- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475473
Irisiinin verenkierron tasot vasteena krooniseen resistenssiharjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia irisiinin verenkiertoa vasteena krooniseen korkean intensiteetin vastustusharjoitteluun ryhmässä terveitä nuoria aikuisia.
Otos: Otos koostuu 44 aikuisesta 18–30-vuotiaasta palkattomasta vapaaehtoisesta miehestä ja naisesta.
Seulontaa edeltävät arvioinnit:
Tietoista suostumusta, PAR-Q:ta, sairaushistoriaa ja harjoitushistoriaa käytetään terveydentilan ja aiemman harjoituskokemuksen määrittämiseen. Naisten osallistujilta vaaditaan kuukautiskiertoloki.
Interventiota edeltävät arvioinnit:
- Antropometriset mittaukset ja kehon koostumus: Pituus, triceps, reisi- ja pohkeen ihopoimut, hauis, reisi, lantio, vyötärön ja pohkeen ympärysmitat mitataan. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) suoritetaan kehon koostumuksen selvittämiseksi.
- Kardiopulmonaalinen ja voiman kuntotesti. Kardiopulmonaalinen kunto määritetään maksimaalisen hapenottotestin avulla. Lihaskunnon arvioinnissa käytetään yhtä maksimitoistoa (1-RM).
- Spontaani fyysinen aktiivisuus: Päivittäinen aktiivisuustaso 7 päivän ajalta kerätään.
- Tutustuminen. Osallistuja opastetaan voimaharjoittelussa käytettävistä lihaskuntotekniikoista, jotta tekniikat voidaan hallita. Näissä istunnoissa perehtymiseen käytetään myös koetun rasituksen (RPE) asteikkoa.
Interventio: Interventio kestää 3 viikkoa ja harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa. Keräämme verinäytteiden tasoja istunnossa 1 (viikon 1 alussa), istunnossa 3 (viikon 1 lopussa), istunnossa 6 (viikon 2 lopussa) ja istunnossa 9 (viikon 3 lopussa) ). Verenotto suoritetaan jokaisen arvioitavan istunnon alussa (ennen istuntoa), 45 minuutin kohdalla kunkin istunnon aikana ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen (istunnon jälkeen).
Istunnot koostuvat 3 sarjan 7 harjoituksesta, jotka keskittyvät tärkeimpiin lihasryhmiin. Jokaisella piirillä suoritetaan kymmenen toistoa 70 %:lla maksimikapasiteetista.
Intervention aikana:
- Vereen liittyvät muuttujat. Perustason glukoosi, laktaatti ja hematokriitti saadaan kaikilta osallistujilta ennen interventiota. Laktaatti ja hematokriitti mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 1 minuutin sisällä harjoituksen jälkeen istunnoissa 1, 3, 6 ja 9.
Irisiini otetaan verinäytteistä lähtötilanteessa, harjoitusten 1, 3, 6 ja 9 aikana ja niiden jälkeen. Irisiini mitataan kaupallisella entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
- Ruokavalion valvonta. Jokainen osallistuja täyttää ruokavalintakyselyn. Lisäksi automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin palautus (ASA24) kerätään istuntoja 1, 3, 6 ja 9 edeltäviltä päiviltä.
Intervention jälkeiset arvioinnit:
- Antropometriset mittaukset ja kehon koostumus: Pituus, triceps, reisi- ja pohkeen ihopoimut, hauis, reisi, lantio, vyötärön ja pohkeen ympärysmitat mitataan. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) suoritetaan kehon koostumuksen selvittämiseksi.
- Sydänhengityskapasiteetti määritetty maksimaalisen hapenottokyvyn testillä. Lihaskunnon arvioinnissa käytetään yhtä maksimitoistoa (1-RM).
- Spontaani fyysinen aktiivisuus: Päivittäinen aktiivisuustaso 7 päivän ajalta kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut terveysongelmat, kuten sydän- ja verisuonitaudit, keuhko- tai aineenvaihduntataudit, jätetään huomiotta.
- Raskaana olevat naiset.
- Kaikki aikuiset, joiden havaitaan käyttävän lääkkeitä, jotka vaikuttavat hormonitoimintaan tai sydän- ja verisuonitoimintaan, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Henkilöiden on todettu painavan alle 110 kiloa.
- Osallistujat, jotka harjoittelevat enemmän kuin kolme kertaa viikossa tai harjoittavat voimaharjoittelua yli kahdesti viikossa.
- Myös henkilöt, joilla on huono laskimopääsy tai jotka ovat ilmaisseet pelkonsa neuloista tai veren otosta, suljetaan pois.
- Tupakointi (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana lopettaneet).
- Hypertensio
- Ylipainoinen ja lihava
- Esidiabeetikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Akuutti interventio koostuu yhdestä koulutuksesta, joka seuraa ohjelmaa: Vastustusharjoitukset. Jokainen interventioryhmän osallistuja suorittaa vastusharjoituksia piirin muodossa. Kierros koostuu 10 toistosta per harjoitus, jossa on 7 harjoitusta: jalkapunnerrus, taivutettu rivi, penkkipunnerrus, kyykky, käsipainohyppy kyykky nostoilla, nostot ja painotetut vatsan nykimiset, noin 30 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä. (perustuu arvioituun aikaan, joka tarvitaan siirtymiseen paikasta toiseen). RPE:n alkuintensiteetti 6-7 ja sarjan päätös 9-10. Jokainen osallistuja kulkee kierroksen läpi 3 kertaa, ja jokaisen kierroksen välillä on 2-3 minuuttia lepoa. |
Krooninen korkean intensiteetin vastusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin irisiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
|
Veren laktaattitasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Harjoituksen intensiteetti istunnoissa 1, 3, 6 ja 9
|
3 viikkoa
|
|
Fyysisen kuntotason muutokset mitattuna 1 RM (toistomaksimi) ja sydän-hengityksen maksimitesteillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
|
Muutokset kehon koostumuksen arvioinnissa: DEXA ja antropometria
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
|
Muutokset verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
|
Muutokset hematokriittipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
|
Ruokavalion arviointi: 24 tunnin palautus ja ruokavalintakysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi: akselerometria
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504792B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa