- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02475473
Циркуляторные уровни иризина в ответ на хроническую силовую тренировку
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является изучение уровней циркулирующего иризина в ответ на хронические высокоинтенсивные тренировки с отягощениями в группе здоровых молодых людей.
Выборка: выборка будет состоять из 44 взрослых мужчин и женщин, работающих на безвозмездной основе, в возрасте от 18 до 30 лет.
Предварительные оценки:
Информированное согласие, PAR-Q, история болезни и история упражнений будут использоваться для определения состояния здоровья и предыдущего опыта тренировок. Для женщин-участников потребуется журнал менструального цикла.
Оценки перед вмешательством:
- Антропометрические измерения и состав тела: будут измеряться рост, трицепсы, кожные складки бедер и икр, бицепсы, окружности бедер, бедер, талии и икр. Для определения состава тела будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
- Сердечно-легочное и силовое фитнес-тестирование. Состояние сердечно-легочной системы будет определяться с помощью теста на максимальное поглощение кислорода. Одно максимальное повторение (1-RM) будет использоваться для оценки мышечной подготовленности.
- Спонтанная физическая активность: будет собираться ежедневный уровень активности в течение 7 дней.
- Ознакомление. Участник будет проинструктирован о методах подготовки мышц, используемых для силовых тренировок, чтобы они могли быть освоены. Шкала уровня воспринимаемой нагрузки (RPE) также будет использоваться для ознакомления во время этих занятий.
Вмешательство: Вмешательство продлится 3 недели с периодичностью 3 тренировки в неделю. Мы соберем уровни образцов крови на сеансе 1 (в начале недели 1), сеансе 3 (в конце недели 1), сеансе 6 (в конце недели 2) и сеансе 9 (в конце недели 3). ). Забор крови будет происходить в начале каждого оцениваемого сеанса (предсессия), на отметке 45 минут во время каждой сессии и сразу после каждой сессии (после сессии).
Занятия будут состоять из круговой тренировки из 3 подходов по 7 упражнений, ориентированных на основные группы мышц. Будет выполнено десять повторений на каждом круге на 70% от максимальной мощности.
Во время вмешательства:
- Переменные, связанные с кровью. Перед вмешательством у всех участников будут получены исходные уровни глюкозы, лактата и гематокрита. Лактат и гематокрит будут получены до и после вмешательства, а также в течение 1 минуты после тренировки на занятиях 1, 3, 6 и 9.
Ирисин будет получен из образцов крови на исходном уровне, во время и после тренировочных занятий 1, 3, 6 и 9. Ирисин будет измерен с помощью коммерческого твердофазного иммуноферментного анализа.
- Диетический контроль. Каждый участник должен заполнить Анкету пищевых предпочтений. Кроме того, автоматический самоуправляемый отзыв за 24 часа (ASA24) будет собираться за дни, предшествующие сеансам 1, 3, 6 и 9.
Оценки после вмешательства:
- Антропометрические измерения и состав тела: будут измеряться рост, трицепсы, кожные складки бедер и икр, бицепсы, окружности бедер, бедер, талии и икр. Для определения состава тела будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
- Каридо-респираторная способность определяется с помощью теста на максимальное поглощение кислорода. Одно максимальное повторение (1-RM) будет использоваться для оценки мышечной подготовленности.
- Спонтанная физическая активность: будет собираться ежедневный уровень активности в течение 7 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79423
- Exercise and Sport Sciences Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- Известные проблемы со здоровьем, такие как сердечно-сосудистые, легочные или метаболические заболевания, будут исключены.
- Беременные женщины.
- Любые взрослые, принимающие лекарства, влияющие на эндокринную или сердечно-сосудистую функцию, также будут исключены из исследования.
- Было обнаружено, что люди весят менее 110 фунтов.
- Участники, которые тренируются более трех раз в неделю или силовые тренировки более двух раз в неделю.
- Лица с плохим венозным доступом или выразившие страх перед иглами или взятием крови также будут исключены.
- Курение сигарет (в настоящее время или те, кто бросил курить в течение предыдущих 6 месяцев)
- Гипертония
- Избыточный вес и ожирение
- Преддиабетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Неотложное вмешательство будет состоять из 1 сеанса обучения по программе: Тренировочные упражнения с сопротивлением. Каждый участник группы вмешательства будет выполнять упражнения с отягощениями в виде схемы. Схема будет состоять из 10 повторений в каждом упражнении из 7 упражнений: жим ногами, тяга в наклоне, жим лежа, приседания, приседания с прыжками с гантелями с подъемами, становая тяга и скручивания пресса с отягощением, примерно с 30-секундным отдыхом между каждым упражнением. (исходя из расчетного времени, необходимого для перехода из одной позиции в другую). Начальная интенсивность 6-7 RPE и окончание сета 9-10. Каждый участник проходит круг 3 раза с отдыхом от 2 до 3 минут между раундами. |
Хронические высокоинтенсивные тренировки с отягощениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня иризина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: 3 недели
|
Интенсивность упражнений на занятиях 1, 3, 6 и 9
|
3 недели
|
Изменения уровня физической подготовки, измеренные с помощью 1ПМ (повторный максимум) и кардио-респираторного максимального теста.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменения в оценке состава тела: DEXA и антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Изменения концентрации гематокрита
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 недели
|
Исходный уровень и 3 недели
|
|
Оценка диеты: отзыв за 24 часа и опросник о предпочтениях в еде
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Оценка физической активности: акселерометрия
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 504792B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный