- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02475473
Livelli circolatori di irisina in risposta all'allenamento di resistenza cronica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è studiare i livelli circolanti di irisina in risposta all'allenamento cronico di resistenza ad alta intensità in un gruppo di giovani adulti sani.
Campione: il campione sarà composto da 44 volontari adulti uomini e donne non retribuiti di età compresa tra 18 e 30 anni.
Valutazioni pre-screening:
Il consenso informato, PAR-Q, la storia medica e la storia dell'esercizio verranno utilizzati per determinare lo stato di salute e l'esperienza di esercizio precedente. Il registro del ciclo mestruale sarà richiesto per le partecipanti di sesso femminile.
Valutazioni pre-intervento:
- Misurazioni antropometriche e composizione corporea: verranno misurate altezza, tricipiti, pliche cutanee di cosce e polpacci, bicipiti, circonferenze di cosce, fianchi, vita e polpacci. Verrà eseguita l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per ottenere la composizione corporea.
- Test di idoneità cardiopolmonare e di forza. L'idoneità cardiopolmonare sarà determinata mediante il test del massimo consumo di ossigeno. Verrà utilizzata una ripetizione massima (1-RM) per valutare la forma fisica muscolare.
- Attività fisica spontanea: verrà raccolto il livello di attività giornaliera per 7 giorni.
- Familiarizzazione. Il partecipante verrà istruito sulle tecniche di condizionamento muscolare utilizzate per l'allenamento della forza in modo che le tecniche possano essere padroneggiate. La scala del tasso di sforzo percepito (RPE) verrà utilizzata anche per la familiarizzazione durante queste sessioni.
Intervento: L'intervento durerà 3 settimane con una frequenza di 3 sessioni di allenamento a settimana. Raccoglieremo i livelli dei campioni di sangue alla sessione 1 (all'inizio della settimana 1), alla sessione 3 (alla fine della settimana 1), alla sessione 6 (alla fine della settimana 2) e alla sessione 9 (alla fine della settimana 3) ). I prelievi di sangue avverranno all'inizio di ogni sessione valutata (pre-sessione), al segno 45 min durante ogni sessione e immediatamente dopo ogni sessione (post-sessione).
Le sessioni consisteranno in un allenamento a circuito di 3 serie di 7 esercizi focalizzati sui principali gruppi muscolari. Verranno eseguite dieci ripetizioni su ogni circuito al 70% della capacità massima.
Durante l'intervento:
- Variabili legate al sangue. Il glucosio, il lattato e l'ematocrito al basale saranno ottenuti da tutti i partecipanti prima dell'intervento. Il lattato e l'ematocrito saranno ottenuti prima e dopo l'intervento e entro 1 minuto dopo l'allenamento alle sessioni 1, 3, 6 e 9.
L'irisina sarà ottenuta da campioni di sangue al basale, durante e dopo le sessioni di allenamento 1, 3, 6 e 9. L'irisina sarà misurata tramite un test immunoassorbente legato all'enzima commerciale.
- Controlli dietetici. Ogni partecipante completerà il questionario sulle preferenze alimentari. Inoltre, per i giorni precedenti alle sessioni 1, 3, 6 e 9 verrà raccolto il Richiamo Automatico Autosomministrato di 24 ore (ASA24).
Valutazioni post-intervento:
- Misurazioni antropometriche e composizione corporea: verranno misurate altezza, tricipiti, pliche cutanee di cosce e polpacci, bicipiti, circonferenze di cosce, fianchi, vita e polpacci. Verrà eseguita l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per ottenere la composizione corporea.
- Capacità cardiorespiratoria determinata mediante test di massimo consumo di ossigeno. Verrà utilizzata una ripetizione massima (1-RM) per valutare la forma fisica muscolare.
- Attività fisica spontanea: verrà raccolto il livello di attività giornaliera per 7 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi problemi di salute noti come malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche.
- Femmine gravide.
- Saranno esclusi dallo studio anche tutti gli adulti trovati ad assumere farmaci che influenzano la funzione endocrina o cardiovascolare.
- Individui trovati per essere meno di 110 sterline.
- I partecipanti che si allenano più di tre volte a settimana o allenano la forza più di due volte a settimana.
- Saranno esclusi anche gli individui che hanno scarso accesso venoso o hanno espresso paura degli aghi o del prelievo di sangue.
- Fumo di sigaretta (attuale o che ha smesso nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione
- Sovrappeso e obeso
- Pre-diabetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento
L'intervento acuto consisterà in 1 sessione di formazione seguendo il programma: Esercizi di allenamento di resistenza. Ogni partecipante al gruppo di intervento eseguirà esercizi di allenamento di resistenza sotto forma di un circuito. Il circuito sarà composto da 10 ripetizioni per esercizio di 7 esercizi: leg press, bent-over row, bench press, squat, dumbbell jump squat con sollevamenti, dead-lift e crunch addominali con pesi, con circa 30 secondi di riposo tra ogni esercizio (in base al tempo stimato necessario per spostarsi da una posizione all'altra). Intensità iniziale 6-7 di RPE e chiusura del set sul 9-10. Ogni partecipante si muoverà attraverso il circuito 3 volte, con 2 o 3 minuti di riposo tra ogni round. |
Allenamento cronico di resistenza ad alta intensità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di irisina sierica
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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Livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 3 settimane
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Intensità dell'esercizio nelle sessioni 1, 3, 6 e 9
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3 settimane
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Cambiamenti nei livelli di forma fisica misurati da 1RM (ripetizione massima) e test massimale cardio-respiratorio
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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Cambiamenti nella valutazione della composizione corporea: DEXA e antropometria
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
|
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|
Cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Basale e 3 settimane
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Cambiamenti nella concentrazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
|
Basale e 3 settimane
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Valutazione della dieta: richiamo di 24 ore e questionario sulle preferenze alimentari
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Valutazione dell'attività fisica: accelerometria
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 504792B
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