Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erenumabin (AMG 334) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen migreenin ehkäisyssä (ARISE)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AMG 334:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi migreenin ehkäisyssä

Arvioida erenumabin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna muutokseen lähtötilanteesta kuukausittaisten migreenipäivien määrässä aikuisilla, joilla on episodinen migreeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset, joilla on ollut migreeni auralla tai ilman auraa ≥ 12 kuukauden ajan ja joilla on ≥ 4 - < 15 migreenipäivää kuukaudessa ja < 15 päänsärkypäivää kuukaudessa, satunnaistetaan 1:1 lumelääkkeeseen tai erenumabiin. Kaksoissokkoutettua erenumabia tai lumelääkettä annetaan 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen aikana ja avointa erenumabia 28 viikkoa kestävän avoimen hoitovaiheen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

577

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Research Site
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Research Site
    • Castilla León
      • Valladolid, Castilla León, Espanja, 47005
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Research Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11521
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 16675
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Research Site
  • Portugali
      • Amadora, Portugali, 2720-276
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali, 1500-650
        • Research Site
      • Torres Vedras, Portugali, 2560-280
        • Research Site
  • Ranska
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
        • Research Site
      • Nice cedex 1, Ranska, 06003
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75014
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Ranska, 74374
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Bad Zurzach, Sveitsi, 5330
        • Research Site
      • Biel, Sveitsi, 2502
        • Research Site
      • Geneve, Sveitsi, 1205
        • Research Site
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Research Site
      • St Gallen, Sveitsi, 9007
        • Research Site
      • Zollikon, Sveitsi, 8702
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Research Site
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • Research Site
      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121467
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Research Site
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450083
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Research Site
    • California
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • Research Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Research Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Research Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Research Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenihistoria (auralla tai ilman) ≥ 12 kuukauden ajan
  • Migreenin esiintymistiheys: ≥ 4 ja < 15 migreenipäivää kuukaudessa keskimäärin 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Päänsärky (eli migreeni ja ei-migreeninen päänsärky) esiintymistiheys: < 15 päänsärkypäivää kuukaudessa keskimäärin seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Osoitti eDiaryn noudattamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias migreenin alkaessa.
  • Aiempi klusteripäänsärky tai hemipleginen migreenipäänsärky.
  • Ei pysty erottamaan migreeniä muista päänsäryistä
  • Ei terapeuttista vastetta > 2 kategorialla migreenin profylaktiseen hoitoon riittävän terapeuttisen tutkimuksen jälkeen.
  • Kahden tai useamman sellaisen lääkkeen samanaikainen käyttö, joilla voi olla migreeniä ehkäiseviä vaikutuksia 2 kuukauden aikana ennen perusvaiheen alkua tai perusvaiheen aikana. Jos käytetään vain yhtä ennaltaehkäisevää lääkitystä, annoksen on oltava vakaa 2 kuukauden aikana ennen perusvaiheen alkua ja koko tutkimuksen ajan
  • Käyttänyt kiellettyä lääkettä, laitetta tai toimenpidettä 2 kuukauden sisällä ennen perusvaiheen alkua tai perusvaiheen aikana.
  • Sai botuliinitoksiinia
  • Odotetaan vaativan mitä tahansa poissuljettua lääkitystä, laitetta tai toimenpidettä tutkimuksen aikana.
  • Aktiiviset krooniset kipuoireyhtymät (kuten fibromyalgia ja krooninen lantion kipu).
  • Vakavan psykiatrisen häiriön historia.
  • Aiempi kohtaushäiriö tai muut merkittävät neurologiset sairaudet kuin migreeni.
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historian perusteella.
  • Sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu revaskularisaatiomenettely 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Kohde on vaarassa vahingoittaa itseään tai muita. Aikaisemmin satunnaistettu AMG 334 -tutkimukseen.
  • Epätodennäköistä, että pystymme suorittamaan kaikkia protokollan edellyttämiä opintokäyntejä tai -toimenpiteitä ja/tai noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä päivänä 1 sekä viikoilla 4 ja 8 ihonalaisena injektiona kaksoissokkohoitovaiheessa. Viikolla 12 osallistujat aloittivat hoidon 70 mg:n erenumabilla, joka annettiin ihonalaisena injektiona viikoilla 12, 16, 20, 24, 28, 32 ja 36 avoimessa hoitovaiheessa.
Lääke: Plasebo
Annetaan kerran kuukaudessa ihonalaisena injektiona
Kokeellinen: Erenumabi
Osallistujat saivat erenumabia 70 mg päivänä 1 sekä viikoilla 4 ja 8 ihonalaisena injektiona kaksoissokkohoitovaiheessa. Osallistujat saivat edelleen 70 mg erenumabia ihonalaisena injektiona viikoilla 12, 16, 20, 24, 28, 32 ja 36 avoimessa hoitovaiheessa.
Lääke: Erenumabi
Annetaan kerran kuukaudessa ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • AMG 334
  • Aimovig™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kuukausittaisissa migreenipäivissä viikolla 12
Aikaikkuna: 4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Migreenipäivä oli mikä tahansa kalenteripäivä, jolloin osallistuja koki pätevän migreenipäänsäryn (migreenipäänsäryn alkaminen, jatkuminen tai uusiutuminen). Pätevä migreenipäänsärky määriteltiin joko migreeniksi auralla tai ilman.

Muutos kuukausittaisten migreenipäivien lähtötasosta laskettiin migreenipäivien lukumääränä 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen 4 viimeisen viikon aikana - migreenipäivien lukumäärä 4 viikon perusvaiheen aikana.
4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 50 prosentin vähennys perustasosta kuukausittaisina migreenipäivinä viikolla 12
Aikaikkuna: 4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Migreenipäivä oli mikä tahansa kalenteripäivä, jolloin osallistuja koki pätevän migreenipäänsäryn (migreenipäänsäryn alkaminen, jatkuminen tai uusiutuminen). Pätevä migreenipäänsärky määriteltiin joko migreeniksi ilman auraa tai migreeniksi auralla. Kuukausittaiset migreenipäivät laskettiin migreenipäivien lukumääränä 4 viikon perusvaiheessa ja kaksoissokkohoidon 4 viimeisen viikon aikana.

Vähintään 50 %:n vähennys lähtötasosta kuukausittaisten migreenipäivien määrä määritettiin, jos kuukausittaisten migreenipäivien muutos 4 viikon perusvaiheesta 12 viikon kaksoissokkohoitojakson viimeisiin 4 viikkoon * 100 / lähtötason kuukausittaiset migreenipäivät oli pienempi tai yhtä suuri kuin -50 %.
4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta kuukausittaisissa akuutin migreenikohtaisissa lääkehoitopäivissä viikolla 12
Aikaikkuna: 4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Kuukausittainen akuutin migreenispesifisen lääkityksen hoitopäivät ovat päivien lukumäärä, joina migreenispesifisiä lääkkeitä käytettiin tutkimuslääkkeen kuukausiannosten välillä. Migreenispesifiset lääkkeet sisältävät kaksi lääkeryhmää: triptaanipohjaiset migreenilääkkeet ja ergotamiinipohjaiset migreenilääkkeet.

Kuukausittaisten akuutin migreenikohtaisten hoitopäivien muutos lähtötilanteesta laskettiin migreenikohtaisten hoitopäivien lukumääränä 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen 4 viimeisen viikon aikana - migreenikohtaisten hoitopäivien lukumääränä 4:n aikana. -viikon perusvaihe.
4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden perustasosta vähintään 5 pisteen keskimääräinen vaikutus päivittäiseen toimintaan verkkotunnuksen pisteet laskivat MPFID:llä viikolla 12
Aikaikkuna: 4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Migreen Physical Function Impact Diary (MPFID) on itsesäädeltävä 13 yksikön mittalaite, joka mittaa fyysistä toimintaa. Siinä on kaksi aluetta, Vaikutus jokapäiväiseen toimintaan (7 kohdetta) ja Fyysinen vamma (5 kohdetta), ja yksi erillinen globaali kysymys. Osallistujat täyttivät MPFID:n päivittäin sähköiseen päiväkirjaan viimeisen 24 tunnin perusteella. Osallistujat vastasivat kuhunkin kohtaan 5 pisteen asteikolla, vaikeuskohteet vaihtelivat "ilman vaikeuksia" (1) "ei voi tehdä" (5) ja taajuuskohteet vaihtelivat "ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5). Jokaisen alueen pisteet laskettiin vasteiden summana ja skaalattiin uudelleen arvoon 0 - 100, jolloin korkeammat pisteet edustavat migreenin suurempaa vaikutusta.

Vähintään 5 pisteen alennuksen saavuttaminen perustasosta kuukausittaisessa keskimääräisessä toimialueen pistemäärässä laskettiin seuraavasti (kuukausittainen keskimääräinen verkkoalueen pistemäärä 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeisten 4 viikon aikana - perustason kuukausittainen keskimääräinen verkkoalueen pistemäärä) oli ≤ -5 .
4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden lähtötasosta vähintään 5 pisteen keskimääräinen vaikutus fyysiseen vammaan kohdistuvaan verkkotunnuksen pistemäärään on mitattu MPFID:llä viikolla 12
Aikaikkuna: 4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa

Migreen Physical Function Impact Diary (MPFID) on itsesäädeltävä 13 yksikön mittalaite, joka mittaa fyysistä toimintaa. Siinä on kaksi aluetta, Vaikutus jokapäiväiseen toimintaan (7 kohdetta) ja Fyysinen vamma (5 kohdetta), ja yksi erillinen globaali kysymys. Osallistujat täyttivät MPFID:n päivittäin sähköiseen päiväkirjaan viimeisen 24 tunnin perusteella. Osallistujat vastasivat kuhunkin kohtaan 5 pisteen asteikolla, vaikeuskohteet vaihtelivat "ilman vaikeuksia" (1) "ei voi tehdä" (5) ja taajuuskohteet vaihtelivat "ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5). Jokaisen alueen pisteet laskettiin vasteiden summana ja skaalattiin uudelleen arvoon 0 - 100, jolloin korkeammat pisteet edustavat migreenin suurempaa vaikutusta.

Vähintään 5 pisteen alennuksen saavuttaminen perustasosta kuukausittaisessa keskimääräisessä toimialueen pistemäärässä laskettiin seuraavasti (kuukausittainen keskimääräinen verkkoalueen pistemäärä 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeisten 4 viikon aikana - perustason kuukausittainen keskimääräinen verkkoalueen pistemäärä) oli ≤ -5 .
4 viikon perusvaihe ja 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen viimeiset 4 viikkoa
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen. Kaksoissokkohoitovaihe oli 12 viikkoa ja avoin hoitovaihe 28 viikkoa.

Haittatapahtumat (AE) luokiteltiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4 mukaan, jossa:

luokka 1 = lievä; oireettomia tai lieviä oireita; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu; Arvosana 2 = kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalitoimintoja jokapäiväisessä elämässä (ADL); Aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; rajoittava itsehoito ADL; Luokka 4 = Henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen ilmoitettu Arvosana 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 12 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen. Kaksoissokkohoitovaihe oli 12 viikkoa ja avoin hoitovaihe 28 viikkoa.
Erenumabille vasta-aineita kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika ennen ensimmäistä erenumabiannosta 70 mg) ja lähtötilanteen jälkeinen (jakso ensimmäisen erenumabiannoksen 70 mg jälkeen 12 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen, yhteensä enintään 48 viikkoa)

Verinäytteet testattiin ensin elektrokemiluminesenssiin (ECL) perustuvalla siltaimmunomäärityksellä erenumabin vastaisten lääkevasta-aineiden (ADA) havaitsemiseksi. Näytteet, jotka vahvistettiin positiivisiksi sitoutuvien vasta-aineiden suhteen, testattiin myöhemmin solupohjaisessa biomäärityksessä erenumabia vastaan ​​​​neutraloivan aktiivisuuden määrittämiseksi (neutralisoiva vasta-ainemääritys).

Kehittyvien vasta-aineiden ilmaantuvuus osoittaa, että osallistujat saavat negatiivisen tuloksen tai eivät tulosta lähtötasolla ja positiivisia milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen.

Jos näyte oli positiivinen sitovien vasta-aineiden suhteen ja osoitti neutraloivaa aktiivisuutta samaan aikaan, näyte määriteltiin positiiviseksi neutraloivien vasta-aineiden suhteen.

Ohimenevä osoittaa negatiivisen tuloksen osallistujan viimeksi testatun ajankohtana niille osallistujille, joilla on positiivinen sitoutumis/neutralointitulos perustilanteen jälkeen.
Lähtötilanne (aika ennen ensimmäistä erenumabiannosta 70 mg) ja lähtötilanteen jälkeinen (jakso ensimmäisen erenumabiannoksen 70 mg jälkeen 12 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen, yhteensä enintään 48 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120297
  • 2014-004463-20 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa