- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02475473
Níveis circulatórios de irisina em resposta ao treinamento de resistência crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é estudar os níveis circulantes de irisina em resposta ao treinamento resistido crônico de alta intensidade em um grupo de adultos jovens saudáveis.
Amostra: A amostra será composta por 44 homens e mulheres adultos voluntários não remunerados com idade entre 18 e 30 anos.
Avaliações pré-triagem:
O consentimento informado, o PAR-Q, o histórico médico e o histórico de exercícios serão usados para determinar o estado de saúde e a experiência anterior com exercícios. O registro do ciclo menstrual será necessário para participantes do sexo feminino.
Avaliações pré-intervenção:
- Medidas antropométricas e composição corporal: Altura, tríceps, dobras cutâneas da coxa e panturrilha, bíceps, coxa, quadril, cintura e circunferência da panturrilha serão medidos. Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) será realizada para obter a composição corporal.
- Testes Cardiopulmonares e de Aptidão de Força. A aptidão cardiopulmonar será determinada por meio do teste de consumo máximo de oxigênio. Uma repetição máxima (1-RM) será utilizada para avaliar a aptidão muscular.
- Atividade Física Espontânea: O nível de atividade diária por 7 dias será coletado.
- Familiarização. O participante será instruído sobre as técnicas de condicionamento muscular usadas para treinamento de força para que as técnicas possam ser dominadas. A escala de taxa de esforço percebido (RPE) também será usada para familiarização durante essas sessões.
Intervenção: A intervenção terá a duração de 3 semanas com uma frequência de 3 sessões de treino por semana. Coletaremos níveis de amostras de sangue na sessão 1 (no início da semana 1), na sessão 3 (no final da semana 1), na sessão 6 (no final da semana 2) e na sessão 9 (no final da semana 3 ). As coletas de sangue ocorrerão no início de cada sessão avaliada (pré-sessão), na marca de 45 minutos durante cada sessão e imediatamente após cada sessão (pós-sessão).
As sessões consistirão num treino em circuito de 3 séries de 7 exercícios focados nos principais grupos musculares. Serão realizadas dez repetições em cada circuito a 70% da capacidade máxima.
Durante a intervenção:
- Variáveis relacionadas ao sangue. A glicose basal, lactato e hematócrito serão obtidos de todos os participantes antes da intervenção. Lactato e Hematócrito serão obtidos pré-intervenção e pós-intervenção, e dentro de 1 min pós-treino nas sessões 1, 3, 6 e 9.
A irisina será obtida a partir de amostras de sangue no início, durante e após as sessões de treinamento 1, 3, 6 e 9. A irisina será medida por meio de um ensaio imunoenzimático comercial.
- Controles dietéticos. Cada participante preencherá o Questionário de Preferência Alimentar. Além disso, será coletado o Recordatório Automático de 24 horas (ASA24) dos dias anteriores às sessões 1, 3, 6 e 9.
Avaliações pós-intervenção:
- Medidas antropométricas e composição corporal: Altura, tríceps, dobras cutâneas da coxa e panturrilha, bíceps, coxa, quadril, cintura e circunferência da panturrilha serão medidos. Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) será realizada para obter a composição corporal.
- Capacidade caridorrespiratória determinada através do teste de consumo máximo de oxigênio. Uma repetição máxima (1-RM) será utilizada para avaliar a aptidão muscular.
- Atividade Física Espontânea: O nível de atividade diária por 7 dias será coletado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde conhecidos, como doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, serão excluídos.
- Fêmeas grávidas.
- Quaisquer adultos que tomem medicamentos que afetem a função endócrina ou cardiovascular também serão excluídos do estudo.
- Indivíduos encontrados com menos de 110 libras.
- Participantes que se exercitam mais de três vezes por semana ou treinam força mais de duas vezes por semana.
- Indivíduos com acesso venoso ruim ou que expressaram medo de agulhas ou de coleta de sangue também serão excluídos.
- Tabagismo (atual ou aqueles que pararam nos últimos 6 meses
- Hipertensão
- Excesso de peso e obesidade
- Pré-diabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção
A intervenção aguda consistirá em 1 sessão de treinamento seguindo o programa: Exercícios de treinamento de resistência. Cada participante do grupo de intervenção realizará exercícios de treinamento resistido na forma de um circuito. O circuito consistirá em 10 repetições por exercício de 7 exercícios: leg press, remada inclinada, supino, agachamento, agachamento com salto com halteres com elevações, levantamento terra e abdominais ponderados, com aproximadamente 30 segundos de descanso entre cada exercício (com base no tempo estimado necessário para passar de uma posição para outra). Intensidade inicial 6-7 de RPE e finalização do set em 9-10. Cada participante percorrerá o circuito 3 vezes, com 2 a 3 minutos de descanso entre cada rodada. |
Treinamento crônico de resistência de alta intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis séricos de irisina
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Níveis de lactato sanguíneo
Prazo: 3 semanas
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Intensidade do exercício nas sessões 1, 3, 6 e 9
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3 semanas
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Mudanças nos níveis de aptidão física medidos por 1RM (repetição máxima) e teste cardiorrespiratório máximo
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Alterações na avaliação da composição corporal: DEXA e antropometria
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Alterações nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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Linha de base e 3 semanas
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Alterações na concentração de hematócrito
Prazo: Linha de base e 3 semanas
|
Linha de base e 3 semanas
|
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Avaliação da dieta: recordatório de 24 horas e questionário de preferência alimentar
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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|
Avaliação da atividade física: acelerometria
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 504792B
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