Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo erenumabu (AMG 334) w porównaniu z placebo w zapobieganiu migrenie (ARISE)

3 października 2022 zaktualizowane przez: Amgen

Faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa AMG 334 w zapobieganiu migrenie

Ocena wpływu erenumabu w porównaniu z placebo na zmianę liczby dni z migreną w stosunku do wartości wyjściowych u dorosłych z migreną epizodyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli z migreną z aurą lub bez aury w wywiadzie przez ≥ 12 miesięcy i u których migrena występuje od ≥ 4 do < 15 dni z migreną w miesiącu i < 15 dni z bólem głowy w miesiącu, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej placebo lub erenumab. Podwójnie ślepy erenumab lub placebo będą podawane podczas 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby, a erenumab metodą otwartej próby będzie podawany podczas 28-tygodniowej otwartej fazy leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

577

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Research Site
      • Ballerup, Dania, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Dania, 7100
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121467
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450083
        • Research Site
  • Francja
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33076
        • Research Site
      • Nice cedex 1, Francja, 06003
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75010
        • Research Site
      • Paris, Francja, 75014
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Francja, 74374
        • Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11521
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11525
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 16675
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 54645
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Research Site
    • Castilla León
      • Valladolid, Castilla León, Hiszpania, 47005
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08035
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Research Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia, 1500-650
        • Research Site
      • Torres Vedras, Portugalia, 2560-280
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Research Site
    • California
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Research Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Bad Zurzach, Szwajcaria, 5330
        • Research Site
      • Biel, Szwajcaria, 2502
        • Research Site
      • Geneve, Szwajcaria, 1205
        • Research Site
      • Lugano, Szwajcaria, 6903
        • Research Site
      • St Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Research Site
      • Zollikon, Szwajcaria, 8702
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia migren (z aurą lub bez) przez ≥ 12 miesięcy
  • Częstotliwość migreny: średnio ≥ 4 i < 15 dni z migreną w miesiącu przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Częstość występowania bólu głowy (tj. migreny i niemigrenowego bólu głowy): średnio < 15 dni z bólem głowy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
  • Wykazano zgodność z eDziennikiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 50 lat w momencie wystąpienia migreny.
  • Historia klasterowego bólu głowy lub hemiplegicznego migrenowego bólu głowy.
  • Nie można odróżnić migreny od innych bólów głowy
  • Brak odpowiedzi terapeutycznej z > 2 kategoriami profilaktycznego leczenia migreny po odpowiedniej próbie terapeutycznej.
  • Jednoczesne stosowanie 2 lub więcej leków o możliwym działaniu profilaktycznym przeciw migrenie w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem fazy podstawowej lub w fazie podstawowej. Jeśli stosowany jest tylko 1 lek profilaktyczny, dawka musi być stabilna w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem fazy początkowej i przez cały czas trwania badania
  • Zażył zabroniony lek, urządzenie lub procedurę w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem fazy podstawowej lub w fazie podstawowej.
  • Otrzymano toksynę botulinową
  • Przewiduje się, że podczas badania będzie wymagać wszelkich wykluczonych leków, urządzeń lub procedur.
  • Aktywne przewlekłe zespoły bólowe (takie jak fibromialgia i przewlekły ból miednicy).
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych.
  • Historia zaburzeń napadowych lub innych istotnych stanów neurologicznych innych niż migrena.
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) w historii.
  • Zawał mięśnia sercowego (MI), udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), niestabilna dusznica bolesna lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub inna procedura rewaskularyzacji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Podmiot jest narażony na ryzyko samookaleczenia lub wyrządzenia krzywdy innym. Wcześniej randomizowani do badania AMG 334.
  • Jest mało prawdopodobne, aby był w stanie ukończyć wszystkie wizyty studyjne lub procedury wymagane w protokole i/lub przestrzegać wszystkich wymaganych procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo w dniu 1 oraz w tygodniach 4 i 8 przez wstrzyknięcie podskórne w podwójnie ślepej fazie leczenia. W 12. tygodniu uczestnicy rozpoczęli leczenie erenumabem w dawce 70 mg podawanym we wstrzyknięciu podskórnym w 12., 16., 20., 24., 28., 32. i 36. tygodniu otwartej fazy leczenia.
Lek: Placebo
Podawany raz w miesiącu we wstrzyknięciu podskórnym
Eksperymentalny: Erenumab
Uczestnicy otrzymywali erenumab w dawce 70 mg w dniu 1 oraz w tygodniach 4 i 8 we wstrzyknięciu podskórnym w podwójnie ślepej fazie leczenia. Uczestnicy nadal otrzymywali erenumab w dawce 70 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym w tygodniach 12, 16, 20, 24, 28, 32 i 36 w otwartej fazie leczenia.
Lek: Erenumab
Podawany raz w miesiącu we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • AMG 334
  • Aimovig™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w miesięcznych dniach migreny w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Dzień migreny to każdy dzień kalendarzowy, w którym uczestnik doświadczył kwalifikowanego migrenowego bólu głowy (początek, kontynuacja lub nawrót migrenowego bólu głowy). Kwalifikowany migrenowy ból głowy został zdefiniowany jako migrena z aurą lub bez aury.

Zmianę liczby dni z migreną w stosunku do wartości początkowej obliczono jako liczbę dni z migreną w ciągu ostatnich 4 tygodni 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby – liczbę dni z migreną podczas 4-tygodniowej fazy początkowej.
4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej 50% redukcją liczby dni z migreną w ciągu miesiąca w 12. tygodniu w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Dzień migreny to każdy dzień kalendarzowy, w którym uczestnik doświadczył kwalifikowanego migrenowego bólu głowy (początek, kontynuacja lub nawrót migrenowego bólu głowy). Kwalifikowany migrenowy ból głowy został zdefiniowany jako migrena bez aury lub migrena z aurą. Miesięczne dni z migreną obliczono jako liczbę dni z migreną w 4-tygodniowej fazie początkowej iw ciągu ostatnich 4 tygodni leczenia metodą podwójnie ślepej próby.

Co najmniej 50% zmniejszenie miesięcznej liczby dni z migreną w porównaniu z wartością wyjściową określono, jeśli zmiana miesięcznej liczby dni z migreną z 4-tygodniowej fazy początkowej do ostatnich 4 tygodni 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby * 100 / wyjściowa miesięczna liczba dni z migreną była mniejsza lub równa -50%.
4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w comiesięcznych dniach leczenia lekami specyficznymi dla ostrej migreny w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Miesięczne dni leczenia specyficznymi lekami przeciwmigrenowymi to liczba dni, w których leki specyficzne dla migreny były stosowane pomiędzy miesięcznymi dawkami badanego leku. Leki specyficzne dla migreny obejmują dwie kategorie leków: leki na migrenę na bazie tryptanu i leki na migrenę na bazie ergotaminy.

Zmianę w stosunku do wartości początkowej w miesięcznych dniach leczenia specyficznego dla ostrej migreny obliczono jako liczbę dni leczenia specyficznego dla migreny w ciągu ostatnich 4 tygodni 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby – liczba dni leczenia specyficznego dla migreny podczas 4 -tygodniowa faza bazowa.
4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą
Odsetek uczestników z co najmniej 5-punktową redukcją średniego wpływu na codzienne czynności w stosunku do wartości wyjściowej Wynik domeny mierzony za pomocą MPFID w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Dziennik wpływu migreny na funkcje fizyczne (MPFID) jest 13-punktowym narzędziem do samodzielnego stosowania, mierzącym funkcjonowanie fizyczne. Składa się z dwóch domen: Wpływ na codzienne czynności (7 pozycji) i Upośledzenie fizyczne (5 pozycji) oraz jedno samodzielne pytanie globalne. Uczestnicy wypełniali MPFID codziennie w dzienniku elektronicznym na podstawie ostatnich 24 godzin. Uczestnicy odpowiadali na każdą pozycję na 5-stopniowej skali, z pozycjami trudności od „Bez żadnych trudności” (1) do „Nie można zrobić” (5) i pozycjami częstotliwości od „Nigdy” (1) do „ Cały czas” (5). Dla każdej domeny wyniki obliczono jako sumę odpowiedzi i przeskalowano do 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczały większy wpływ migreny.

Osiągnięcie co najmniej 5-punktowej redukcji średniego miesięcznego wyniku w domenie w stosunku do wartości wyjściowej obliczono jako (średni miesięczny wynik w domenie w ciągu ostatnich 4 tygodni 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby – początkowy średni miesięczny wynik w domenie) wynosił ≤ -5 .
4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą
Odsetek uczestników z co najmniej 5-punktową redukcją średniego wpływu na niepełnosprawność fizyczną w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą

Dziennik wpływu migreny na funkcje fizyczne (MPFID) jest 13-punktowym narzędziem do samodzielnego stosowania, mierzącym funkcjonowanie fizyczne. Składa się z dwóch domen: Wpływ na codzienne czynności (7 pozycji) i Upośledzenie fizyczne (5 pozycji) oraz jedno samodzielne pytanie globalne. Uczestnicy wypełniali MPFID codziennie w dzienniku elektronicznym na podstawie ostatnich 24 godzin. Uczestnicy odpowiadali na każdą pozycję na 5-stopniowej skali, z pozycjami trudności od „Bez żadnych trudności” (1) do „Nie można zrobić” (5) i pozycjami częstotliwości od „Nigdy” (1) do „ Cały czas” (5). Dla każdej domeny wyniki obliczono jako sumę odpowiedzi i przeskalowano do 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczały większy wpływ migreny.

Osiągnięcie co najmniej 5-punktowej redukcji średniego miesięcznego wyniku w domenie w stosunku do wartości wyjściowej obliczono jako (średni miesięczny wynik w domenie w ciągu ostatnich 4 tygodni 12-tygodniowej fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby – początkowy średni miesięczny wynik w domenie) wynosił ≤ -5 .
4-tygodniowa faza wyjściowa i ostatnie 4 tygodnie 12-tygodniowej fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 12 tygodni po ostatniej dawce. Faza leczenia z podwójnie ślepą próbą trwała 12 tygodni, a otwarta faza leczenia trwała 28 tygodni.

Zdarzenia niepożądane (AE) oceniono zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 4, gdzie:

Stopień 1 = Łagodny; bezobjawowe lub łagodne objawy; wyłącznie obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja niewskazana; Stopień 2 = Umiarkowany; wskazana minimalna, miejscowa lub nieinwazyjna interwencja; ograniczenie odpowiednich do wieku instrumentalnych czynności życia codziennego (ADL); Stopień 3 = Ciężkie lub istotne z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażające bezpośrednio życiu; wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; wyłączenie; ograniczenie samoobsługi ADL; Stopień 4 = Konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja Stopień 5 = zgon związany z AE.
Od pierwszej dawki badanego leku do 12 tygodni po ostatniej dawce. Faza leczenia z podwójnie ślepą próbą trwała 12 tygodni, a otwarta faza leczenia trwała 28 tygodni.
Liczba uczestników, u których wytworzyły się przeciwciała przeciwko erenumabowi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (okres przed pierwszą dawką erenumabu 70 mg) i po wartości początkowej (okres od pierwszej dawki 70 mg erenumabu do 12 tygodni po ostatniej dawce, łącznie do 48 tygodni)

Próbki krwi zostały najpierw przetestowane w teście immunologicznym pomostowym opartym na elektrochemiluminescencji (ECL) w celu wykrycia przeciwciał przeciw lekowi (ADA) przeciwko erenumabowi. Próbki, które potwierdzono jako dodatnie pod kątem przeciwciał wiążących, zostały następnie przetestowane w komórkowym teście biologicznym w celu określenia aktywności neutralizującej wobec erenumabu (test przeciwciał neutralizujących).

Częstość występowania przeciwciał rozwijających się wskazuje na uczestników z wynikiem ujemnym lub bez wyniku na początku badania oraz z wynikiem dodatnim w dowolnym momencie po punkcie początkowym.

Jeśli próbka była dodatnia pod względem przeciwciał wiążących i wykazywała aktywność neutralizującą w tym samym punkcie czasowym, próbkę definiowano jako dodatnią pod względem przeciwciał neutralizujących.

Przejściowy oznacza wynik ujemny w ostatnim badanym punkcie czasowym uczestnika, dla tych uczestników z dodatnim wynikiem wiązania/neutralizowania po linii bazowej.
Wartość wyjściowa (okres przed pierwszą dawką erenumabu 70 mg) i po wartości początkowej (okres od pierwszej dawki 70 mg erenumabu do 12 tygodni po ostatniej dawce, łącznie do 48 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120297
  • 2014-004463-20 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj