ismert egészségügyi problémák, mint például a szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegségek kizárásra kerülnek.
- Terhes nőstények.
- Az endokrin vagy kardiovaszkuláris funkciókat befolyásoló gyógyszereket szedő felnőtteket szintén kizárják a vizsgálatból.
- 110 fontnál kevesebbnek talált egyének.
- Azok a résztvevők, akik hetente több mint háromszor gyakorolnak, vagy hetente kétszer többet edzenek.
- Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akiknek rossz a vénás hozzáférése, vagy félnek a tűktől vagy vérvételtől.
- A cigarettázás (jelenlegi vagy az elmúlt 6 hónapban leszokók).
- Magas vérnyomás
- Túlsúlyos és elhízott
- Pre-diabetesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az akut beavatkozás 1 edzésből áll, a következő programot követően: Ellenállást kiképző gyakorlatok. Az intervenciós csoport minden résztvevője ellenállást gyakorló gyakorlatokat hajt végre, körkörös formában. A kör gyakorlatonként 7 gyakorlatból 10 ismétlésből áll: lábnyomás, hajlított sor, fekvenyomás, guggolás, súlyzós ugrás guggolás emeléssel, holt-emelés és súlyozott hasi görgetés, körülbelül 30 másodperc pihenő az egyes gyakorlatok között. (az egyik pozícióból a másikba lépéshez szükséges becsült idő alapján). Az RPE kezdeti intenzitása 6-7, a sorozat vége pedig 9-10. Minden résztvevő 3-szor halad át a körön, az egyes fordulók között 2-3 perc pihenőt tartva. |
Krónikus, nagy intenzitású ellenállási edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szérum irisin szintjében
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A vér laktátszintje
Időkeret: 3 hét
|
Az edzés intenzitása az 1., 3., 6. és 9. alkalomnál
|
3 hét
|
A fizikai erőnléti szintek változásai 1RM (ismétlési maximum) és szív-légzési maximális teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
Változások a testösszetétel értékelésében: DEXA és antropometria
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A vércukorszint változásai
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
A hematokrit koncentráció változásai
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Alapállapot és 3 hét
|
|
Diéta értékelése: 24 órás visszahívás és élelmiszer-preferencia kérdőív
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
Fizikai aktivitás felmérése: gyorsulásmérő
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 504792B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok