- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02475473
Niveles Circulatorios de Irisina en Respuesta al Entrenamiento de Resistencia Crónico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El propósito de este estudio es estudiar los niveles circulantes de irisina en respuesta al entrenamiento crónico de resistencia de alta intensidad en un grupo de adultos jóvenes sanos.
Muestra: La muestra estará compuesta por 44 adultos voluntarios no remunerados de entre 18 y 30 años de edad, hombres y mujeres.
Evaluaciones previas a la selección:
El consentimiento informado, PAR-Q, historial médico e historial de ejercicio se utilizarán para determinar el estado de salud y la experiencia previa con el ejercicio. Se requerirá un registro del ciclo menstrual para las participantes femeninas.
Evaluaciones previas a la intervención:
- Medidas Antropométricas y Composición Corporal: Se medirá la altura, tríceps, pliegues cutáneos de muslo y pantorrilla, bíceps, muslo, cadera, cintura y perímetro de pantorrilla. Se realizará absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para obtener la composición corporal.
- Pruebas de condición física cardiopulmonar y de fuerza. La aptitud cardiopulmonar se determinará mediante pruebas de consumo máximo de oxígeno. Se utilizará una repetición máxima (1-RM) para evaluar la aptitud muscular.
- Actividad Física Espontánea: Se recogerá el nivel de actividad diaria durante 7 días.
- Familiarización. Se instruirá al participante sobre las técnicas de acondicionamiento muscular utilizadas para el entrenamiento de fuerza para que pueda dominar las técnicas. La escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE) también se utilizará para la familiarización durante estas sesiones.
Intervención: La intervención tendrá una duración de 3 semanas con una frecuencia de 3 sesiones de entrenamiento por semana. Recogeremos los niveles de las muestras de sangre en la sesión 1 (al comienzo de la semana 1), la sesión 3 (al final de la semana 1), la sesión 6 (al final de la semana 2) y la sesión 9 (al final de la semana 3). ). Las extracciones de sangre se realizarán al comienzo de cada sesión evaluada (antes de la sesión), a los 45 minutos de cada sesión e inmediatamente después de cada sesión (después de la sesión).
Las sesiones consistirán en un circuito de entrenamiento de 3 series de 7 ejercicios enfocados a los principales grupos musculares. Se realizarán diez repeticiones en cada circuito al 70% de la capacidad máxima.
Durante la intervención:
- Variables relacionadas con la sangre. La glucosa, el lactato y el hematocrito de referencia se obtendrán de todos los participantes antes de la intervención. El lactato y el hematocrito se obtendrán antes y después de la intervención, y dentro de 1 minuto después del entrenamiento en las sesiones 1, 3, 6 y 9.
La irisina se obtendrá de muestras de sangre al inicio del estudio, durante y después de las sesiones de entrenamiento 1, 3, 6 y 9. La irisina se medirá mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas comercial.
- Controles dietéticos. Cada participante completará el Cuestionario de preferencia alimentaria. Además, se recogerá el Recordatorio Autoadministrado Automatizado de 24 horas (ASA24) de los días previos a las sesiones 1, 3, 6 y 9.
Evaluaciones posteriores a la intervención:
- Medidas Antropométricas y Composición Corporal: Se medirá la altura, tríceps, pliegues cutáneos de muslo y pantorrilla, bíceps, muslo, cadera, cintura y perímetro de pantorrilla. Se realizará absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para obtener la composición corporal.
- Capacidad caridorrespiratoria determinada mediante pruebas de consumo máximo de oxígeno. Se utilizará una repetición máxima (1-RM) para evaluar la aptitud muscular.
- Actividad Física Espontánea: Se recogerá el nivel de actividad diaria durante 7 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Se excluirán problemas de salud conocidos como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas.
- Hembras embarazadas.
- Cualquier adulto que tome medicamentos que afecten la función endocrina o cardiovascular también será excluido del estudio.
- Individuos que pesan menos de 110 libras.
- Participantes que hacen ejercicio más de tres veces por semana o entrenan fuerza más de dos veces por semana.
- También se excluirán las personas que tengan un acceso venoso deficiente o que hayan expresado temor a las agujas o a que les extraigan sangre.
- Fumar cigarrillos (actualmente o quienes dejaron de hacerlo en los últimos 6 meses)
- Hipertensión
- Sobrepeso y obeso
- prediabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención
La intervención aguda consistirá en 1 sesión de entrenamiento siguiendo el programa: Ejercicios de entrenamiento de resistencia. Cada participante del grupo de intervención realizará ejercicios de entrenamiento de resistencia en forma de circuito. El circuito constará de 10 repeticiones por ejercicio de 7 ejercicios: prensa de piernas, remo inclinado, press de banca, sentadillas, sentadillas con salto con mancuernas con elevaciones, peso muerto y abdominales lastrados, con aproximadamente 30 segundos de descanso entre cada ejercicio. (basado en el tiempo estimado necesario para pasar de una posición a la siguiente). Intensidad inicial 6-7 de RPE y finalizando la serie en 9-10. Cada participante se moverá por el circuito 3 veces, con 2 a 3 minutos de descanso entre cada vuelta. |
Entrenamiento de resistencia crónico de alta intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de irisina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Niveles de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Intensidad del ejercicio en las sesiones 1, 3, 6 y 9
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3 semanas
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Cambios en los niveles de aptitud física medidos por 1RM (repetición máxima) y pruebas cardiorrespiratorias máximas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Cambios en la evaluación de la composición corporal: DEXA y antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Cambios en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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Línea de base y 3 semanas
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Cambios en la concentración de hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
|
Línea de base y 3 semanas
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Evaluación de la dieta: recordatorio de 24 horas y cuestionario de preferencia alimentaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Evaluación de la actividad física: acelerometría
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 504792B
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