- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02475473
Poziomy krążenia Irisin w odpowiedzi na przewlekły trening oporowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest zbadanie poziomów krążącej iryzyny w odpowiedzi na przewlekły trening oporowy o wysokiej intensywności w grupie zdrowych młodych dorosłych.
Próba: Próba będzie się składać z 44 dorosłych mężczyzn i kobiet, którzy nie otrzymują wynagrodzenia, w wieku od 18 do 30 lat.
Oceny wstępne:
Świadoma zgoda, PAR-Q, historia medyczna i historia ćwiczeń zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia i wcześniejszego doświadczenia w ćwiczeniach. Dziennik cyklu miesiączkowego będzie wymagany dla uczestniczek.
Oceny przed interwencją:
- Pomiary antropometryczne i skład ciała: Zmierzony zostanie wzrost, triceps, fałdy skórne ud i łydek, biceps, uda, biodra, talia i łydki. W celu określenia składu ciała zostanie przeprowadzona absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA).
- Testy sprawności sercowo-płucnej i siłowej. Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie określona na podstawie testu maksymalnego poboru tlenu. Do oceny sprawności mięśniowej zostanie użyte jedno maksymalne powtórzenie (1-RM).
- Spontaniczna aktywność fizyczna: zbierany będzie dzienny poziom aktywności przez 7 dni.
- Zapoznanie się. Uczestnik zostanie poinstruowany na temat technik kondycjonowania mięśni stosowanych w treningu siłowym, aby techniki te mogły zostać opanowane. Skala wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) zostanie również wykorzystana do zapoznania się podczas tych sesji.
Interwencja: Interwencja potrwa 3 tygodnie z częstotliwością 3 sesji treningowych tygodniowo. Będziemy pobierać poziomy próbek krwi podczas sesji 1 (na początku tygodnia 1), sesji 3 (pod koniec tygodnia 1), sesji 6 (pod koniec 2 tygodnia) i sesji 9 (pod koniec 3 tygodnia) ). Pobieranie krwi będzie miało miejsce na początku każdej ocenianej sesji (przed sesją), w 45 minucie każdej sesji i bezpośrednio po każdej sesji (po sesji).
Sesje będą polegały na treningu obwodowym składającym się z 3 zestawów po 7 ćwiczeń skoncentrowanych na głównych grupach mięśniowych. Zostanie wykonanych dziesięć powtórzeń na każdym obwodzie przy 70% maksymalnego obciążenia.
Podczas interwencji:
- Zmienne związane z krwią. Poziom glukozy, mleczanów i hematokrytu w punkcie wyjściowym zostaną uzyskane od wszystkich uczestników przed interwencją. Mleczan i hematokryt zostaną uzyskane przed interwencją i po interwencji oraz w ciągu 1 minuty po treningu podczas sesji 1, 3, 6 i 9.
Iryzyna zostanie pobrana z próbek krwi na początku, podczas i po sesjach treningowych 1, 3, 6 i 9. Iryzyna będzie mierzona za pomocą komercyjnego testu immunoenzymatycznego.
- Kontrola diety. Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz preferencji żywieniowych. Ponadto zostaną zebrane 24-godzinne, automatyczne, samodzielnie zarządzane wycofania (ASA24) za dni poprzedzające sesje 1, 3, 6 i 9.
Oceny po interwencji:
- Pomiary antropometryczne i skład ciała: Zmierzony zostanie wzrost, triceps, fałdy skórne ud i łydek, biceps, uda, biodra, talia i łydki. W celu określenia składu ciała zostanie przeprowadzona absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA).
- Pojemność sercowo-oddechowa określona na podstawie testu maksymalnego poboru tlenu. Do oceny sprawności mięśniowej zostanie użyte jedno maksymalne powtórzenie (1-RM).
- Spontaniczna aktywność fizyczna: zbierany będzie dzienny poziom aktywności przez 7 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Znane problemy zdrowotne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub metaboliczne, zostaną wykluczone.
- Kobiety w ciąży.
- Wszelkie osoby dorosłe, u których stwierdzono przyjmowanie leków wpływających na funkcje układu hormonalnego lub sercowo-naczyniowego, również zostaną wykluczone z badania.
- Okazało się, że osoby ważą mniej niż 110 funtów.
- Uczestnicy, którzy ćwiczą więcej niż trzy razy w tygodniu lub trenują siłowo więcej niż dwa razy w tygodniu.
- Osoby, które mają słaby dostęp żylny lub wyraziły lęk przed igłami lub pobieraniem krwi, również zostaną wykluczone.
- Palenie papierosów (obecnie lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadciśnienie
- Nadwaga i otyłość
- Stan przedcukrzycowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Doraźna interwencja będzie się składać z 1 sesji szkoleniowej następującej po programie: Ćwiczenia treningu oporowego. Każdy uczestnik grupy interwencyjnej wykona ćwiczenia oporowo-treningowe w formie obwodu. Obwód będzie składał się z 10 powtórzeń na ćwiczenie składające się z 7 ćwiczeń: wyciskanie nóg, wiosłowanie, wyciskanie na ławce, przysiady, przysiady z hantlami z podnoszeniem, martwy ciąg i brzuszki z obciążeniem, z około 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem (na podstawie szacowanego czasu potrzebnego na przejście z jednej pozycji do drugiej). Intensywność początkowa 6-7 RPE i zakończenie serii na 9-10. Każdy uczestnik przejdzie przez tor 3 razy, z 2 do 3 minutami odpoczynku między każdą rundą. |
Przewlekły trening oporowy o wysokiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Poziomy mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Intensywność ćwiczeń na sesjach 1, 3, 6 i 9
|
3 tygodnie
|
|
Zmiany poziomu sprawności fizycznej mierzone za pomocą 1RM (maksimum powtórzeń) i maksymalnego testu krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Zmiany w ocenie składu ciała: DEXA i antropometria
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Zmiany poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Zmiany stężenia hematokrytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
|
Ocena diety: 24-godzinne przypomnienie i kwestionariusz preferencji żywieniowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Ocena aktywności fizycznej: akcelerometria
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 504792B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)