- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02475473
Oběhové hladiny irisinu v reakci na trénink chronické rezistence
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Účelem této studie je studovat cirkulující hladiny irisinu v reakci na chronický vysoce intenzivní odporový trénink ve skupině zdravých mladých dospělých.
Vzorek: Vzorek bude tvořit 44 dospělých mužů a žen neplacených dobrovolníků ve věku od 18 do 30 let.
Předběžná hodnocení:
Informovaný souhlas, PAR-Q, anamnéza a anamnéza cvičení budou použity k určení zdravotního stavu a předchozích zkušeností s cvičením. U žen bude vyžadován deník menstruačního cyklu.
Hodnocení před intervencí:
- Antropometrická měření a tělesné složení: Měří se výška, triceps, kožní řasy stehna a lýtka, biceps, stehna, boky, pas a obvod lýtka. K získání tělesného složení bude provedena dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA).
- Testování kardiopulmonální a silové zdatnosti. Kardiopulmonální zdatnost bude stanovena pomocí testování maximálního příjmu kyslíku. K posouzení svalové zdatnosti se použije maximálně jedno opakování (1-RM).
- Spontánní fyzická aktivita: Bude shromažďována denní úroveň aktivity po dobu 7 dní.
- Seznámení se. Účastník bude poučen o technikách svalové kondice používaných při silovém tréninku, aby si tyto techniky osvojil. Během těchto sezení bude k seznámení také použita stupnice míry vnímané námahy (RPE).
Intervence: Intervence bude trvat 3 týdny s frekvencí 3 tréninků týdně. Hladiny krevních vzorků odebereme na sezení 1 (na začátku 1. týdne), 3. sezení (na konci 1. týdne), na 6. sezení (na konci 2. týdne) a 9. sezení (na konci 3. týdne ). K odběru krve dojde na začátku každého hodnoceného sezení (před relací), po 45 minutách během každého sezení a bezprostředně po každém sezení (po relaci).
Lekce budou sestávat z kruhového tréninku 3 sérií po 7 cvikech zaměřených na hlavní svalové skupiny. Bude provedeno deset opakování na každém okruhu na 70 % maximální kapacity.
Během zásahu:
- Proměnné související s krví. Před intervencí budou od všech účastníků získány výchozí hodnoty glukózy, laktátu a hematokritu. Laktát a hematokrit budou získány před intervencí a po intervenci a do 1 minuty po cvičení v relacích 1, 3, 6 a 9.
Irisin bude získáván ze vzorků krve na začátku, během a po tréninku 1, 3, 6 a 9. Irisin bude měřen pomocí komerčního enzymového imunosorbentního testu.
- Dietní kontroly. Každý účastník vyplní dotazník o preferenci potravin. Kromě toho bude shromažďováno automatické samoobslužné 24hodinové stažení (ASA24) za dny před relací 1, 3, 6 a 9.
Hodnocení po intervenci:
- Antropometrická měření a tělesné složení: Měří se výška, triceps, kožní řasy stehna a lýtka, biceps, stehna, boky, pas a obvod lýtka. K získání tělesného složení bude provedena dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA).
- Karidorespirační kapacita stanovená testem maximálního příjmu kyslíku. K posouzení svalové zdatnosti se použije maximálně jedno opakování (1-RM).
- Spontánní fyzická aktivita: Bude shromažďována denní úroveň aktivity po dobu 7 dní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení:
- Známé zdravotní problémy, jako jsou kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění, budou vyloučeny.
- Březí samice.
- Ze studie budou také vyloučeni všichni dospělí, u kterých se zjistí, že užívají léky ovlivňující endokrinní nebo kardiovaskulární funkce.
- Jednotlivci zjistili, že mají méně než 110 liber.
- Účastníci, kteří cvičí více než třikrát týdně nebo silově trénují více než dvakrát týdně.
- Vyloučeni budou také jedinci, kteří mají špatný žilní přístup nebo vyjádřili strach z jehel nebo z odběru krve.
- Kouření cigaret (aktuální nebo těch, kteří přestali během předchozích 6 měsíců
- Hypertenze
- Nadváha a obezita
- Prediabetici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Akutní intervence se bude skládat z 1 tréninku po programu: Odporová tréninková cvičení. Každý účastník zásahové skupiny bude provádět odporově-cvičící cvičení formou okruhu. Okruh se bude skládat z 10 opakování na cvik 7 cviků: leg press, řada s ohnutým bokem, bench press, dřepy, dřepy s činkami s zvedáním, mrtvý tah a břišní kliky se zátěží, s přibližně 30 sekundami odpočinku mezi každým cvikem (na základě odhadovaného času potřebného k přesunu z jedné pozice do druhé). Počáteční intenzita 6-7 RPE a ukončení sady na 9-10. Každý účastník projde okruhem 3x, přičemž mezi každým kolem bude 2 až 3 minuty odpočinku. |
Chronický vysoce intenzivní odporový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin irisinu v séru
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
|
Hladiny laktátu v krvi
Časové okno: 3 týdny
|
Intenzita cvičení na lekcích 1, 3, 6 a 9
|
3 týdny
|
|
Změny úrovně fyzické zdatnosti měřené 1RM (maximální počet opakování) a kardiorespirační maximální testování
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
|
Změny v hodnocení tělesného složení: DEXA a antropometrie
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
|
Změny hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
|
Změny koncentrace hematokritu
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
|
Hodnocení stravy: 24hodinové stažení a dotazník o preferenci potravin
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
|
Hodnocení fyzické aktivity: akcelerometrie
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 504792B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan