- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02475473
Kreislaufspiegel von Irisin als Reaktion auf chronisches Krafttraining
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zirkulierenden Irisinspiegel als Reaktion auf chronisches hochintensives Krafttraining in einer Gruppe gesunder junger Erwachsener zu untersuchen.
Stichprobe: Die Stichprobe besteht aus 44 erwachsenen unbezahlten Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Beurteilungen vor dem Screening:
Einverständniserklärung, PAR-Q, Krankengeschichte und Übungsgeschichte werden verwendet, um den Gesundheitszustand und frühere Trainingserfahrungen zu bestimmen. Für weibliche Teilnehmer ist ein Menstruationszyklusprotokoll erforderlich.
Beurteilungen vor der Intervention:
- Anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung: Körpergröße, Trizeps, Oberschenkel- und Wadenhautfalten, Bizeps, Oberschenkel-, Hüft-, Taillen- und Wadenumfang werden gemessen. Zur Ermittlung der Körperzusammensetzung wird eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) durchgeführt.
- Herz-Lungen- und Kraft-Fitnesstests. Die kardiopulmonale Fitness wird durch Tests der maximalen Sauerstoffaufnahme bestimmt. Zur Beurteilung der Muskelfitness wird eine maximale Wiederholung (1-RM) herangezogen.
- Spontane körperliche Aktivität: Das tägliche Aktivitätsniveau für 7 Tage wird erfasst.
- Kennenlernen. Der Teilnehmer wird in die Muskelkonditionierungstechniken eingewiesen, die beim Krafttraining zum Einsatz kommen, sodass die Techniken beherrscht werden können. Die Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird während dieser Sitzungen auch zur Einarbeitung verwendet.
Intervention: Die Intervention dauert 3 Wochen mit einer Häufigkeit von 3 Trainingseinheiten pro Woche. Wir werden die Blutproben in Sitzung 1 (am Anfang von Woche 1), Sitzung 3 (am Ende von Woche 1), in Sitzung 6 (am Ende von Woche 2) und Sitzung 9 (am Ende von Woche 3) sammeln ). Blutabnahmen erfolgen zu Beginn jeder ausgewerteten Sitzung (vor der Sitzung), nach 45 Minuten während jeder Sitzung und unmittelbar nach jeder Sitzung (nach der Sitzung).
Die Sitzungen bestehen aus einem Zirkeltraining mit 3 Sätzen zu je 7 Übungen, die sich auf die wichtigsten Muskelgruppen konzentrieren. Auf jedem Zirkel werden zehn Wiederholungen mit 70 % der maximalen Kapazität durchgeführt.
Während des Eingriffs:
- Blutbezogene Variablen. Vor dem Eingriff werden von allen Teilnehmern die Grundwerte für Glukose, Laktat und Hämatokrit ermittelt. Laktat und Hämatokrit werden vor und nach dem Eingriff sowie innerhalb von 1 Minute nach dem Training in den Sitzungen 1, 3, 6 und 9 ermittelt.
Irisin wird aus Blutproben zu Studienbeginn, während und nach den Trainingseinheiten 1, 3, 6 und 9 gewonnen. Irisin wird über einen kommerziellen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay gemessen.
- Ernährungskontrollen. Jeder Teilnehmer füllt den Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen aus. Darüber hinaus wird der automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückruf (ASA24) für die Tage vor den Sitzungen 1, 3, 6 und 9 erfasst.
Beurteilungen nach der Intervention:
- Anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung: Körpergröße, Trizeps, Oberschenkel- und Wadenhautfalten, Bizeps, Oberschenkel-, Hüft-, Taillen- und Wadenumfang werden gemessen. Zur Ermittlung der Körperzusammensetzung wird eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) durchgeführt.
- Karidorespiratorische Kapazität wird durch Tests der maximalen Sauerstoffaufnahme bestimmt. Zur Beurteilung der Muskelfitness wird eine maximale Wiederholung (1-RM) herangezogen.
- Spontane körperliche Aktivität: Das tägliche Aktivitätsniveau für 7 Tage wird erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen werden ausgeschlossen.
- Schwangere Weibchen.
- Alle Erwachsenen, bei denen festgestellt wird, dass sie Medikamente einnehmen, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Es wurde festgestellt, dass die Personen weniger als 110 Pfund wiegen.
- Teilnehmer, die mehr als dreimal pro Woche Sport treiben oder mehr als zweimal pro Woche Krafttraining machen.
- Personen, die einen schlechten venösen Zugang haben oder Angst vor Nadeln oder Blutabnahmen geäußert haben, werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Zigarettenrauchen (aktuell oder diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Monate damit aufgehört haben).
- Hypertonie
- Übergewicht und Fettleibigkeit
- Prä-Diabetiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Intervention
Die akute Intervention besteht aus einer Schulungssitzung im Anschluss an das Programm: Krafttrainingsübungen. Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe führt Krafttrainingsübungen in Form eines Zirkels durch. Der Zirkel besteht aus 10 Wiederholungen pro Übung von 7 Übungen: Beinpresse, vorgebeugtes Rudern, Bankdrücken, Kniebeugen, Kurzhantel-Sprungkniebeugen mit Heben, Kreuzheben und gewichtete Bauchkrämpfe, mit etwa 30 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Übungen (basierend auf der geschätzten Zeit, die benötigt wird, um von einer Position zur nächsten zu gelangen). Anfangsintensität 6-7 RPE und Ende des Satzes bei 9-10. Jeder Teilnehmer durchläuft den Parcours dreimal, mit einer Pause von 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Runden. |
Chronisches hochintensives Krafttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serum-Irisin-Spiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Ausgangswert und 3 Wochen
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Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: 3 Wochen
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Intensität der Übung in den Sitzungen 1, 3, 6 und 9
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3 Wochen
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Veränderungen der körperlichen Fitness, gemessen durch 1RM (Wiederholungsmaximum) und kardiorespiratorische Maximaltests
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Ausgangswert und 3 Wochen
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Änderungen bei der Beurteilung der Körperzusammensetzung: DEXA und Anthropometrie
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Ausgangswert und 3 Wochen
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Veränderungen des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Ausgangswert und 3 Wochen
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Veränderungen der Hämatokritkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
|
Ausgangswert und 3 Wochen
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Ernährungsbewertung: 24-Stunden-Erinnerung und Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Beurteilung der körperlichen Aktivität: Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 504792B
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