Biztonsági, hatásossági és farmakokinetikai vizsgálat a BTCT4465A-ról (Mosunetuzumab), mint önálló szerről és atezolizumabbal kombinálva non-Hodgkin limfómában (NHL) és krónikus limfocitás leukémiában (CLL)
2025. szeptember 9. frissítette: Genentech, Inc.
Nyílt elrendezésű, többközpontú, I/II. fázisú vizsgálat, amely a Mosunetuzumab (BTCT4465A) egyszeri hatóanyagként és atezolizumabbal kombinált növekvő dózisának biztonságosságát, hatékonyságát és farmakokinetikáját értékeli kiújult vagy refrakter B-Cell Non- és Lymphoma-kórban szenvedő betegeknél. Krónikus limfocitás leukémia
Ez a BTCT4465A (Mosunetuzumab) 1/2. fázisú dózis-eszkalációs vizsgálata, amelyet önmagában és atezolizumabbal kombinálva alkalmaznak relapszusos vagy refrakter B-sejtes NHL-ben és CLL-ben szenvedő betegeknél.
A vizsgálat egy dózisemelési szakaszból és egy kiterjesztési szakaszból áll majd, ahol a résztvevőket indikáció-specifikus kohorszokba sorolják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
713
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Fitzroy, South Australia, Ausztrália, 3065
- St. Vincent's Hospital Melbourne
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Health Clinical Trial Pharmacy department
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- The Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Barts Cancer Institute
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital;Institute of Cancer Research
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0698
- University Of California San Diego Moores Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
- Sansum Medical Clinic, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York Uni Medical Center
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Cologne, Németország, 50931
- Universitätsklinikum Köln
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Mainz, Németország, 55101
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
München, Németország, 83177
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitario Vall D hebron
-
Madrid, Spanyolország, 280146
- Hospital Universitario La Paz
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
- B-sejtes rosszindulatú hematológiai daganatok, amelyek várhatóan a differenciálódási 20 (CD20) antigén klaszterét fejezik ki, akik legalább egy korábbi kezelési rend után kiújultak, vagy nem reagáltak arra, és akiknél nem áll rendelkezésre olyan terápia, amely várhatóan javítaná a túlélést
- Megfelelő máj-, hematológiai és vesefunkció
Főbb kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Monoklonális antitest, radioimmunkonjugátum, antitest-gyógyszer konjugátum, kemoterápia vagy egyéb vizsgált rákellenes szer a vizsgált gyógyszert megelőző 4 héten belül
- Sugárterápiás kezelés az első BTCT4465A (Mosunetuzumab) beadása előtt 2 héten belül
- Szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés a vizsgált gyógyszer előtt 2 héten belül
- Autológ őssejt-transzplantáció (SCT) a vizsgált gyógyszert megelőző 100 napon belül, vagy bármely korábbi allogén SCT vagy szilárd szervátültetés
- Autoimmun betegség, a kontrollált/kezelt hypothyreosis, a betegséggel összefüggő immunthrombocytopeniás purpura vagy hemolitikus anémia kivételével
- Központi idegrendszeri (CNS) limfóma vagy más központi idegrendszeri betegség anamnézisében
- Jelentős szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
- Hepatitis B vagy C vagy humán immunhiány vírus (HIV)
- Élő, legyengített vakcina beérkezése a vizsgált gyógyszert megelőző 4 héten belül
- Előzetes kezelés kiméra antigén receptor T-sejt (CAR-T) terápiával a BTCT4465A (Mosunetuzumab) első beadása előtt 30 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dózisemelés
A résztvevők a BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) intravénás (IV) infúzióban vagy szubkután (SC) injekcióban kapják, egyetlen hatóanyagként vagy atezolizumabbal kombinálva.
A dózisemelést a DLT-k megfigyelt előfordulása határozza meg minden dózisszinten.
|
A B-sejtes NHL-ben és CLL-ben szenvedő résztvevők BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) kapnak IV infúzióban.
Az atezolizumab kombinációs csoportba besorolt résztvevők 1200 mg atezolizumabot kapnak IV infúzióban a BTCT4465A-val (Mosunetuzumab) kombinálva.
Más nevek:
A B-sejtes NHL-ben és CLL-ben szenvedő résztvevők BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) kapnak SC injekción keresztül.
|
|
Kísérleti: Dózis kiterjesztése
A résztvevők a BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) kapják önálló szerként vagy atezolizumabbal kombinálva.
|
A B-sejtes NHL-ben és CLL-ben szenvedő résztvevők BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) kapnak IV infúzióban.
Az atezolizumab kombinációs csoportba besorolt résztvevők 1200 mg atezolizumabot kapnak IV infúzióban a BTCT4465A-val (Mosunetuzumab) kombinálva.
Más nevek:
A B-sejtes NHL-ben és CLL-ben szenvedő résztvevők BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) kapnak SC injekción keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BTCT4465A (Mosunetuzumab) maximális tolerált dózisa (MTD)
Időkeret: BTCT4465A (Mosunetuzumab) monoszer: 1. ciklus; BTCT4465A (Mosunetuzumab) atezolizumabbal kombinálva: az első ciklusban, amikor a BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) és az atezolizumabot egyidejűleg adják (ciklus hossza = 21 nap)
|
BTCT4465A (Mosunetuzumab) monoszer: 1. ciklus; BTCT4465A (Mosunetuzumab) atezolizumabbal kombinálva: az első ciklusban, amikor a BTCT4465A-t (Mosunetuzumab) és az atezolizumabot egyidejűleg adják (ciklus hossza = 21 nap)
|
|
A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 1. ciklus 1. nap az utolsó infúzió után 90 napig (ciklus hossza = 21 nap; legfeljebb 14 hónap)
|
1. ciklus 1. nap az utolsó infúzió után 90 napig (ciklus hossza = 21 nap; legfeljebb 14 hónap)
|
|
BTCT4465A (Mosunetuzumab) szérumkoncentráció
Időkeret: Kiindulási állapot a BTCT4465A (Mosunetuzumab) utolsó infúzióját követő 30 napig (legfeljebb 12 hónapig)
|
Kiindulási állapot a BTCT4465A (Mosunetuzumab) utolsó infúzióját követő 30 napig (legfeljebb 12 hónapig)
|
|
Az atezolizumab szérumkoncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot a BTCT4465A (Mosunetuzumab) utolsó infúzióját követő 30 napig (legfeljebb 12 hónapig)
|
Kiindulási állapot a BTCT4465A (Mosunetuzumab) utolsó infúzióját követő 30 napig (legfeljebb 12 hónapig)
|
|
A teljes választ adó résztvevők százalékos aránya az NHL szabványos kritériumai alapján
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz időtartama az NHL szabványos kritériumai alapján
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) az NHL szabványos kritériumai alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, új rákellenes terápia megkezdéséig, megvonásig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig)
|
Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, új rákellenes terápia megkezdéséig, megvonásig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig)
|
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb körülbelül 4 év)
|
Kiindulási állapot a bármilyen okból bekövetkezett halálig (legfeljebb körülbelül 4 év)
|
|
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet az életminőséggel kapcsolatos kérdőív Core 30 (EORTC QLQ-C30) pontjai az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) értékeléséhez
Időkeret: Kiindulási állapot a betegség progressziójáig, új rákellenes terápia megkezdéséig vagy megvonásáig (legfeljebb 4 évig).
|
A rákterápia-limfóma funkcionális értékelése (FACT-lym) alskála és az EuroQol 5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) kérdőív pontszámai szintén felhasználhatók a HRQoL értékelésére.
|
Kiindulási állapot a betegség progressziójáig, új rákellenes terápia megkezdéséig vagy megvonásáig (legfeljebb 4 évig).
|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
Kiindulási állapot körülbelül 4 évig (szűréskor értékelik, majd 3 havonta a betegség progressziójáig, az új rákellenes terápia megkezdéséig vagy a megvonásig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Budde LE, Sehn LH, Matasar M, Schuster SJ, Assouline S, Giri P, Kuruvilla J, Canales M, Dietrich S, Fay K, Ku M, Nastoupil L, Cheah CY, Wei MC, Yin S, Li CC, Huang H, Kwan A, Penuel E, Bartlett NL. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):1055-1065. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00335-7. Epub 2022 Jul 5.
- Budde LE, Assouline S, Sehn LH, Schuster SJ, Yoon SS, Yoon DH, Matasar MJ, Bosch F, Kim WS, Nastoupil LJ, Flinn IW, Shadman M, Diefenbach C, O'Hear C, Huang H, Kwan A, Li CC, Piccione EC, Wei MC, Yin S, Bartlett NL. Single-Agent Mosunetuzumab Shows Durable Complete Responses in Patients With Relapsed or Refractory B-Cell Lymphomas: Phase I Dose-Escalation Study. J Clin Oncol. 2022 Feb 10;40(5):481-491. doi: 10.1200/JCO.21.00931. Epub 2021 Dec 16.
- Danilov AV, Kambhampati Thiruvengadam S, Linton K, Cumings K, Chirikov V, Mutebi A, Bains Chawla S, Chhibber A, Rivas Navarro F, Marques Goncalves F, Wang A, Ding Z, Alshreef A, Favaro E, Hoehn D, Sureda A. Indirect comparison of epcoritamab vs chemoimmunotherapy, mosunetuzumab, or odronextamab in follicular lymphoma. Blood Adv. 2025 Aug 12;9(15):3754-3765. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015274.
- Li J, Liao MZ, Wilkins J, Penuel E, Wang B, Vadhavkar S, Peng K, Cao J, Li Z, Zhang Y, Li W, Li D, Zhou M, Wei MC, Kwan A, Zhao R, Li C, Li CC, Turner DC. Ethnic Sensitivity Assessment of Mosunetuzumab Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Chinese Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma. Clin Transl Sci. 2025 May;18(5):e70211. doi: 10.1111/cts.70211.
- Chong EA, Penuel E, Napier EB, Lundberg RK, Budde LE, Shadman M, Matasar MJ, Bartlett NL, Flinn IW, Bosch F, Fay K, Goy A, Kumar A, Nastoupil LJ, Wei MC, Wu M, Yin S, Fraietta JA, Chong ER, Schuster SJ. Impact of prior CAR T-cell therapy on mosunetuzumab efficacy in patients with relapsed or refractory B-cell lymphomas. Blood Adv. 2025 Feb 25;9(4):696-703. doi: 10.1182/bloodadvances.2024013640.
- Sehn LH, Bartlett NL, Matasar MJ, Schuster SJ, Assouline SE, Giri P, Kuruvilla J, Shadman M, Cheah CY, Dietrich S, Fay K, Ku M, Nastoupil LJ, Wei MC, Yin S, To I, Kaufman D, Kwan A, Penuel E, Bolen CR, Budde LE. Long-term 3-year follow-up of mosunetuzumab in relapsed or refractory follicular lymphoma after >/=2 prior therapies. Blood. 2025 Feb 13;145(7):708-719. doi: 10.1182/blood.2024025454.
- Ray MD, Kanters S, Beygi S, Best T, Wulff J, Limbrick-Oldfield E, Patel AR, Oluwole OO. Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Axicabtagene Ciloleucel to Mosunetuzumab for the Treatment of Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. Transplant Cell Ther. 2024 Sep;30(9):885.e1-885.e11. doi: 10.1016/j.jtct.2024.06.016. Epub 2024 Jun 19.
- Jemaa S, Ounadjela S, Wang X, El-Galaly TC, Kostakoglu L, Knapp A, Ku G, Musick L, Sahin D, Wei MC, Yin S, Bengtsson T, De Crespigny A, Carano RAD. Automated Lugano Metabolic Response Assessment in 18F-Fluorodeoxyglucose-Avid Non-Hodgkin Lymphoma With Deep Learning on 18F-Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography. J Clin Oncol. 2024 Sep 1;42(25):2966-2977. doi: 10.1200/JCO.23.01978. Epub 2024 Jun 6.
- Bender B, Li CC, Marchand M, Turner DC, Li F, Vadhavkar S, Wang B, Deng R, Lu J, Jin J, Li C, Yin S, Wei M, Chanu P. Population pharmacokinetics and CD20 binding dynamics for mosunetuzumab in relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. Clin Transl Sci. 2024 Jun;17(6):e13825. doi: 10.1111/cts.13825.
- Budde LE, Assouline S, Sehn LH, Schuster SJ, Yoon SS, Yoon DH, Matasar MJ, Bosch F, Kim WS, Nastoupil LJ, Flinn IW, Shadman M, Diefenbach C, Cheah CY, Ma CY, Huang H, Kwan A, Wei MC, Yin S, Bartlett NL. Durable Responses With Mosunetuzumab in Relapsed/Refractory Indolent and Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas: Extended Follow-Up of a Phase I/II Study. J Clin Oncol. 2024 Jul 1;42(19):2250-2256. doi: 10.1200/JCO.23.02329. Epub 2024 Mar 28.
- Schuster SJ, Huw LY, Bolen CR, Maximov V, Polson AG, Hatzi K, Lasater EA, Assouline SE, Bartlett NL, Budde LE, Matasar MJ, Koeppen H, Piccione EC, Wilson D, Wei MC, Yin S, Penuel E. Loss of CD20 expression as a mechanism of resistance to mosunetuzumab in relapsed/refractory B-cell lymphomas. Blood. 2024 Feb 29;143(9):822-832. doi: 10.1182/blood.2023022348.
- Bosch F, Kuruvilla J, Vassilakopoulos TP, Maio DD, Wei MC, Zumofen MB, Nastoupil LJ. Indirect Treatment Comparisons of Mosunetuzumab With Third- and Later-Line Treatments for Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2024 Feb;24(2):105-121. doi: 10.1016/j.clml.2023.09.007. Epub 2023 Sep 28.
- Sanchez Alvarez J, Jaber M, Blanchet Zumofen MH. Multiple Real-World Data Sources in a Bayesian Framework to Inform Long-Term Survival Estimates of Mosunetuzumab in Patients with Follicular Lymphoma. Oncol Ther. 2023 Dec;11(4):495-511. doi: 10.1007/s40487-023-00245-4. Epub 2023 Oct 18.
- Bartlett NL, Assouline S, Giri P, Schuster SJ, Cheah CY, Matasar M, Gregory GP, Yoon DH, Shadman M, Fay K, Yoon SS, Panizo C, Flinn I, Johnston A, Bosch F, Sehn LH, Wei MC, Yin S, To I, Li CC, Huang H, Kwan A, Penuel E, Budde LE. Mosunetuzumab monotherapy is active and tolerable in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma. Blood Adv. 2023 Sep 12;7(17):4926-4935. doi: 10.1182/bloodadvances.2022009260.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, B-sejt
- Limfóma
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Limfóma, non-Hodgkin
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Neoplasztikus szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- atézolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO29781
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A támogatható vizsgálatokhoz a képesített kutatók kérhetnek hozzáférést az egyes betegszintű klinikai adatokhoz.
Lásd a Roche elkötelezettségét a klinikai tanulmányi információk átláthatósága iránt itt: https://go.roche.com/data_sharing.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .