Vizsgálat az Erenumab (AMG 334) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval összehasonlítva a migrén megelőzésében (ARISE)
3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az AMG 334 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a migrén megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Research Site
-
Ballerup, Dánia, 2750
- Research Site
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Research Site
-
Vejle, Dánia, 7100
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Research Site
-
-
California
-
Culver City, California, Egyesült Államok, 90230
- Research Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Research Site
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
- Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Research Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Research Site
-
Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
- Research Site
-
Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Research Site
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66214
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40513
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Research Site
-
-
New York
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45245
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
- Research Site
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
- Research Site
-
Nice cedex 1, Franciaország, 06003
- Research Site
-
Paris, Franciaország, 75010
- Research Site
-
Paris, Franciaország, 75014
- Research Site
-
Pringy Cedex, Franciaország, 74374
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11521
- Research Site
-
Athens, Görögország, 11525
- Research Site
-
Athens, Görögország, 16675
- Research Site
-
Thessaloniki, Görögország, 54645
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121467
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119435
- Research Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630091
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
- Research Site
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450083
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugália, 2720-276
- Research Site
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
- Research Site
-
Lisboa, Portugália, 1500-650
- Research Site
-
Torres Vedras, Portugália, 2560-280
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Research Site
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanyolország, 50009
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Research Site
-
-
Castilla León
-
Valladolid, Castilla León, Spanyolország, 47005
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08035
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46026
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46010
- Research Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15706
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Zurzach, Svájc, 5330
- Research Site
-
Biel, Svájc, 2502
- Research Site
-
Geneve, Svájc, 1205
- Research Site
-
Lugano, Svájc, 6903
- Research Site
-
St Gallen, Svájc, 9007
- Research Site
-
Zollikon, Svájc, 8702
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórtörténetben előforduló migrén (aurával vagy anélkül) ≥ 12 hónapig
- Migrén gyakorisága: ≥ 4 és < 15 migrénes nap havonta átlagosan a szűrést megelőző 3 hónapban
- Fejfájás (azaz migrén és nem migrénes fejfájás) gyakorisága: átlagosan havi 15 fejfájási nap a szűrést megelőző 3 hónapban
- Bizonyítottan megfelel az eDiarynek
Kizárási kritériumok:
- 50 évesnél idősebb a migrén kezdetekor.
- Cluster fejfájás vagy hemiplegiás migrénes fejfájás anamnézisében.
- Nem tudja megkülönböztetni a migrént más fejfájásoktól
- Nincs terápiás válasz > 2 kategóriában a migrén profilaktikus kezelésére megfelelő terápiás vizsgálat után.
- 2 vagy több olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyek migrénprofilaktikus hatást fejtenek ki a kiindulási fázis kezdete előtt 2 hónapon belül vagy a kiindulási fázis alatt. Ha csak 1 profilaktikus gyógyszert alkalmaznak, az adagnak stabilnak kell lennie az alapfázis kezdete előtti 2 hónapon belül és a vizsgálat során.
- Tiltott gyógyszert, eszközt vagy eljárást használt a kiindulási fázis kezdete előtt 2 hónapon belül vagy az alapfázis alatt.
- Botulinum toxint kapott
- Várhatóan bármilyen kizárt gyógyszerre, eszközre vagy eljárásra lesz szükség a vizsgálat során.
- Aktív krónikus fájdalom szindrómák (például fibromyalgia és krónikus kismedencei fájdalom).
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek története.
- A kórelőzményben görcsrohamok vagy a migréntől eltérő egyéb jelentős neurológiai állapotok.
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés az anamnézis alapján.
- Szívinfarktus (MI), stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA), instabil angina vagy koszorúér bypass műtét vagy más revascularisatiós eljárás a szűrést megelőző 12 hónapon belül.
- Az alany az önkárosító vagy mások károsodásának veszélyében áll. Korábban egy AMG 334 vizsgálatba randomizálva.
- Valószínűtlen, hogy képes lesz az összes protokoll által előírt tanulmányi látogatást vagy eljárást végrehajtani, és/vagy az összes előírt vizsgálati eljárást betartani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők az 1. napon, valamint a 4. és 8. héten placebót kaptak szubkután injekcióban a kettős-vak kezelési fázisban.
A 12. héten a résztvevők a 12., 16., 20., 24., 28., 32. és 36. héten kezdték meg a kezelést 70 mg erenumabbal, amelyet szubkután injekcióban adtak be a nyílt kezelési fázisban.
|
Havonta egyszer szubkután injekcióban adják be
|
|
Kísérleti: Erenumab
A résztvevők 70 mg erenumabot kaptak az 1. napon, valamint a 4. és 8. héten szubkután injekcióban a kettős-vak kezelési fázisban.
A résztvevők továbbra is 70 mg erenumabot kaptak szubkután injekcióban a 12., 16., 20., 24., 28., 32. és 36. héten a nyílt kezelési fázisban.
|
Havonta egyszer szubkután injekcióban adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a havi migrénes napokban a 12. héten
Időkeret: 4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
A migrénes nap minden olyan naptári nap, amelyen a résztvevő minősített migrénes fejfájást tapasztalt (a migrénes fejfájás kezdete, folytatódása vagy kiújulása). A minősített migrénes fejfájást aurával vagy anélkül járó migrénként határozták meg. A havi migrénes napok kiindulási értékéhez viszonyított változását a 12 hetes kettős-vak kezelési fázis utolsó 4 hetében a migrénes napok számaként számítottuk ki – a migrénes napok számát a 4 hetes kiindulási fázisban. |
4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 50%-kal csökkentek az alapvonalhoz képest a havi migrénes napokban a 12. héten
Időkeret: 4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
A migrénes nap minden olyan naptári nap, amelyen a résztvevő minősített migrénes fejfájást tapasztalt (a migrénes fejfájás kezdete, folytatódása vagy kiújulása). A minősített migrénes fejfájást vagy aura nélküli migrénként vagy aurával rendelkező migrénként határozták meg. A havi migrénes napokat a 4 hetes kiindulási fázisban és a kettős vak kezelés utolsó 4 hetében eltelt migrénes napok számából számítottuk ki. Legalább 50%-os csökkenést állapítottak meg a havi migrénes napok kiindulási értékéhez képest, ha a havi migrénes napok változása a 4 hetes kiindulási fázistól a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hetére * 100 / kiindulási havi migrénes napok kisebb vagy egyenlő volt, mint -50%. |
4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a havi akut migrén-specifikus gyógyszeres kezelési napokban a 12. héten
Időkeret: 4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
A havi akut migrén-specifikus gyógyszeres kezelési napok azon napok száma, amelyeken migrén-specifikus gyógyszereket alkalmaztak a vizsgált gyógyszer havi dózisai között. A migrén-specifikus gyógyszerek két gyógyszerkategóriát foglalnak magukban: a triptán alapú migrén gyógyszereket és az ergotamin alapú migrén gyógyszereket. A havi akut migrén-specifikus kezelési napok kiindulási értékéhez viszonyított változását a 12 hetes kettős-vak kezelési fázis utolsó 4 hetében a migrénre specifikus kezelési napok számából - a 4 migrén-specifikus kezelési napok számából számítottuk ki. - hetes kiindulási fázis. |
4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 5 ponttal csökkentették a kiindulási értékhez képest a mindennapi tevékenységekre gyakorolt átlagos hatást, az MPFID által a 12. héten mérve.
Időkeret: 4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
A Migraine Physical Function Impact Diary (MPFID) egy önállóan beadható, 13 tételből álló műszer, amely a fizikai működést méri. Két tartománya van, a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatás (7 elem) és a fizikai károsodás (5 elem), valamint egy önálló globális kérdés. A résztvevők naponta kitöltötték az MPFID-t egy elektronikus naplóban az elmúlt 24 óra alapján. A résztvevők az egyes tételekre egy 5 fokú skálán válaszoltak, a nehézségi tételek a „Nehézség nélkül” (1) a „Nem tudja megtenni” (5) között, a gyakorisági tételek pedig az „Egyszer sem” (1) és „ Mindig” (5). Az egyes területekre a pontszámokat a válaszok összegeként számították ki, és 0-100-ra skálázták át, ahol a magasabb pontszámok a migrén nagyobb hatását jelzik. A havi átlagos domainpontszám kiindulási értékéhez képest legalább 5 pontos csökkenést a következőképpen számítottunk ki (havi átlagos tartománypontszám a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hetében – kiindulási havi átlagos tartománypontszám) ≤ -5 . |
4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 5 ponttal csökkentették a kiindulási értékhez képest a fizikai fogyatékosságra gyakorolt átlagos hatást, az MPFID által a 12. héten mérve
Időkeret: 4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
A Migraine Physical Function Impact Diary (MPFID) egy önállóan beadható, 13 tételből álló műszer, amely a fizikai működést méri. Két tartománya van, a mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatás (7 elem) és a fizikai károsodás (5 elem), valamint egy önálló globális kérdés. A résztvevők naponta kitöltötték az MPFID-t egy elektronikus naplóban az elmúlt 24 óra alapján. A résztvevők az egyes tételekre egy 5 fokú skálán válaszoltak, a nehézségi tételek a „Nehézség nélkül” (1) a „Nem tudja megtenni” (5) között, a gyakorisági tételek pedig az „Egyszer sem” (1) és „ Mindig” (5). Az egyes területekre a pontszámokat a válaszok összegeként számították ki, és 0-100-ra skálázták át, ahol a magasabb pontszámok a migrén nagyobb hatását jelzik. A havi átlagos domainpontszám kiindulási értékéhez képest legalább 5 pontos csökkenést a következőképpen számítottunk ki (havi átlagos tartománypontszám a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hetében – kiindulási havi átlagos tartománypontszám) ≤ -5 . |
4 hetes kiindulási fázis és a 12 hetes kettős vak kezelési fázis utolsó 4 hete
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni 12 hétig. A kettős vak kezelési szakasz 12 hét, a nyílt kezelési szakasz 28 hét volt.
|
A nemkívánatos események (AE) osztályozása a káros eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (CTCAE) 4-es verziója szerint történt, ahol: 1. fokozat = enyhe; tünetmentes vagy enyhe tünetek; csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések; beavatkozás nem jelezve; 2. fokozat = közepes; minimális, helyi vagy noninvazív beavatkozás javasolt; a mindennapi élet életkorának megfelelő instrumentális tevékenységek korlátozása (ADL); 3. fokozat = súlyos vagy orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes; kórházi kezelés vagy a kórházi kezelés meghosszabbítása jelezve; letiltása; korlátozó öngondoskodás ADL; 4. fokozat = életveszélyes következmények; sürgős beavatkozás jelezve 5. fokozat = AE-vel összefüggő halálozás. |
A vizsgált gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni 12 hétig. A kettős vak kezelési szakasz 12 hét, a nyílt kezelési szakasz 28 hét volt.
|
|
Azon résztvevők száma, akik erenumab elleni antitesteket fejlesztettek ki
Időkeret: Kiindulási időszak (az első 70 mg-os erenumab dózist megelőző időszak) és a kiindulási állapot után (az első 70 mg-os erenumab adag utáni időszak az utolsó adag utáni 12 hétig, összesen legfeljebb 48 hétig)
|
A vérmintákat először elektrokemilumineszcens (ECL) alapú áthidaló immunoassay-vel tesztelték az erenumab elleni gyógyszerellenes antitestek (ADA) kimutatására. Az antitestek kötődésére nézve pozitívnak bizonyult mintákat ezt követően sejtalapú biológiai vizsgálattal teszteltük, hogy meghatározzuk az erenumab elleni semlegesítő aktivitást (neutralizáló antitest vizsgálat). A fejlődő antitest-incidencia azt jelzi, hogy a résztvevők negatív eredménnyel vagy semmilyen eredménnyel a kiinduláskor, illetve a kiindulás után bármikor pozitív eredménnyel rendelkeznek. Ha egy minta pozitív volt az antitestek megkötésére, és egyidejűleg semlegesítő aktivitást mutatott, a mintát neutralizáló antitestekre nézve pozitívnak határozták meg. A tranziens negatív eredményt jelez a résztvevő legutóbbi tesztelt időpontjában, azon résztvevők esetében, akiknél pozitív kötési/semlegesítő eredmény született az alapvonal után. |
Kiindulási időszak (az első 70 mg-os erenumab dózist megelőző időszak) és a kiindulási állapot után (az első 70 mg-os erenumab adag utáni időszak az utolsó adag utáni 12 hétig, összesen legfeljebb 48 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lampl C, Kraus V, Lehner K, Loop B, Chehrenama M, Maczynska Z, Ritter S, Klatt J, Snellman J. Safety and tolerability of erenumab in individuals with episodic or chronic migraine across age groups: a pooled analysis of placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2022 Aug 18;23(1):104. doi: 10.1186/s10194-022-01470-4.
- Zhou Y, Zhang F, Starcevic Manning M, Hu Z, Hsu CP, Chen PW, Peng C, Loop B, Mytych DT, Paiva da Silva Lima G. Immunogenicity of erenumab: A pooled analysis of six placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):749-760. doi: 10.1177/03331024221075621. Epub 2022 Mar 10.
- Cheng S, Picard H, Zhang F, Eisele O, Mikol DD. Efficacy and safety of erenumab for migraine prevention: an overview. Japanese Journal of Headache. 2019; 45 : 493-505.
- Ashina M, Kudrow D, Reuter U, Dolezil D, Silberstein S, Tepper SJ, Xue F, Picard H, Zhang F, Wang A, Zhou Y, Hong F, Klatt J, Mikol DD. Long-term tolerability and nonvascular safety of erenumab, a novel calcitonin gene-related peptide receptor antagonist for prevention of migraine: A pooled analysis of four placebo-controlled trials with long-term extensions. Cephalalgia. 2019 Dec;39(14):1798-1808. doi: 10.1177/0333102419888222. Epub 2019 Nov 10.
- Kudrow D, Pascual J, Winner PK, Dodick DW, Tepper SJ, Reuter U, Hong F, Klatt J, Zhang F, Cheng S, Picard H, Eisele O, Wang J, Latham JN, Mikol DD. Vascular safety of erenumab for migraine prevention. Neurology. 2020 Feb 4;94(5):e497-e510. doi: 10.1212/WNL.0000000000008743. Epub 2019 Dec 18. Erratum In: Neurology. 2020 Jun 9;94(23):1052.
- Ashina M, Goadsby PJ, Dodick DW, Tepper SJ, Xue F, Zhang F, Brennan F, Paiva da Silva Lima G. Assessment of Erenumab Safety and Efficacy in Patients With Migraine With and Without Aura: A Secondary Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2022 Feb 1;79(2):159-168. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.4678.
- Dodick DW, Ashina M, Brandes JL, Kudrow D, Lanteri-Minet M, Osipova V, Palmer K, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. ARISE: A Phase 3 randomized trial of erenumab for episodic migraine. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1026-1037. doi: 10.1177/0333102418759786. Epub 2018 Feb 22.
- Kawata AK, Ladd MK, Lipton RB, Buse DC, Bensink M, Shah S, Hareendran A, Mannix S, Mikol D. Reducing the physical, social, and emotional impact of episodic migraine: Results from erenumab STRIVE and ARISE phase III randomized trials. Headache. 2022 Feb;62(2):159-168. doi: 10.1111/head.14258. Epub 2022 Feb 8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kalcitonin génhez kapcsolódó peptidreceptor antagonisták
- Erenumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120297
- 2014-004463-20 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .